Vergleich der Nahrungsergänzungsformulierung für akute Sauerkirschen und der Dosis bei Entzündungen und oxidativer Kapazität
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer Gruppe zugeteilt: täglich eine Sauerkirschkapsel, täglich zwei Sauerkirschkapseln, eine 8oz. Flasche Sauerkirschsaft täglich, zwei 8oz. Flaschen Sauerkirschsaft, die im Abstand von 8 Stunden eingenommen wurden, eine Placebo-Pille und eine 8oz. Flasche Placebo. Die Teilnehmer kommen nach 10-stündigem Fasten über Nacht um 8 Uhr morgens im Labor an. Sie werden eine Blutprobe abgeben und dann ihr Studienmedikament einnehmen. Die Teilnehmer bleiben weitere 2 Stunden für weitere Blutentnahmen im Labor und kehren dann in 6 Stunden für eine weitere Blutentnahme ins Labor zurück. Zu diesem Zeitpunkt erhalten sie, wenn sie sich in einer zweimal täglichen Gruppe befinden, ihre zweite Behandlung für den Tag. Alle Teilnehmer kommen 24 Stunden später ins Labor zurück, wo sie eine Blutprobe abgeben und ihre nächste Behandlung erhalten. Wenn sie in der zweimal täglichen Gruppe sind, erhalten sie ihre nächste Dosis und erhalten Anweisungen, sie innerhalb von 8 Stunden zu konsumieren. Die Teilnehmer kommen 24 Stunden später für eine letzte Blutabnahme ohne Supplementierung an.
Blutproben werden vor der Einnahme, 1 Stunde, 2 Stunden, 8 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach der Einnahme gemessen. Die Proben werden auf Plasmasauerstoffradikalabsorptionskapazität (ORAC), Harnsäure (UA) und C-reaktives Protein (CRP) analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- frei von kardiovaskulären, metabolischen und entzündlichen Erkrankungen
- Nichtraucher
- keine bekannte Allergie gegen Kirschen oder Kirschsaft
- keine Nahrungsergänzungsmittel einnehmen (Kurkuma/Curcumin, Kirschprodukte, Gemüse usw.).
Ausschlusskriterien:
- vor weniger als einem Jahr mit dem Rauchen aufgehört.
- derzeit wegen Arthritis oder einer entzündlichen Erkrankung behandelt werden.
- derzeit wegen unkontrollierter Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Bluthochdruck, Diabetes, Fibromyalgie oder Reizdarmsyndrom behandelt werden.
- schwanger.
- regelmäßig Kirschen konsumieren oder allergisch auf Kirschen oder Milchprodukte reagieren.
- derzeit entzündungshemmende Medikamente einnehmen,
- in den letzten zwei Monaten Kortikosteroide verwendet haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Einzeldosis-Säuerkirschkapsel
|
Es wurde entweder Sauerkirschsaft oder gefriergetrocknetes Sauerkirschpulver in Kapseln verabreicht
|
|
Experimental: Doppeldosis-Säuerkirschkapsel
|
Es wurde entweder Sauerkirschsaft oder gefriergetrocknetes Sauerkirschpulver in Kapseln verabreicht
|
|
Experimental: Einzeldosis Sauerkirschsaft
|
Es wurde entweder Sauerkirschsaft oder gefriergetrocknetes Sauerkirschpulver in Kapseln verabreicht
|
|
Experimental: doppelte Dosis Sauerkirschsaft
|
Es wurde entweder Sauerkirschsaft oder gefriergetrocknetes Sauerkirschpulver in Kapseln verabreicht
|
|
Experimental: einzelne Placebo-Kapsel
|
entweder Maisstärkekapsel oder Kool-Hilfe
|
|
Experimental: einzelner Placebo-Saft
|
entweder Maisstärkekapsel oder Kool-Hilfe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des c-reaktiven Proteins
Zeitfenster: 1 Stunde, 2 Stunden, 8 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach der Einnahme
|
c-reaktives Protein (mg/L), gemessen über Assay
|
1 Stunde, 2 Stunden, 8 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach der Einnahme
|
|
Veränderung der Harnsäure
Zeitfenster: 1 Stunde, 2 Stunden, 8 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach der Einnahme
|
Harnsäure (mg/dL), gemessen über Assay
|
1 Stunde, 2 Stunden, 8 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach der Einnahme
|
|
Änderung der oxidativen Kapazität
Zeitfenster: 1 Stunde, 2 Stunden, 8 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach der Einnahme
|
Absorptionskapazität für Sauerstoffradikale (uM Trolox-Äquivalente), gemessen durch Assay
|
1 Stunde, 2 Stunden, 8 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach der Einnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 801765
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .