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Comparaison de la formulation et de la dose du supplément de cerise acidulée aiguë sur l'inflammation et la capacité oxydative

29 juillet 2020 mis à jour par: Angela Hillman, Ohio University
Une comparaison des formations aiguës de cerises acidulées (jus vs poudre) et des doses (simple vs deux fois par jour) sur l'inflammation et la capacité oxydative.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants seront répartis au hasard dans un groupe : une capsule de cerise acidulée par jour, deux capsules de cerise acidulée par jour, une de 8 oz. bouteille de jus de cerise acidulée par jour, deux 8 oz. bouteilles de jus de cerise acidulée prises à 8 heures d'intervalle, une pilule placebo et une de 8 oz. flacon de placebo. Les participants arriveront au laboratoire à 8 heures du matin après un jeûne nocturne de 10 heures. Ils fourniront un échantillon de sang et ingéreront ensuite leur traitement à l'étude. Les participants resteront dans le laboratoire pendant 2 heures supplémentaires pour des prélèvements sanguins supplémentaires, puis reviendront au laboratoire dans 6 heures pour un autre prélèvement sanguin. À ce moment-là, s'ils font partie d'un groupe biquotidien, ils recevront leur deuxième traitement de la journée. Tous les participants reviendront au laboratoire 24 heures plus tard où ils donneront un échantillon de sang et recevront leur prochain traitement. S'ils font partie du groupe deux fois par jour, ils recevront leur prochaine dose et recevront des instructions pour la consommer dans les 8 heures. Les participants arriveront 24 heures plus tard pour une dernière prise de sang sans supplémentation.

Les échantillons de sang seront mesurés avant l'ingestion, 1 heure, 2 heures, 8 heures, 24 heures et 48 heures après l'ingestion. Les échantillons seront analysés pour la capacité d'absorption des radicaux oxygène plasmatiques (ORAC), l'acide urique (UA) et la protéine C-réactive (CRP).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 43 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • exempt de maladies cardiovasculaires, métaboliques et inflammatoires
  • non-fumeurs
  • aucune allergie connue aux cerises ou au jus de cerise
  • ne pas prendre de compléments alimentaires (curcuma/curcumine, produits à base de cerise, légumes verts, etc.).

Critère d'exclusion:

  • arrêté de fumer il y a moins d'un an.
  • actuellement traité pour l'arthrite ou une maladie inflammatoire.
  • actuellement traité pour une maladie cardiovasculaire non contrôlée, une hypertension artérielle, un diabète, une fibromyalgie ou un syndrome du côlon irritable.
  • Enceinte.
  • consomment régulièrement des cerises ou sont allergiques aux cerises ou aux produits laitiers.
  • utilisent actuellement des médicaments anti-inflammatoires,
  • ont utilisé des corticostéroïdes au cours des deux derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: capsule à dose unique de cerise acidulée
Complément alimentaire: tarte aux cerises
Du jus de cerise acidulée ou de la cerise acidulée en poudre lyophilisée en capsule a été administrée
Expérimental: capsule de cerise acidulée à double dose
Complément alimentaire: tarte aux cerises
Du jus de cerise acidulée ou de la cerise acidulée en poudre lyophilisée en capsule a été administrée
Expérimental: jus de cerise acidulé monodose
Complément alimentaire: tarte aux cerises
Du jus de cerise acidulée ou de la cerise acidulée en poudre lyophilisée en capsule a été administrée
Expérimental: jus de cerise acidulé double dose
Complément alimentaire: tarte aux cerises
Du jus de cerise acidulée ou de la cerise acidulée en poudre lyophilisée en capsule a été administrée
Expérimental: gélule placebo unique
Complément alimentaire: placebo
soit capsule de fécule de maïs ou kool-aid
Expérimental: jus placebo unique
Complément alimentaire: placebo
soit capsule de fécule de maïs ou kool-aid

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la protéine C-réactive
Délai: 1 heure, 2 heures, 8 heures, 24 heures et 48 heures après l'ingestion
protéine c-réactive (mg/L) mesurée par dosage
1 heure, 2 heures, 8 heures, 24 heures et 48 heures après l'ingestion
Modification de l'acide urique
Délai: 1 heure, 2 heures, 8 heures, 24 heures et 48 heures après l'ingestion
acide urique (mg/dL) mesuré par dosage
1 heure, 2 heures, 8 heures, 24 heures et 48 heures après l'ingestion
Modification de la capacité oxydative
Délai: 1 heure, 2 heures, 8 heures, 24 heures et 48 heures après l'ingestion
capacité d'absorption des radicaux oxygène (équivalents Trolox uM) mesurée par dosage
1 heure, 2 heures, 8 heures, 24 heures et 48 heures après l'ingestion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ohio University

Collaborateurs

Marywood University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2020

Première publication (Réel)

4 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 801765

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

à la demande

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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