Srovnání složení a dávky doplňku akutního tart Cherry na zánět a oxidační kapacitu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny: jedna třešňová kapsle denně, dvě třešňové kapsle denně, jedna 8 oz. láhev třešňového džusu denně, dvě 8oz. láhve třešňového džusu užívané s odstupem 8 hodin, jedna placebo pilulka a jedna 8 oz. láhev placeba. Účastníci dorazí do laboratoře v 8 hodin ráno po 10hodinovém nočním půstu. Poskytnou vzorek krve a poté požijí studijní léčbu. Účastníci zůstanou v laboratoři další 2 hodiny na další odběry krve a poté se vrátí do laboratoře za 6 hodin k dalšímu odběru krve. V této době, pokud jsou ve skupině dvakrát denně, dostanou druhou léčbu pro daný den. Všichni účastníci se vrátí do laboratoře o 24 hodin později, kde jim poskytnou vzorek krve a dostanou další léčbu. Pokud jsou ve skupině dvakrát denně, bude jim poskytnuta další dávka a instrukce, jak ji zkonzumovat za 8 hodin. Účastníci dorazí o 24 hodin později na závěrečný odběr krve bez suplementace.
Vzorky krve budou měřeny před požitím, 1 hodinu, 2 hodiny, 8 hodin, 24 hodin a 48 hodin po požití. Vzorky budou analyzovány na plazmatickou kapacitu absorbance kyslíkových radikálů (ORAC), kyselinu močovou (UA) a C-reaktivní protein (CRP).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bez kardiovaskulárních, metabolických a zánětlivých stavů
- nekuřáci
- žádná známá alergie na třešně nebo třešňovou šťávu
- neužívat doplňky stravy (kurkuma/kurkumin, třešňové produkty, zelenina atd.).
Kritéria vyloučení:
- přestat kouřit před méně než rokem.
- v současné době léčen pro artritidu nebo zánětlivý stav.
- v současné době se léčí pro nekontrolované kardiovaskulární onemocnění, vysoký krevní tlak, cukrovku, fibromyalgii nebo syndrom dráždivého tračníku.
- těhotná.
- pravidelně konzumují třešně nebo jsou alergičtí na třešně nebo mléčné výrobky.
- v současné době užíváte protizánětlivé léky,
- užívali v posledních dvou měsících kortikosteroidy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: jednorázová tobolka tart cherry
|
Byl podán buď třešňový džus nebo lyofilizovaný práškový višňový prášek v kapsli
|
|
Experimentální: dvojitá dávka tart cherry tobolky
|
Byl podán buď třešňový džus nebo lyofilizovaný práškový višňový prášek v kapsli
|
|
Experimentální: jednorázová dávka višňové šťávy
|
Byl podán buď třešňový džus nebo lyofilizovaný práškový višňový prášek v kapsli
|
|
Experimentální: dvojitá dávka višňové šťávy
|
Byl podán buď třešňový džus nebo lyofilizovaný práškový višňový prášek v kapsli
|
|
Experimentální: jedna kapsle s placebem
|
buď kapsle z kukuřičného škrobu nebo kool-aid
|
|
Experimentální: jediná placebová šťáva
|
buď kapsle z kukuřičného škrobu nebo kool-aid
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna c-reaktivního proteinu
Časové okno: 1 hodinu, 2 hodiny, 8 hodin, 24 hodin a 48 hodin po požití
|
c-reaktivní protein (mg/l) měřený pomocí testu
|
1 hodinu, 2 hodiny, 8 hodin, 24 hodin a 48 hodin po požití
|
|
Změna v kyselině močové
Časové okno: 1 hodinu, 2 hodiny, 8 hodin, 24 hodin a 48 hodin po požití
|
kyselina močová (mg/dl) měřená pomocí testu
|
1 hodinu, 2 hodiny, 8 hodin, 24 hodin a 48 hodin po požití
|
|
Změna oxidační kapacity
Časové okno: 1 hodinu, 2 hodiny, 8 hodin, 24 hodin a 48 hodin po požití
|
kapacita absorbance kyslíkových radikálů (uM ekvivalenty Troloxu) měřená pomocí testu
|
1 hodinu, 2 hodiny, 8 hodin, 24 hodin a 48 hodin po požití
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 801765
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na kyselá třešeň
-
Northumbria UniversityIprona Lana SpADokončeno
-
Jacksonville UniversitySpecnova, incNeznámýBolest svalůSpojené státy
-
Oregon Health and Science UniversityCherry Research CommitteeDokončenoBolest | ZánětSpojené státy
-
Kronos Longevity Research InstituteVanderbilt UniversityDokončenoZánět | Oxidační stres | Antioxidační kapacitaSpojené státy
-
University of HertfordshireHeart UKDokončenoHypertenze | Metabolický syndrom | Rezistence na inzulínSpojené království
-
Northumbria UniversityDokončenoProcesy, MetabolickéSpojené království
-
Oregon Health and Science UniversityCherry Research CommitteeDokončenoBolest | ZánětSpojené státy
-
Rocky Vista University, LLCAmerican Osteopathic AssociationZápis na pozvánkuChronická bolest krkuSpojené státy
-
Faleh TamimiMitacs; MedTeq; Visionaturolab INC.; Cégep GarneauDokončenoParodontální onemocnění | Zánět parodontu | Zubní zubní kámenKanada