Porównanie formuły i dawki suplementu Acute Tart Cherry na stan zapalny i zdolność oksydacyjną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy: jedna kapsułka z tartą wiśnią dziennie, dwie kapsułki z tartą wiśnią dziennie, jedna kapsułka o pojemności 8 uncji. butelka cierpkiego soku wiśniowego dziennie, dwie 8 uncji. butelki cierpkiego soku wiśniowego pobrane w odstępie 8 godzin, jedna tabletka placebo i jedna 8 uncji. butelka placebo. Uczestnicy przybędą do laboratorium o 8 rano po całonocnym poście trwającym 10 godzin. Dostarczą próbkę krwi, a następnie przyjmą badany lek. Uczestnicy pozostaną w laboratorium przez kolejne 2 godziny na dodatkowe pobranie krwi, a następnie wrócą do laboratorium po 6 godzinach na kolejne pobranie krwi. W tym czasie, jeśli są w grupie dwa razy dziennie, otrzymają drugi zabieg w ciągu dnia. Wszyscy uczestnicy wrócą do laboratorium 24 godziny później, gdzie pobiorą próbkę krwi i otrzymają kolejny zabieg. Jeśli są w grupie dwa razy dziennie, otrzymają następną dawkę i instrukcje, aby ją spożyć w ciągu 8 godzin. Uczestnicy przyjadą 24 godziny później na ostateczne pobranie krwi bez suplementacji.
Próbki krwi będą mierzone przed spożyciem, 1 godzinę, 2 godziny, 8 godzin, 24 godziny i 48 godzin po spożyciu. Próbki zostaną przeanalizowane pod kątem zdolności absorpcji rodników tlenowych w osoczu (ORAC), kwasu moczowego (UA) i białka C-reaktywnego (CRP).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wolne od chorób sercowo-naczyniowych, metabolicznych i zapalnych
- niepalący
- brak znanej alergii na wiśnie lub sok wiśniowy
- nie przyjmować suplementów diety (kurkumy/kurkuminy, produktów z wiśni, zieleniny itp.).
Kryteria wyłączenia:
- rzucić palenie mniej niż rok temu.
- obecnie leczony z powodu zapalenia stawów lub stanu zapalnego.
- obecnie leczonych z powodu niekontrolowanej choroby układu krążenia, wysokiego ciśnienia krwi, cukrzycy, fibromialgii lub zespołu jelita drażliwego.
- w ciąży.
- regularnie spożywają wiśnie lub są uczulone na wiśnie lub nabiał.
- obecnie stosuje leki przeciwzapalne,
- stosowało kortykosteroidy w ciągu ostatnich dwóch miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: jednodawkowa kapsułka z tartą wiśnią
|
Podano sok z cierpkiej wiśni lub liofilizowaną sproszkowaną tartę wiśniową w kapsułkach
|
|
Eksperymentalny: kapsułka z podwójną dawką cierpkiej wiśni
|
Podano sok z cierpkiej wiśni lub liofilizowaną sproszkowaną tartę wiśniową w kapsułkach
|
|
Eksperymentalny: pojedyncza dawka kwaśnego soku wiśniowego
|
Podano sok z cierpkiej wiśni lub liofilizowaną sproszkowaną tartę wiśniową w kapsułkach
|
|
Eksperymentalny: sok wiśniowy w podwójnej dawce
|
Podano sok z cierpkiej wiśni lub liofilizowaną sproszkowaną tartę wiśniową w kapsułkach
|
|
Eksperymentalny: pojedyncza kapsułka placebo
|
kapsułka ze skrobi kukurydzianej lub kool-aid
|
|
Eksperymentalny: pojedynczy sok placebo
|
kapsułka ze skrobi kukurydzianej lub kool-aid
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana białka c-reaktywnego
Ramy czasowe: 1 godzina, 2 godziny, 8 godzin, 24 godziny i 48 godzin po spożyciu
|
białko c-reaktywne (mg/l) mierzone za pomocą testu
|
1 godzina, 2 godziny, 8 godzin, 24 godziny i 48 godzin po spożyciu
|
|
Zmiana kwasu moczowego
Ramy czasowe: 1 godzina, 2 godziny, 8 godzin, 24 godziny i 48 godzin po spożyciu
|
kwas moczowy (mg/dl) mierzony za pomocą testu
|
1 godzina, 2 godziny, 8 godzin, 24 godziny i 48 godzin po spożyciu
|
|
Zmiana zdolności oksydacyjnej
Ramy czasowe: 1 godzina, 2 godziny, 8 godzin, 24 godziny i 48 godzin po spożyciu
|
zdolność absorpcji rodników tlenowych (ekwiwalenty uM Trolox) mierzona w teście
|
1 godzina, 2 godziny, 8 godzin, 24 godziny i 48 godzin po spożyciu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 801765
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .