Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van taakgerichte training en Xbox KinectTM op de handfunctie bij pediatrische brandwonden (HandBurn)

29 juli 2020 bijgewerkt door: Maged Basha, Qassim University
De Jebsen-Taylor Hand Function Test en Canadian Occupational Performance Measure (COPM) werden beschouwd als primaire uitkomstmaten. Secundaire uitkomsten omvatten totaal actief bewegingsbereik (ROM) van de vingers, handgreepkracht en knijpkracht (tip, palmer en laterale knijpkracht). Alle metingen werden bij twee gelegenheden uitgevoerd: bij de basislijn en na interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De geïncludeerde deelnemers waren kinderen met een diepe brandwond van gedeeltelijke dikte of een volledige brandwond veroorzaakt door een thermische brandwond met schaal of vlam waarbij meer dan 50% van de hand en pols betrokken was, het totale lichaamsoppervlak (TBSA) minder dan 30%, leeftijd varieerde van 7 tot 14 jaar, recent ontslag uit ziekenhuis voor acute zorg, spontane genezing (binnen 34 weken) of transplantatie met split-thickness of full-thickness huidtransplantaten (minstens vóór 2 weken). Kinderen werden uitgesloten van deze studie als ze een infectie, juveniele artritis, fracturen, peesblessures, spierblessures, degeneratieve gewrichtsaandoeningen, perifere zenuwaandoeningen, vooraf vastgestelde psychologische en fysieke stoornissen (extreme afasie, cognitieve en ontwikkelingsstoornissen die de revalidatie kunnen beïnvloeden) hadden. ).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11241
        • Shorook Physical Therapy Centers

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 14 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen met een diepe partiële brandwond of een volledige brandwond
  • brandwond veroorzaakt door een thermische brandwond met schilfers of een vlam
  • betrokkenheid van meer dan 50% van de hand en pols
  • totaal lichaamsoppervlak (TBSA) minder dan 30%
  • leeftijd varieerde van 7 tot 14 jaar
  • recent ontslag uit intramurale acute zorg
  • spontane genezing (binnen 34 weken)
  • transplantatie met huidtransplantaten van halve of volledige dikte (minstens vóór 2 weken).

Uitsluitingscriteria:

  • kinderen met een infectie
  • juveniele artritis
  • breuk
  • pees verwondingen
  • spier letsel
  • degeneratieve gewrichtsaandoeningen
  • perifere zenuwaandoeningen
  • Vooraf vastgestelde psychologische en fysieke stoornissen
  • extreme afasie
  • cognitieve en ontwikkelingsstoornissen die de revalidatie kunnen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: controle
Het traditionele revalidatieprogramma uitgevoerd voor sessies van 40 minuten, drie keer per week gedurende 8 weken voor alle kinderen.
Ander: controle
De traditionele therapie omvatte het 10 minuten onderdompelen van de hand in paraffine; zacht masseren met een vochtinbrengende gel gedurende 5 min; passieve mobilisatie van de pols-, MP-, PIP- en DIP-gewrichten; actieve/passieve ROM- en rekoefeningen; versterkingsoefeningen (aanvankelijk gedaan in statische modus en in de tweede maand gevorderd tot dynamische versterking met behulp van elastische banden); desensibiliserende sensorische stimulatie van hypertrofische littekens, ergotherapie.
EXPERIMENTEEL: taakgericht trainen
Taakgerichte training De TOT-groep werd uitgevoerd met gemiddeld sessies van 50 minuten, drie keer per week gedurende 8 weken. Baseline Canadian Occupational Performance Measure COPM-resultaten werden gebruikt om geïndividualiseerde interventiedoelen voor elke deelnemer te genereren.
Ander: controle
De traditionele therapie omvatte het 10 minuten onderdompelen van de hand in paraffine; zacht masseren met een vochtinbrengende gel gedurende 5 min; passieve mobilisatie van de pols-, MP-, PIP- en DIP-gewrichten; actieve/passieve ROM- en rekoefeningen; versterkingsoefeningen (aanvankelijk gedaan in statische modus en in de tweede maand gevorderd tot dynamische versterking met behulp van elastische banden); desensibiliserende sensorische stimulatie van hypertrofische littekens, ergotherapie.
Ander: taakgericht trainen
De traditionele plus de doelactiviteiten omvatten training met de materialen (kleding, lepels, potloden, knopen, touw, enz.) die nodig zijn voor de activiteit, evenals klittenbandcilinders, vaardigheidskubussen, oefenbanden, schroevensets, therapeutische stopverf en driedubbele coördinatiehulpmiddelen .
EXPERIMENTEEL: Xbox Kinect
Xbox-trainingsgroep werd uitgevoerd met gemiddeld sessies van 50 minuten, drie keer per week gedurende 8 weken. Baseline Canadian Occupational Performance Measure COPM-resultaten werden gebruikt om geïndividualiseerde interventiedoelen voor elke deelnemer te genereren.
Ander: controle
De traditionele therapie omvatte het 10 minuten onderdompelen van de hand in paraffine; zacht masseren met een vochtinbrengende gel gedurende 5 min; passieve mobilisatie van de pols-, MP-, PIP- en DIP-gewrichten; actieve/passieve ROM- en rekoefeningen; versterkingsoefeningen (aanvankelijk gedaan in statische modus en in de tweede maand gevorderd tot dynamische versterking met behulp van elastische banden); desensibiliserende sensorische stimulatie van hypertrofische littekens, ergotherapie.
Ander: Xbox Kinect
De traditionele plus Xbox Kinect-games waren gerelateerd aan vijf doelactiviteiten die werden bepaald op basis van de persoonsgerichte analyseresultaten die voor elke patiënt werden gekozen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Jebsen-Taylor handfunctietest
Tijdsspanne: basislijn
is een objectieve en standaardmethode die is ontworpen om de functionele mogelijkheden van de hand te beoordelen
basislijn
Jebsen-Taylor handfunctietest
Tijdsspanne: direct na de ingreep
is een objectieve en standaardmethode die is ontworpen om de functionele mogelijkheden van de hand te beoordelen
direct na de ingreep
Duruoz handindex
Tijdsspanne: basislijn
is een zelfgerapporteerde vragenlijst die is ontwikkeld om de handvaardigheid in de keuken, tijdens het aankleden, tijdens het uitvoeren van persoonlijke hygiëne en kantoortaken en andere algemene items te beoordelen
basislijn
Duruoz handindex
Tijdsspanne: direct na de ingreep
is een zelfgerapporteerde vragenlijst die is ontwikkeld om de handvaardigheid in de keuken, tijdens het aankleden, tijdens het uitvoeren van persoonlijke hygiëne en kantoortaken en andere algemene items te beoordelen
direct na de ingreep
Canadese maatstaf voor beroepsprestaties
Tijdsspanne: basislijn
is een cliëntgerichte, beroepsgerichte uitkomstmaat voor het detecteren van veranderingen in waargenomen beroepsprestaties in de loop van de tijd.
basislijn
Canadese maatstaf voor beroepsprestaties
Tijdsspanne: direct na de ingreep
is een cliëntgerichte, beroepsgerichte uitkomstmaat voor het detecteren van veranderingen in waargenomen beroepsprestaties in de loop van de tijd.
direct na de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
totale actieve bewegingsbereik (ROM) van de cijfers
Tijdsspanne: basislijn
De totale actieve ROM werd gemeten met een draagbare goniometer met stalen vingers
basislijn
totale actieve bewegingsbereik (ROM) van de cijfers
Tijdsspanne: direct na de ingreep
De totale actieve ROM werd gemeten met een draagbare goniometer met stalen vingers
direct na de ingreep
handgreep kracht
Tijdsspanne: basislijn
De grijpkracht werd beoordeeld met behulp van een Jamar hydraulische dynamometer
basislijn
handgreep kracht
Tijdsspanne: direct na de ingreep
De grijpkracht werd beoordeeld met behulp van een Jamar hydraulische dynamometer
direct na de ingreep
knijp kracht
Tijdsspanne: basislijn
knijpkrachten (tip, palmer en laterale knijpkracht) werden beoordeeld met behulp van een knijpdynamometer
basislijn
knijp kracht
Tijdsspanne: direct na de ingreep
knijpkrachten (tip, palmer en laterale knijpkracht) werden beoordeeld met behulp van een knijpdynamometer
direct na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Qassim University

Medewerkers

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maged Basha, PhD, Qassim University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 september 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2694PT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten, na de-identificatie (tekst, tabellen en figuren)

IPD-tijdsbestek voor delen

Onmiddellijk na publicatie.

IPD-toegangscriteria voor delen

IPD zal op redelijk verzoek per e-mail van de hoofdauteur beschikbaar zijn na herziening van de relevantie van de kwalificatie van de aanvrager voor het onderwerp van de studie en goedkeuring van alle co-auteurs binnen 1 maand na ontvangst van het verzoek.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Brandwonden

Klinische onderzoeken op controle

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren