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Efeito do treinamento orientado a tarefas e do Xbox KinectTM na função da mão em queimaduras pediátricas (HandBurn)

29 de julho de 2020 atualizado por: Maged Basha, Qassim University
O Teste de Função da Mão de Jebsen-Taylor e a Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM) foram considerados como medidas de resultados primários. Os resultados secundários incluíram amplitude de movimento ativa total (ADM) dos dedos, força de preensão manual e forças de pinça (ponta, palmer e pinça lateral). Todas as medições foram realizadas em duas ocasiões: na linha de base e após a intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes incluídos eram crianças com espessura parcial profunda ou queimadura de espessura total induzida por escamas ou queimadura térmica com envolvimento de mais de 50% da mão e punho, área de superfície corporal total (TBSA) inferior a 30%, a idade variou de 7 a 14 anos, alta recente de internação de cuidados intensivos, cicatrização espontânea (dentro de 34 semanas) ou enxerto com espessura parcial ou enxertos de pele de espessura total (pelo menos antes de 2 semanas). Foram excluídas deste estudo as crianças que apresentavam infecção, artrite juvenil, fratura, lesões tendíneas, lesões musculares, doenças articulares degenerativas, doenças dos nervos periféricos, distúrbios psicológicos e físicos pré-estabelecidos (afasia extrema, déficits cognitivos e de desenvolvimento que podem influenciar a reabilitação ).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 11241
        • Shorook Physical Therapy Centers

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 14 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças com espessura parcial profunda ou queimadura de espessura total
  • queimadura induzida por escamas ou queimadura térmica por chama
  • envolvimento de mais de 50% da mão e punho
  • área de superfície corporal total (TBSA) inferior a 30%
  • idade variou de 7 a 14 anos
  • alta recente de cuidados intensivos de internação
  • cicatrização espontânea (dentro de 34 semanas)
  • enxertia com espessura parcial ou enxertos de pele de espessura total (pelo menos antes de 2 semanas).

Critério de exclusão:

  • crianças com infecção
  • artrite juvenil
  • fratura
  • lesões de tendão
  • lesão muscular
  • doenças articulares degenerativas
  • doenças nervosas periféricas
  • Distúrbios psicológicos e físicos pré-estabelecidos
  • afasia extrema
  • déficits cognitivos e de desenvolvimento que podem influenciar a reabilitação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: ao controle
O programa de reabilitação tradicional realizado em sessões de 40 minutos, três vezes por semana durante 8 semanas para todas as crianças.
Outro: ao controle
A terapia tradicional incluía imersão da mão em parafina por 10 min; massagem suave com gel hidratante por 5 min; mobilização passiva do punho, articulações MP, PIP e IFD; ADM ativa/passiva e exercícios de alongamento; exercícios de fortalecimento (realizados inicialmente em modo estático e progrediram no segundo mês para fortalecimento dinâmico com faixas elásticas); estimulação sensorial dessensibilizante de cicatrizes hipertróficas, terapia ocupacional.
EXPERIMENTAL: treinamento orientado a tarefas
O grupo TOT de treinamento orientado a tarefas foi realizado com uma média de sessões de 50 minutos, três vezes por semana, durante 8 semanas. Os resultados da Medida de Desempenho Ocupacional Canadense da Linha de Base do COPM foram usados ​​para gerar metas de intervenção individualizadas para cada participante.
Outro: ao controle
A terapia tradicional incluía imersão da mão em parafina por 10 min; massagem suave com gel hidratante por 5 min; mobilização passiva do punho, articulações MP, PIP e IFD; ADM ativa/passiva e exercícios de alongamento; exercícios de fortalecimento (realizados inicialmente em modo estático e progrediram no segundo mês para fortalecimento dinâmico com faixas elásticas); estimulação sensorial dessensibilizante de cicatrizes hipertróficas, terapia ocupacional.
Outro: treinamento orientado a tarefas
As atividades tradicionais mais as alvos envolviam treinamento com os materiais (roupas, colheres, lápis, botões, corda, etc.) .
EXPERIMENTAL: Xbox kinect
O grupo de treinamento do Xbox foi realizado com uma média de sessões de 50 minutos, três vezes por semana, durante 8 semanas. Os resultados da Medida de Desempenho Ocupacional Canadense da Linha de Base do COPM foram usados ​​para gerar metas de intervenção individualizadas para cada participante.
Outro: ao controle
A terapia tradicional incluía imersão da mão em parafina por 10 min; massagem suave com gel hidratante por 5 min; mobilização passiva do punho, articulações MP, PIP e IFD; ADM ativa/passiva e exercícios de alongamento; exercícios de fortalecimento (realizados inicialmente em modo estático e progrediram no segundo mês para fortalecimento dinâmico com faixas elásticas); estimulação sensorial dessensibilizante de cicatrizes hipertróficas, terapia ocupacional.
Outro: Xbox kinect
Os jogos tradicionais mais Xbox Kinect foram relacionados a cinco atividades-alvo determinadas de acordo com os resultados da análise centrada na pessoa que foram escolhidos para cada paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de função manual de Jebsen-Taylor
Prazo: linha de base
é um método objetivo e padrão projetado para avaliar as habilidades funcionais da mão
linha de base
Teste de função manual de Jebsen-Taylor
Prazo: logo após a intervenção
é um método objetivo e padrão projetado para avaliar as habilidades funcionais da mão
logo após a intervenção
Índice manual Duruoz
Prazo: linha de base
é um questionário autorreferido desenvolvido para avaliar a habilidade manual na cozinha, ao vestir-se, ao realizar tarefas de higiene pessoal e de escritório e outros itens gerais
linha de base
Índice manual Duruoz
Prazo: logo após a intervenção
é um questionário autorreferido desenvolvido para avaliar a habilidade manual na cozinha, ao vestir-se, ao realizar tarefas de higiene pessoal e de escritório e outros itens gerais
logo após a intervenção
Medida Canadense de Desempenho Ocupacional
Prazo: linha de base
é uma medida de resultado centrada no cliente e focada na ocupação para a detecção de mudanças no desempenho ocupacional percebido ao longo do tempo.
linha de base
Medida Canadense de Desempenho Ocupacional
Prazo: logo após a intervenção
é uma medida de resultado centrada no cliente e focada na ocupação para a detecção de mudanças no desempenho ocupacional percebido ao longo do tempo.
logo após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
amplitude de movimento ativa total (ADM) dos dígitos
Prazo: linha de base
A ADM ativa total foi medida por um goniômetro portátil de dedo de aço
linha de base
amplitude de movimento ativa total (ADM) dos dígitos
Prazo: logo após a intervenção
A ADM ativa total foi medida por um goniômetro portátil de dedo de aço
logo após a intervenção
força de aperto de mão
Prazo: linha de base
A força de preensão foi avaliada usando um dinamômetro hidráulico Jamar
linha de base
força de aperto de mão
Prazo: logo após a intervenção
A força de preensão foi avaliada usando um dinamômetro hidráulico Jamar
logo após a intervenção
força de aperto
Prazo: linha de base
As forças de pinça (ponta, palmer e pinça lateral) foram avaliadas usando um dinamômetro de pinça
linha de base
força de aperto
Prazo: logo após a intervenção
As forças de pinça (ponta, palmer e pinça lateral) foram avaliadas usando um dinamômetro de pinça
logo após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Qassim University

Colaboradores

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Maged Basha, PhD, Qassim University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (REAL)

20 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

20 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2020

Primeira postagem (REAL)

4 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2694PT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas e figuras)

Prazo de Compartilhamento de IPD

Imediatamente após a publicação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O IPD estará disponível mediante solicitação razoável por e-mail do autor principal após revisar a relevância da qualificação do solicitante para o tópico do estudo e aprovação de todos os coautores dentro de 1 mês após o recebimento da solicitação.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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