Сравнение состава и дозы добавки Acute Tart Cherry на воспаление и окислительную способность
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники будут случайным образом распределены по группам: одна капсула с кислой вишней в день, две капсулы с кислой вишней в день, одна 8 унций. бутылка терпкого вишневого сока в день, две по 8 унций. бутылки терпкого вишневого сока, принимаемые с интервалом в 8 часов, одну таблетку плацебо и одну таблетку на 8 унций. флакон плацебо. Участники прибудут в лабораторию в 8 утра после 10-часового ночного голодания. Они предоставят образец крови, а затем проглотят исследуемое лекарство. Участники останутся в лаборатории еще на 2 часа для дополнительных заборов крови, а затем вернутся в лабораторию через 6 часов для еще одного забора крови. В это время, если они находятся в группе, принимающей два раза в день, они получат вторую процедуру за день. Все участники вернутся в лабораторию через 24 часа, где они сдадут образец крови и получат следующее лечение. Если они находятся в группе приема два раза в день, им будет предоставлена следующая доза и даны инструкции принять ее через 8 часов. Участники прибудут через 24 часа для окончательного забора крови без добавок.
Образцы крови будут измеряться до приема пищи, через 1 час, 2 часа, 8 часов, 24 часа и 48 часов после приема пищи. Образцы будут проанализированы на способность плазмы поглощать кислородные радикалы (ORAC), мочевую кислоту (UA) и С-реактивный белок (CRP).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- без сердечно-сосудистых, метаболических и воспалительных состояний
- некурящие
- нет известной аллергии на вишню или вишневый сок
- не принимать пищевые добавки (куркума/куркумин, продукты из вишни, зелень и т. д.).
Критерий исключения:
- бросил курить менее года назад.
- в настоящее время лечится от артрита или воспалительного состояния.
- в настоящее время лечится от неконтролируемого сердечно-сосудистого заболевания, высокого кровяного давления, диабета, фибромиалгии или синдрома раздраженного кишечника.
- беременная.
- регулярно потребляют вишню или имеют аллергию на вишню или молочные продукты.
- в настоящее время используют противовоспалительные препараты,
- использовали кортикостероиды в течение последних двух месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: однократная доза терпкой вишни в капсулах
|
Давали либо терпкий вишневый сок, либо сублимированную порошкообразную терпкую вишню в капсулах.
|
|
Экспериментальный: двойная доза терпкой вишни в капсулах
|
Давали либо терпкий вишневый сок, либо сублимированную порошкообразную терпкую вишню в капсулах.
|
|
Экспериментальный: одна доза терпкого вишневого сока
|
Давали либо терпкий вишневый сок, либо сублимированную порошкообразную терпкую вишню в капсулах.
|
|
Экспериментальный: двойная доза терпкого вишневого сока
|
Давали либо терпкий вишневый сок, либо сублимированную порошкообразную терпкую вишню в капсулах.
|
|
Экспериментальный: одна капсула плацебо
|
либо капсула кукурузного крахмала, либо kool-aid
|
|
Экспериментальный: один сок плацебо
|
либо капсула кукурузного крахмала, либо kool-aid
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение С-реактивного белка
Временное ограничение: 1 час, 2 часа, 8 часов, 24 часа и 48 часов после приема внутрь
|
С-реактивный белок (мг/л), измеренный с помощью анализа
|
1 час, 2 часа, 8 часов, 24 часа и 48 часов после приема внутрь
|
|
Изменение мочевой кислоты
Временное ограничение: 1 час, 2 часа, 8 часов, 24 часа и 48 часов после приема внутрь
|
мочевая кислота (мг/дл), измеренная с помощью анализа
|
1 час, 2 часа, 8 часов, 24 часа и 48 часов после приема внутрь
|
|
Изменение окислительной способности
Временное ограничение: 1 час, 2 часа, 8 часов, 24 часа и 48 часов после приема внутрь
|
способность поглощать кислородные радикалы (мкМ эквиваленты Trolox), измеренная с помощью анализа
|
1 час, 2 часа, 8 часов, 24 часа и 48 часов после приема внутрь
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 801765
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .