- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04497077
Akuutin torttukirsikkalisävalmisteen ja annoksen vertailu tulehdukseen ja hapetuskykyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat jaetaan satunnaisesti ryhmään: yksi kirsikkakapseli päivässä, kaksi kirsikkakapselia päivässä, yksi 8 unssia. pullo kirsikkamehua päivittäin, kaksi 8 unssia. pullot hapokasta kirsikkamehua otettuna 8 tunnin välein, yksi lumelääkepilleri ja yksi 8 unssia. pullo lumelääkettä. Osallistujat saapuvat laboratorioon klo 8.00 10 tunnin yöpaaston jälkeen. He antavat verinäytteitä ja nauttivat sitten tutkimushoitonsa. Osallistujat oleskelevat laboratoriossa vielä 2 tuntia lisäverenottoa varten ja palaavat sitten laboratorioon 6 tunnin kuluttua uutta verenottoa varten. Tällä hetkellä, jos he ovat kahdesti päivässä annettavassa ryhmässä, he saavat toisen hoitonsa tälle päivälle. Kaikki osallistujat palaavat laboratorioon 24 tuntia myöhemmin, jossa he antavat verinäytteen ja saavat seuraavan hoidon. Jos he kuuluvat kahdesti päivässä -ryhmään, heille annetaan seuraava annos ja ohjeet sen nauttimiseen 8 tunnin kuluttua. Osallistujat saapuvat 24 tuntia myöhemmin lopulliseen verikokeeseen ilman lisäravinteita.
Verinäytteet mitataan ennen nauttimista, 1 tunti, 2 tuntia, 8 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia nauttimisen jälkeen. Näytteistä analysoidaan plasman happiradikaalin absorbanssikapasiteetti (ORAC), virtsahappo (UA) ja C-reaktiivinen proteiini (CRP).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vapaa sydän- ja verisuonisairauksista, aineenvaihdunta- ja tulehdustiloista
- tupakoimattomille
- ei tunnettua allergiaa kirsikoille tai kirsikkamehulle
- älä käytä ravintolisiä (kurkuma/kurkumiini, kirsikkatuotteet, vihannekset jne.).
Poissulkemiskriteerit:
- lopetti tupakoinnin alle vuosi sitten.
- hoidetaan parhaillaan niveltulehduksen tai tulehduksellisen tilan vuoksi.
- hoidetaan tällä hetkellä hallitsemattomien sydän- ja verisuonisairauksien, korkean verenpaineen, diabeteksen, fibromyalgian tai ärtyvän suolen oireyhtymän vuoksi.
- raskaana.
- kuluttavat säännöllisesti kirsikoita tai ovat allergisia kirsikoille tai maitotuotteille.
- käytän tällä hetkellä tulehduskipulääkkeitä,
- ovat käyttäneet kortikosteroideja viimeisen kahden kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: kerta-annos kirsikkakapseli
|
Joko kirsikkamehua tai pakastekuivattua kirsikkajauhetta annettiin kapselissa
|
Kokeellinen: kaksinkertainen annos kirsikkakapseli
|
Joko kirsikkamehua tai pakastekuivattua kirsikkajauhetta annettiin kapselissa
|
Kokeellinen: kerta-annos kirsikkamehua
|
Joko kirsikkamehua tai pakastekuivattua kirsikkajauhetta annettiin kapselissa
|
Kokeellinen: kaksinkertainen annos kirsikkamehua
|
Joko kirsikkamehua tai pakastekuivattua kirsikkajauhetta annettiin kapselissa
|
Kokeellinen: yksi lumekapseli
|
joko maissitärkkelyskapseli tai kool-aid
|
Kokeellinen: single placebo mehu
|
joko maissitärkkelyskapseli tai kool-aid
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos c-reaktiivisessa proteiinissa
Aikaikkuna: 1 tunti, 2 tuntia, 8 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia nielemisen jälkeen
|
c-reaktiivinen proteiini (mg/l) mitattuna määrityksellä
|
1 tunti, 2 tuntia, 8 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia nielemisen jälkeen
|
Virtsahapon muutos
Aikaikkuna: 1 tunti, 2 tuntia, 8 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia nielemisen jälkeen
|
virtsahappo (mg/dl) mitattuna määrityksellä
|
1 tunti, 2 tuntia, 8 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia nielemisen jälkeen
|
Muutos hapetuskyvyssä
Aikaikkuna: 1 tunti, 2 tuntia, 8 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia nielemisen jälkeen
|
happiradikaalin absorbanssikapasiteetti (uM Trolox-ekvivalentit) mitattuna määrityksellä
|
1 tunti, 2 tuntia, 8 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia nielemisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 801765
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset hapokas kirsikka
-
Faleh TamimiMitacs; MedTeq; Visionaturolab INC.; Cégep GarneauValmisParodontaaliset sairaudet | Parodontaalin tulehdus | Hammaskiven, hammaslääketieteenKanada
-
Jacksonville UniversitySpecnova, incTuntematonLihasarkuusYhdysvallat
-
Rocky Vista University, LLCAmerican Osteopathic AssociationIlmoittautuminen kutsustaKrooninen niskakipuYhdysvallat
-
University of HertfordshireHeart UKValmisHypertensio | Metabolinen oireyhtymä | InsuliiniresistenssiYhdistynyt kuningaskunta