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작업 중심 훈련과 Xbox KinectTM가 소아 화상 환자의 손 기능에 미치는 영향 (HandBurn)

2020년 7월 29일 업데이트: Maged Basha, Qassim University
Jebsen-Taylor Hand Function Test와 Canadian Occupational Performance Measure(COPM)가 주요 결과 측정으로 간주되었습니다. 2차 결과에는 손가락의 전체 활성 범위(ROM), 손 쥐기 강도 및 핀치 강도(팁, 팔머 및 측면 핀치)가 포함되었습니다. 모든 측정은 기준선과 개입 후의 두 경우에 수행되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

포함된 참가자는 손과 손목의 50% 이상, 전체 체표면적(TBSA)이 30% 미만인 인설 또는 화염 열화상으로 유발된 깊은 부분 두께 또는 전체 두께 화상을 가진 어린이였습니다. 연령 범위는 7~14세, 최근 입원 환자 급성 치료 퇴원, 자연 치유(34주 이내) 또는 분할 두께 또는 전체 두께 피부 이식(적어도 2주 이전)을 사용한 이식. 소아는 감염, 소아관절염, 골절, 건손상, 근육손상, 퇴행성 관절질환, 말초신경질환, 심신장애, 재활치료에 영향을 미칠 수 있는 사전에 확립된 심리적·신체적 장애(극단적인 실어증, 인지발달장애 등)가 있는 경우 본 연구에서 제외하였다. ).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11241
        • Shorook Physical Therapy Centers

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 깊은 부분 화상 또는 전층 화상을 입은 어린이
  • 스케일 또는 화염 열화상에 의해 유도된 화상
  • 손과 손목의 50% 이상 침범
  • 총 체표면적(TBSA) 30% 미만
  • 나이는 7세부터 14세까지
  • 입원 환자 급성 치료의 최근 퇴원
  • 자연 치유(34주 이내)
  • 분할 두께 또는 전층 피부 이식으로 이식(적어도 2주 전).

제외 기준:

