Sammenligning af akut tærtekirsebærtilskudsformulering og dosis på inflammation og oxidativ kapacitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i en gruppe: en tærte kirsebær kapsel dagligt, to tærte kirsebær kapsler dagligt, en 8 oz. flaske tærte kirsebærjuice dagligt, to 8 oz. flasker med syrlig kirsebærjuice taget med 8 timers mellemrum, en placebo-pille og en 8 oz. flaske placebo. Deltagerne ankommer til laboratoriet kl. 8.00 efter en faste på 10 timer natten over. De vil give en blodprøve og derefter indtage deres undersøgelsesbehandling. Deltagerne vil blive i laboratoriet i yderligere 2 timer for at tage yderligere blodprøver og derefter vende tilbage til laboratoriet om 6 timer for at tage endnu en blodprøve. På dette tidspunkt, hvis de er i en gruppe to gange dagligt, vil de modtage deres anden behandling for dagen. Alle deltagere vil vende tilbage til laboratoriet 24 timer senere, hvor de vil tage en blodprøve og modtage deres næste behandling. Hvis de er i gruppen to gange dagligt, vil de få deres næste dosis og få instruktioner om at indtage den om 8 timer. Deltagerne ankommer 24 timer senere til en sidste blodprøve uden tilskud.
Blodprøver vil blive målt før indtagelse, 1 time, 2 timer, 8 timer, 24 timer og 48 timer efter indtagelse. Prøver vil blive analyseret for plasma oxygen radikal absorbanskapacitet (ORAC), urinsyre (UA) og C-reaktivt protein (CRP).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fri for kardiovaskulære, metaboliske og inflammatoriske tilstande
- ikke-rygere
- ingen kendt allergi over for kirsebær eller kirsebærjuice
- ikke tage kosttilskud (gurkemeje/curcumin, kirsebærprodukter, grønt osv.).
Ekskluderingskriterier:
- holdt op med at ryge for mindre end et år siden.
- i øjeblikket i behandling for gigt eller en betændelsestilstand.
- i øjeblikket behandles for ukontrolleret hjerte-kar-sygdom, forhøjet blodtryk, diabetes, fibromyalgi eller irritabel tyktarm.
- gravid.
- indtager regelmæssigt kirsebær eller er allergisk over for kirsebær eller mejeriprodukter.
- bruger i øjeblikket anti-inflammatorisk medicin,
- har brugt kortikosteroider inden for de sidste to måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: enkelt dosis tærte kirsebærkapsel
|
Der blev givet enten tærte kirsebærjuice eller frysetørret pulveriseret tærte kirsebær i kapsel
|
|
Eksperimentel: dobbelt dosis tærte kirsebær kapsel
|
Der blev givet enten tærte kirsebærjuice eller frysetørret pulveriseret tærte kirsebær i kapsel
|
|
Eksperimentel: enkelt dosis syrlig kirsebærjuice
|
Der blev givet enten tærte kirsebærjuice eller frysetørret pulveriseret tærte kirsebær i kapsel
|
|
Eksperimentel: dobbelt dosis syrlig kirsebærjuice
|
Der blev givet enten tærte kirsebærjuice eller frysetørret pulveriseret tærte kirsebær i kapsel
|
|
Eksperimentel: enkelt placebo kapsel
|
enten majsstivelseskapsel eller kool-aid
|
|
Eksperimentel: enkelt placebojuice
|
enten majsstivelseskapsel eller kool-aid
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i c-reaktivt protein
Tidsramme: 1 time, 2 timer, 8 timer, 24 timer og 48 timer efter indtagelse
|
c-reaktivt protein (mg/L) målt via assay
|
1 time, 2 timer, 8 timer, 24 timer og 48 timer efter indtagelse
|
|
Ændring i urinsyre
Tidsramme: 1 time, 2 timer, 8 timer, 24 timer og 48 timer efter indtagelse
|
urinsyre (mg/dL) målt via assay
|
1 time, 2 timer, 8 timer, 24 timer og 48 timer efter indtagelse
|
|
Ændring i oxidativ kapacitet
Tidsramme: 1 time, 2 timer, 8 timer, 24 timer og 48 timer efter indtagelse
|
oxygenradikalabsorbanskapacitet (uM Trolox-ækvivalenter) målt via assay
|
1 time, 2 timer, 8 timer, 24 timer og 48 timer efter indtagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 801765
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .