Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin torttukirsikkalisävalmisteen ja annoksen vertailu tulehdukseen ja hapetuskykyyn

keskiviikko 29. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Angela Hillman, Ohio University
Akuuttien hapankirsikkamuodostelmien (mehu vs. jauhettu) ja annosten (yksittäinen vs. kahdesti päivässä) vertailu tulehdukseen ja hapettumiskykyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat jaetaan satunnaisesti ryhmään: yksi kirsikkakapseli päivässä, kaksi kirsikkakapselia päivässä, yksi 8 unssia. pullo kirsikkamehua päivittäin, kaksi 8 unssia. pullot hapokasta kirsikkamehua otettuna 8 tunnin välein, yksi lumelääkepilleri ja yksi 8 unssia. pullo lumelääkettä. Osallistujat saapuvat laboratorioon klo 8.00 10 tunnin yöpaaston jälkeen. He antavat verinäytteitä ja nauttivat sitten tutkimushoitonsa. Osallistujat oleskelevat laboratoriossa vielä 2 tuntia lisäverenottoa varten ja palaavat sitten laboratorioon 6 tunnin kuluttua uutta verenottoa varten. Tällä hetkellä, jos he ovat kahdesti päivässä annettavassa ryhmässä, he saavat toisen hoitonsa tälle päivälle. Kaikki osallistujat palaavat laboratorioon 24 tuntia myöhemmin, jossa he antavat verinäytteen ja saavat seuraavan hoidon. Jos he kuuluvat kahdesti päivässä -ryhmään, heille annetaan seuraava annos ja ohjeet sen nauttimiseen 8 tunnin kuluttua. Osallistujat saapuvat 24 tuntia myöhemmin lopulliseen verikokeeseen ilman lisäravinteita.

Verinäytteet mitataan ennen nauttimista, 1 tunti, 2 tuntia, 8 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia nauttimisen jälkeen. Näytteistä analysoidaan plasman happiradikaalin absorbanssikapasiteetti (ORAC), virtsahappo (UA) ja C-reaktiivinen proteiini (CRP).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vapaa sydän- ja verisuonisairauksista, aineenvaihdunta- ja tulehdustiloista
  • tupakoimattomille
  • ei tunnettua allergiaa kirsikoille tai kirsikkamehulle
  • älä käytä ravintolisiä (kurkuma/kurkumiini, kirsikkatuotteet, vihannekset jne.).

Poissulkemiskriteerit:

  • lopetti tupakoinnin alle vuosi sitten.
  • hoidetaan parhaillaan niveltulehduksen tai tulehduksellisen tilan vuoksi.
  • hoidetaan tällä hetkellä hallitsemattomien sydän- ja verisuonisairauksien, korkean verenpaineen, diabeteksen, fibromyalgian tai ärtyvän suolen oireyhtymän vuoksi.
  • raskaana.
  • kuluttavat säännöllisesti kirsikoita tai ovat allergisia kirsikoille tai maitotuotteille.
  • käytän tällä hetkellä tulehduskipulääkkeitä,
  • ovat käyttäneet kortikosteroideja viimeisen kahden kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kerta-annos kirsikkakapseli
Joko kirsikkamehua tai pakastekuivattua kirsikkajauhetta annettiin kapselissa
Kokeellinen: kaksinkertainen annos kirsikkakapseli
Joko kirsikkamehua tai pakastekuivattua kirsikkajauhetta annettiin kapselissa
Kokeellinen: kerta-annos kirsikkamehua
Joko kirsikkamehua tai pakastekuivattua kirsikkajauhetta annettiin kapselissa
Kokeellinen: kaksinkertainen annos kirsikkamehua
Joko kirsikkamehua tai pakastekuivattua kirsikkajauhetta annettiin kapselissa
Kokeellinen: yksi lumekapseli
joko maissitärkkelyskapseli tai kool-aid
Kokeellinen: single placebo mehu
joko maissitärkkelyskapseli tai kool-aid

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos c-reaktiivisessa proteiinissa
Aikaikkuna: 1 tunti, 2 tuntia, 8 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia nielemisen jälkeen
c-reaktiivinen proteiini (mg/l) mitattuna määrityksellä
1 tunti, 2 tuntia, 8 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia nielemisen jälkeen
Virtsahapon muutos
Aikaikkuna: 1 tunti, 2 tuntia, 8 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia nielemisen jälkeen
virtsahappo (mg/dl) mitattuna määrityksellä
1 tunti, 2 tuntia, 8 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia nielemisen jälkeen
Muutos hapetuskyvyssä
Aikaikkuna: 1 tunti, 2 tuntia, 8 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia nielemisen jälkeen
happiradikaalin absorbanssikapasiteetti (uM Trolox-ekvivalentit) mitattuna määrityksellä
1 tunti, 2 tuntia, 8 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia nielemisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 801765

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset hapokas kirsikka

3
Tilaa