  • 감염된 어린이
  • 소아 관절염
  • 골절
  • 힘줄 부상
  • 근육 부상
  • 퇴행성 관절 질환
  • 말초 신경 질환
  • 사전에 확립된 심리적, 신체적 장애
  • 극심한 실어증
  • 재활에 영향을 줄 수 있는 인지 및 발달 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 계승
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 제어
전통적인 재활 프로그램은 모든 어린이를 대상으로 8주 동안 주 3회, 40분 세션으로 진행되었습니다.
다른: 제어
전통적인 요법에는 10분 동안 손을 파라핀에 담그는 것이 포함됩니다. 5분 동안 보습 젤로 부드러운 마사지; 손목, MP, PIP 및 DIP 관절의 수동적 동원; 능동/수동 ROM 및 스트레칭 운동; 강화 운동(처음에는 정적 모드로 수행하고 두 번째 달에는 탄성 밴드를 사용하여 동적 강화로 진행); 비대 흉터의 감각 자극 둔감화, 작업 요법.
실험적: 과제 중심 교육
과제 중심 교육 TOT 그룹은 8주 동안 주 3회 평균 50분 세션으로 진행되었습니다. Baseline Canadian Occupational Performance Measure COPM 결과는 각 참가자에 대한 개별화된 개입 목표를 생성하는 데 사용되었습니다.
다른: 제어
전통적인 요법에는 10분 동안 손을 파라핀에 담그는 것이 포함됩니다. 5분 동안 보습 젤로 부드러운 마사지; 손목, MP, PIP 및 DIP 관절의 수동적 동원; 능동/수동 ROM 및 스트레칭 운동; 강화 운동(처음에는 정적 모드로 수행하고 두 번째 달에는 탄성 밴드를 사용하여 동적 강화로 진행); 비대 흉터의 감각 자극 둔감화, 작업 요법.
다른: 과제 중심 교육
전통적인 플러스 타겟 활동은 활동에 필요한 재료(옷, 숟가락, 연필, 단추, 밧줄 등)와 벨크로 실린더, 스킬 큐브, 운동 밴드, 나사 세트, 치료용 퍼티 및 3중 조정 도구를 사용한 훈련을 포함했습니다. .
실험적: 엑스박스 키넥트
Xbox 트레이닝 그룹은 8주 동안 주 3회 평균 50분 세션으로 진행되었습니다. Baseline Canadian Occupational Performance Measure COPM 결과는 각 참가자에 대한 개별화된 개입 목표를 생성하는 데 사용되었습니다.
다른: 제어
전통적인 요법에는 10분 동안 손을 파라핀에 담그는 것이 포함됩니다. 5분 동안 보습 젤로 부드러운 마사지; 손목, MP, PIP 및 DIP 관절의 수동적 동원; 능동/수동 ROM 및 스트레칭 운동; 강화 운동(처음에는 정적 모드로 수행하고 두 번째 달에는 탄성 밴드를 사용하여 동적 강화로 진행); 비대 흉터의 감각 자극 둔감화, 작업 요법.
다른: 엑스박스 키넥트
전통적인 플러스 Xbox Kinect 게임은 개인 중심 분석 결과에 따라 결정된 5개의 대상 활동과 관련되어 환자별로 선택되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Jebsen-Taylor 손 기능 테스트
기간: 기준선
손의 기능적 능력을 평가하기 위해 고안된 객관적이고 표준적인 방법입니다.
기준선
Jebsen-Taylor 손 기능 테스트
기간: 개입 직후
손의 기능적 능력을 평가하기 위해 고안된 객관적이고 표준적인 방법입니다.
개입 직후
듀루오즈 핸드 인덱스
기간: 기준선
부엌에서, 옷을 입는 동안, 개인위생 및 사무실 업무를 수행하는 동안 및 기타 일반 항목을 수행하는 동안 손 능력을 평가하기 위해 개발된 자가 보고형 설문지입니다.
기준선
듀루오즈 핸드 인덱스
기간: 개입 직후
부엌에서, 옷을 입는 동안, 개인위생 및 사무실 업무를 수행하는 동안 및 기타 일반 항목을 수행하는 동안 손 능력을 평가하기 위해 개발된 자가 보고형 설문지입니다.
개입 직후
캐나다 직업 성과 측정
기간: 기준선
시간이 지남에 따라 지각된 작업 성과의 변화를 감지하기 위한 클라이언트 중심의 작업 중심 결과 측정입니다.
기준선
캐나다 직업 성과 측정
기간: 개입 직후
시간이 지남에 따라 지각된 작업 성과의 변화를 감지하기 위한 클라이언트 중심의 작업 중심 결과 측정입니다.
개입 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자의 전체 활성 동작 범위(ROM)
기간: 기준선
총 활성 ROM은 휴대용 스틸 핑거 고니오미터로 측정되었습니다.
기준선
숫자의 전체 활성 동작 범위(ROM)
기간: 개입 직후
총 활성 ROM은 휴대용 스틸 핑거 고니오미터로 측정되었습니다.
개입 직후
손 그립 강도
기간: 기준선
그립 강도는 Jamar 유압 동력계를 사용하여 평가되었습니다.
기준선
손 그립 강도
기간: 개입 직후
그립 강도는 Jamar 유압 동력계를 사용하여 평가되었습니다.
개입 직후
핀치 강도
기간: 기준선
핀치 강도(팁, 팔머 및 측면 핀치)는 핀치 동력계를 사용하여 평가되었습니다.
기준선
핀치 강도
기간: 개입 직후
핀치 강도(팁, 팔머 및 측면 핀치)는 핀치 동력계를 사용하여 평가되었습니다.
개입 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Qassim University

협력자

Cairo University

수사관

  • 수석 연구원: Maged Basha, PhD, Qassim University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 20일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2694PT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표 및 그림)

IPD 공유 기간

출판 직후.

IPD 공유 액세스 기준

IPD는 연구 주제에 대한 요청자 자격 관련성을 수정하고 요청을 받은 후 1개월 이내에 모든 공동 저자의 승인을 받은 후 주 저자의 이메일로 합리적인 요청이 있을 경우 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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