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炎症と酸化能力に対する急性タルトチェリーサプリメントの処方と投与量の比較

2020年7月29日 更新者:Angela Hillman、Ohio University
急性タルト チェリーの形成 (ジュース vs. 粉末) と用量 (1 日 1 回 vs. 1 日 2 回) の炎症と酸化能力の比較。

調査の概要

詳細な説明

参加者はランダムにグループに割り当てられます: 1 日 1 粒のタルト チェリー カプセル、2 粒のタルト チェリー カプセル、1 粒 8 オンス。 毎日のタルト チェリー ジュースのボトル、2 8 オンス。 8 時間間隔でとったタルト チェリー ジュースのボトル、1 つのプラセボ ピル、および 1 つの 8 オンス. プラセボのボトル。 参加者は、10 時間の夜間断食の後、午前 8 時に研究室に到着します。 彼らは血液サンプルを提供し、研究治療を摂取します。 参加者は、追加の採血のためにさらに 2 時間ラボに留まり、6 時間後に別の採血のためにラボに戻ります。 この時点で、1 日 2 回のグループに参加している場合は、その日 2 回目の治療を受けます。 すべての参加者は、24 時間後にラボに戻り、血液サンプルを採取して次の治療を受けます。 1 日 2 回のグループに属する場合は、次の用量が提供され、8 時間以内に摂取するように指示されます。 参加者は 24 時間後に到着し、補充なしで最終採血を行います。

血液サンプルは、摂取前、摂取後 1 時間、2 時間、8 時間、24 時間、および 48 時間に測定されます。 サンプルは、血漿酸素ラジカル吸収能 (ORAC)、尿酸 (UA)、および C 反応性タンパク質 (CRP) について分析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~43年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 心臓血管、代謝および炎症状態がない
  • 非喫煙者
  • チェリーまたはチェリージュースに対する既知のアレルギーなし
  • 栄養補助食品(ウコン/クルクミン、サクランボ製品、野菜など)を摂取しないでください.

除外基準:

  • 1 年未満前に喫煙をやめた。
  • 現在、関節炎または炎症状態の治療を受けています。
  • 現在、制御不能な心血管疾患、高血圧、糖尿病、線維筋痛症、または過敏性腸症候群の治療を受けています。
  • 妊娠中。
  • 定期的にサクランボを食べているか、サクランボや乳製品にアレルギーがある。
  • 現在抗炎症薬を使用しており、
  • 過去 2 か月間にコルチコステロイドを使用したことがあります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1回分タルトチェリーカプセル
カプセルに入ったタルトチェリージュースまたはフリーズドライ粉末タルトチェリーのいずれかを与えた
実験的:ダブル ドーズ タルト チェリー カプセル
カプセルに入ったタルトチェリージュースまたはフリーズドライ粉末タルトチェリーのいずれかを与えた
実験的:単回タルトチェリージュース
カプセルに入ったタルトチェリージュースまたはフリーズドライ粉末タルトチェリーのいずれかを与えた
実験的:ダブル ドーズ タルト チェリー ジュース
カプセルに入ったタルトチェリージュースまたはフリーズドライ粉末タルトチェリーのいずれかを与えた
実験的:シングルプラセボカプセル
コーンスターチカプセルまたはクールエイドのいずれか
実験的:シングルプラセボジュース
コーンスターチカプセルまたはクールエイドのいずれか

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
C反応性タンパク質の変化
時間枠:摂取後1時間、2時間、8時間、24時間、48時間
アッセイにより測定された c 反応性タンパク質 (mg/L)
摂取後1時間、2時間、8時間、24時間、48時間
尿酸の変化
時間枠:摂取後1時間、2時間、8時間、24時間、48時間
アッセイで測定した尿酸 (mg/dL)
摂取後1時間、2時間、8時間、24時間、48時間
酸化力の変化
時間枠:摂取後1時間、2時間、8時間、24時間、48時間
アッセイにより測定された酸素ラジカル吸光度 (uM トロロックス当量)
摂取後1時間、2時間、8時間、24時間、48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年9月15日

一次修了 (実際)

2016年12月30日

研究の完了 (実際)

2017年5月30日

試験登録日

最初に提出

2020年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月29日

最初の投稿 (実際)

2020年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月29日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 801765

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

要求に応じて

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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