Sammenligning av akutt tertekirsebærtilskuddsformulering og dose på betennelse og oksidativ kapasitet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt til en gruppe: en syrlig kirsebærkapsel daglig, to syrlige kirsebærkapsler daglig, en 8 oz. flaske terte kirsebærjuice daglig, to 8oz. flasker med syrlig kirsebærjuice tatt med 8 timers mellomrom, en placebo-pille og en 8 oz. flaske placebo. Deltakerne vil ankomme laboratoriet kl. 08.00 etter en nattsfaste på 10 timer. De vil gi en blodprøve og deretter innta studiebehandlingen. Deltakerne vil bli i laboratoriet i ytterligere 2 timer for ytterligere blodprøvetaking og deretter returnere til laboratoriet om 6 timer for ny blodprøvetaking. På dette tidspunktet, hvis de er i en gruppe to ganger daglig, vil de motta sin andre behandling for dagen. Alle deltakerne vil komme tilbake til laboratoriet 24 timer senere hvor de vil ta en blodprøve og motta sin neste behandling. Hvis de er i gruppen to ganger daglig, vil de få neste dose og instruksjoner om å konsumere den om 8 timer. Deltakerne kommer 24 timer senere for en siste blodprøve uten tilskudd.
Blodprøver vil bli målt før inntak, 1 time, 2 timer, 8 timer, 24 timer og 48 timer etter inntak. Prøver vil bli analysert for plasma oksygen radikal absorbanskapasitet (ORAC), urinsyre (UA) og C-reaktivt protein (CRP).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fri for kardiovaskulære, metabolske og inflammatoriske tilstander
- ikke-røykere
- ingen kjent allergi mot kirsebær eller kirsebærjuice
- ikke ta kosttilskudd (gurkemeie/curcumin, kirsebærprodukter, grønt, etc.).
Ekskluderingskriterier:
- sluttet å røyke for mindre enn ett år siden.
- behandles for øyeblikket for leddgikt eller en betennelsestilstand.
- behandles for tiden for ukontrollert kardiovaskulær sykdom, høyt blodtrykk, diabetes, fibromyalgi eller irritabel tarm.
- gravid.
- spiser kirsebær regelmessig eller er allergisk mot kirsebær eller meieriprodukter.
- bruker for tiden antiinflammatoriske medisiner,
- har brukt kortikosteroider de siste to månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: enkeltdose terte kirsebærkapsel
|
Det ble gitt enten syrlig kirsebærjuice eller frysetørket pulverisert syrtebær i kapsel
|
|
Eksperimentell: dobbel dose terte kirsebærkapsel
|
Det ble gitt enten syrlig kirsebærjuice eller frysetørket pulverisert syrtebær i kapsel
|
|
Eksperimentell: enkeltdose syrlig kirsebærjuice
|
Det ble gitt enten syrlig kirsebærjuice eller frysetørket pulverisert syrtebær i kapsel
|
|
Eksperimentell: dobbel dose syrlig kirsebærjuice
|
Det ble gitt enten syrlig kirsebærjuice eller frysetørket pulverisert syrtebær i kapsel
|
|
Eksperimentell: enkelt placebo kapsel
|
enten maisstivelseskapsel eller kool-aid
|
|
Eksperimentell: enkelt placebojuice
|
enten maisstivelseskapsel eller kool-aid
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i c-reaktivt protein
Tidsramme: 1 time, 2 timer, 8 timer, 24 timer og 48 timer etter inntak
|
c-reaktivt protein (mg/L) målt via analyse
|
1 time, 2 timer, 8 timer, 24 timer og 48 timer etter inntak
|
|
Endring i urinsyre
Tidsramme: 1 time, 2 timer, 8 timer, 24 timer og 48 timer etter inntak
|
urinsyre (mg/dL) målt via analyse
|
1 time, 2 timer, 8 timer, 24 timer og 48 timer etter inntak
|
|
Endring i oksidativ kapasitet
Tidsramme: 1 time, 2 timer, 8 timer, 24 timer og 48 timer etter inntak
|
oksygenradikalerabsorbanskapasitet (uM Trolox-ekvivalenter) målt via analyse
|
1 time, 2 timer, 8 timer, 24 timer og 48 timer etter inntak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 801765
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .