Vergelijking van acute zure kersensupplementformulering en dosis op ontsteking en oxidatieve capaciteit
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een groep: dagelijks één zure kersencapsule, twee zure kersencapsules per dag, één 8oz. fles scherp kersensap per dag, twee 8oz. flessen scherp kersensap met een tussenpoos van 8 uur, een placebopil en een 8oz. fles placebo. De deelnemers arriveren om 8 uur in het lab na een nacht van 10 uur vasten. Ze zullen een bloedmonster afgeven en vervolgens hun onderzoeksbehandeling innemen. Deelnemers blijven nog 2 uur in het laboratorium voor aanvullende bloedafnames en keren na 6 uur terug naar het laboratorium voor nog een bloedafname. Als ze op dit moment in een groep van tweemaal daags zitten, krijgen ze hun tweede behandeling voor die dag. Alle deelnemers komen 24 uur later terug naar het lab waar ze een bloedmonster zullen geven en hun volgende behandeling zullen ondergaan. Als ze in de tweemaal daagse groep zitten, krijgen ze hun volgende dosis en krijgen ze instructies om deze binnen 8 uur in te nemen. Deelnemers arriveren 24 uur later voor een laatste bloedafname zonder suppletie.
Bloedmonsters worden gemeten vóór inname, 1 uur, 2 uur, 8 uur, 24 uur en 48 uur na inname. Monsters worden geanalyseerd op plasma-zuurstofradicaalabsorptiecapaciteit (ORAC), urinezuur (UA) en C-reactief proteïne (CRP).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrij van cardiovasculaire, metabole en inflammatoire aandoeningen
- niet-rokers
- geen bekende allergie voor kersen of kersensap
- geen voedingssupplementen nemen (kurkuma/curcumine, kersenproducten, groenten, enz.).
Uitsluitingscriteria:
- stoppen met roken minder dan een jaar geleden.
- momenteel wordt behandeld voor artritis of een ontstekingsaandoening.
- momenteel wordt behandeld voor ongecontroleerde hart- en vaatziekten, hoge bloeddruk, diabetes, fibromyalgie of prikkelbare darmsyndroom.
- zwanger.
- regelmatig kersen consumeren of allergisch zijn voor kersen of zuivelproducten.
- gebruik momenteel ontstekingsremmende medicijnen,
- corticosteroïden hebben gebruikt in de afgelopen twee maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: enkele dosis scherpe kersencapsule
|
Ofwel scherp kersensap of gevriesdroogde zure kersen in poedervorm in capsule werd gegeven
|
|
Experimenteel: dubbele dosis scherpe kersencapsule
|
Ofwel scherp kersensap of gevriesdroogde zure kersen in poedervorm in capsule werd gegeven
|
|
Experimenteel: enkele dosis scherp kersensap
|
Ofwel scherp kersensap of gevriesdroogde zure kersen in poedervorm in capsule werd gegeven
|
|
Experimenteel: dubbele dosis scherp kersensap
|
Ofwel scherp kersensap of gevriesdroogde zure kersen in poedervorm in capsule werd gegeven
|
|
Experimenteel: enkele placebocapsule
|
ofwel maïszetmeelcapsule of kool-aid
|
|
Experimenteel: enkel placebo-sap
|
ofwel maïszetmeelcapsule of kool-aid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in c-reactief proteïne
Tijdsspanne: 1 uur, 2 uur, 8 uur, 24 uur en 48 uur na inname
|
c-reactief proteïne (mg/L) gemeten via assay
|
1 uur, 2 uur, 8 uur, 24 uur en 48 uur na inname
|
|
Verandering in urinezuur
Tijdsspanne: 1 uur, 2 uur, 8 uur, 24 uur en 48 uur na inname
|
urinezuur (mg/dL) gemeten via assay
|
1 uur, 2 uur, 8 uur, 24 uur en 48 uur na inname
|
|
Verandering in oxidatieve capaciteit
Tijdsspanne: 1 uur, 2 uur, 8 uur, 24 uur en 48 uur na inname
|
absorptiecapaciteit voor zuurstofradicalen (uM Trolox-equivalenten) gemeten via assay
|
1 uur, 2 uur, 8 uur, 24 uur en 48 uur na inname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 801765
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .