Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av uppgiftsorienterad träning och Xbox KinectTM på handfunktionen vid pediatrisk brännskada (HandBurn)

29 juli 2020 uppdaterad av: Maged Basha, Qassim University
Jebsen-Taylor Hand Function Test och Canadian Occupational Performance Measure (COPM) betraktades som primära resultatmätningar. Sekundära resultat inkluderade totalt aktivt rörelseomfång (ROM) för siffrorna, handgreppsstyrka och nypstyrkor (spets, handflata och lateral nypning). Alla mätningar utfördes vid två tillfällen: vid baslinjen och efter intervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De inkluderade deltagarna var barn med en djup partiell tjocklek eller en brännskada i full tjocklek inducerad av antingen en skalad eller en termisk brännskada med lågor med involvering av mer än 50 % av handen och handleden, total kroppsyta (TBSA) mindre än 30 % , åldern varierade från 7 till 14 år, nyligen utskriven akutvård, spontan läkning (inom 34 veckor) eller transplantation med delad tjocklek eller fulltjocklek hudtransplantat (minst före 2 veckor). Barn exkluderades från denna studie om de hade infektion, juvenil artrit, fraktur, senskador, muskelskada, degenerativa ledsjukdomar, perifera nervsjukdomar, förutbestämda psykiska och fysiska störningar (extrem afasi, kognitiva och utvecklingsstörningar som kan påverka rehabiliteringen ).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11241
        • Shorook Physical Therapy Centers

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 14 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • barn med djup partiell tjocklek eller en brännskada i full tjocklek
  • brännskada inducerad av antingen en skalad eller en termisk brännskada
  • involvering av mer än 50 % av handen och handleden
  • total kroppsyta (TBSA) mindre än 30 %
  • åldern varierade från 7 till 14 år
  • nyligen utskriven akutvård
  • spontan läkning (inom 34 veckor)
  • transplantation med delad tjocklek eller full tjocklek hudtransplantat (minst före 2 veckor).

Exklusions kriterier:

  • barn med infektion
  • juvenil artrit
  • fraktur
  • senskador
  • muskelskada
  • degenerativa ledsjukdomar
  • perifera nervsjukdomar
  • Förutbestämda psykiska och fysiska störningar
  • extrem afasi
  • kognitiva och utvecklingsstörningar som kan påverka rehabiliteringen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollera
Det traditionella rehabiliteringsprogrammet genomfördes under 40-minuterspass, tre gånger i veckan i 8 veckor för alla barn.
Övrig: kontrollera
Den traditionella terapin inkluderade nedsänkning av handen i paraffin i 10 minuter; mjuk massage med en fuktgivande gel i 5 min; passiv mobilisering av handleden, MP-, PIP- och DIP-lederna; aktiv/passiv ROM och stretchövningar; förstärkningsövningar (gjorda i statiskt läge initialt och utvecklades under den andra månaden till dynamisk förstärkning med hjälp av elastiska band); desensibiliserande sensorisk stimulering av hypertrofiska ärr, arbetsterapi.
EXPERIMENTELL: uppgiftsinriktad utbildning
Uppgiftsinriktad träning TOT-gruppen genomfördes med i genomsnitt 50-minuterspass tre gånger i veckan under 8 veckor. Baseline Canadian Occupational Performance Measure COPM-resultat användes för att generera individualiserade interventionsmål för varje deltagare.
Övrig: kontrollera
Den traditionella terapin inkluderade nedsänkning av handen i paraffin i 10 minuter; mjuk massage med en fuktgivande gel i 5 min; passiv mobilisering av handleden, MP-, PIP- och DIP-lederna; aktiv/passiv ROM och stretchövningar; förstärkningsövningar (gjorda i statiskt läge initialt och utvecklades under den andra månaden till dynamisk förstärkning med hjälp av elastiska band); desensibiliserande sensorisk stimulering av hypertrofiska ärr, arbetsterapi.
Övrig: uppgiftsinriktad utbildning
De traditionella plus målaktiviteterna involverade träning med de material (kläder, skedar, pennor, knappar, rep, etc) som behövs för aktiviteten samt kardborrcylindrar, färdighetskuber, träningsband, skruvset, terapeutiskt kitt och tredubblade koordinationsverktyg .
EXPERIMENTELL: Xbox kinect
Xbox-träningsgruppen genomfördes med i genomsnitt 50-minuterspass tre gånger i veckan under 8 veckor. Baseline Canadian Occupational Performance Measure COPM-resultat användes för att generera individualiserade interventionsmål för varje deltagare.
Övrig: kontrollera
Den traditionella terapin inkluderade nedsänkning av handen i paraffin i 10 minuter; mjuk massage med en fuktgivande gel i 5 min; passiv mobilisering av handleden, MP-, PIP- och DIP-lederna; aktiv/passiv ROM och stretchövningar; förstärkningsövningar (gjorda i statiskt läge initialt och utvecklades under den andra månaden till dynamisk förstärkning med hjälp av elastiska band); desensibiliserande sensorisk stimulering av hypertrofiska ärr, arbetsterapi.
Övrig: Xbox kinect
De traditionella plus Xbox Kinect-spelen var relaterade till fem målaktiviteter som bestämdes enligt de personcentrerade analysresultaten som valdes för varje patient.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jebsen-Taylor Handfunktionstest
Tidsram: baslinje
är en objektiv och standardmetod utformad för att bedöma handens funktionella förmågor
baslinje
Jebsen-Taylor Handfunktionstest
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
är en objektiv och standardmetod utformad för att bedöma handens funktionella förmågor
omedelbart efter ingripandet
Duruoz Hand Index
Tidsram: baslinje
är ett självrapporterat frågeformulär utvecklat för att bedöma handförmågan i köket, under påklädning, under utförande av personlig hygien och kontorsuppgifter och andra allmänna föremål
baslinje
Duruoz Hand Index
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
är ett självrapporterat frågeformulär utvecklat för att bedöma handförmågan i köket, under påklädning, under utförande av personlig hygien och kontorsuppgifter och andra allmänna föremål
omedelbart efter ingripandet
Kanadensiskt mått på yrkesprestanda
Tidsram: baslinje
är ett klientcentrerat, yrkesfokuserat resultatmått för att upptäcka förändringar i upplevd yrkesprestation över tid.
baslinje
Kanadensiskt mått på yrkesprestanda
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
är ett klientcentrerat, yrkesfokuserat resultatmått för att upptäcka förändringar i upplevd yrkesprestation över tid.
omedelbart efter ingripandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
totalt aktivt rörelseomfång (ROM) för siffrorna
Tidsram: baslinje
Den totala aktiva ROM mättes med en handhållen fingergoniometer av stål
baslinje
totalt aktivt rörelseomfång (ROM) för siffrorna
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
Den totala aktiva ROM mättes med en handhållen fingergoniometer av stål
omedelbart efter ingripandet
handgreppsstyrka
Tidsram: baslinje
Greppstyrkan bedömdes med användning av en Jamar hydraulisk dynamometer
baslinje
handgreppsstyrka
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
Greppstyrkan bedömdes med användning av en Jamar hydraulisk dynamometer
omedelbart efter ingripandet
nypstyrka
Tidsram: baslinje
nypstyrkorna (spets, palmer och lateral nyp) bedömdes med användning av en nypdynamometer
baslinje
nypstyrka
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
nypstyrkorna (spets, palmer och lateral nyp) bedömdes med användning av en nypdynamometer
omedelbart efter ingripandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Qassim University

Samarbetspartners

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Maged Basha, PhD, Qassim University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 september 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

20 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2020

Första postat (FAKTISK)

4 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2694PT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som rapporteras i denna artikel, efter avidentifiering (text, tabeller och figurer)

Tidsram för IPD-delning

Omedelbart efter publicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

IPD kommer att vara tillgänglig på rimlig begäran via e-post från huvudförfattaren efter att ha reviderat begärandenskvalifikationsrelevans för ämnet för studien och godkännande av alla medförfattare inom 1 månad efter mottagandet av begäran.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Brännskador

Kliniska prövningar på kontrollera

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera