Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehtäväkeskeisen koulutuksen ja Xbox KinectTM:n vaikutus käsien toimintaan lasten palovammassa (HandBurn)

keskiviikko 29. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Maged Basha, Qassim University
Jebsen-Taylor Hand Function Test ja Canadian Occupational Performance Measure (COPM) katsottiin ensisijaisiksi tulosmittauksiksi. Toissijaisiin tuloksiin sisältyivät numeroiden aktiivinen liikerata (ROM), käden otteen voimakkuus ja puristusvoimat (kärki, kämmen ja sivuttaispuristus). Kaikki mittaukset suoritettiin kahdesti: lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukana oli lapsia, joilla oli syvä osapaksuus tai täysi paksuinen palovamma, jonka aiheutti joko hilseilevä tai liekkilämpöpalovamma, jossa oli mukana yli 50 % kädestä ja ranteesta, kokonaiskehon pinta-ala (TBSA) alle 30 %. ikä vaihteli välillä 7-14 vuotta, äskettäinen kotiuttaminen laitoshoidosta, spontaani parantuminen (34 viikon sisällä) tai siirrännäinen halkeamat tai täyspaksuiset ihosiirteet (vähintään ennen 2 viikkoa). Lapset suljettiin pois tästä tutkimuksesta, jos heillä oli infektio, nuorten niveltulehdus, murtuma, jännevamma, lihasvamma, rappeuttavat nivelsairaudet, ääreishermosairaudet, ennalta todettuja psyykkisiä ja fyysisiä häiriöitä (äärimmäinen afasia, kognitiiviset ja kehitysvammat, jotka voivat vaikuttaa kuntoutukseen ).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11241
        • Shorook Physical Therapy Centers

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 14 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lapset, joilla on syvä osittaispaksuus tai täysi paksuinen palovamma
  • joko hilseilevän tai liekin lämpöpalovamman aiheuttama palovamma
  • yli 50 % kädestä ja ranteesta
  • kokonaiskehon pinta-ala (TBSA) alle 30 %
  • ikä vaihteli 7-14 vuoden välillä
  • äskettäin kotiutettu sairaalahoidosta
  • spontaani paraneminen (34 viikon sisällä)
  • oksastettu tai täyspaksuinen ihonsiirto (vähintään ennen 2 viikkoa).

Poissulkemiskriteerit:

  • lapset, joilla on infektio
  • juveniili niveltulehdus
  • murtuma
  • jännevammat
  • lihasvaurio
  • rappeuttavat nivelsairaudet
  • ääreishermosairaudet
  • Ennalta todetut psyykkiset ja fyysiset häiriöt
  • äärimmäinen afasia
  • kognitiiviset ja kehitysvajeet, jotka voivat vaikuttaa kuntoutukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: ohjata
Perinteinen kuntoutusohjelma toteutettiin 40 minuuttia, kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan kaikille lapsille.
Muut: ohjata
Perinteiseen hoitoon sisältyi käden upottaminen parafiiniin 10 minuutiksi; pehmeä hieronta kosteuttavalla geelillä 5 minuutin ajan; ranteen, MP-, PIP- ja DIP-nivelten passiivinen mobilisointi; aktiivinen/passiivinen ROM ja venytysharjoitukset; vahvistusharjoitukset (tehty alun perin staattisessa tilassa ja toisessa kuukaudessa dynaamiseen vahvistamiseen elastisilla nauhoilla); hypertrofisten arpien herkkyyttä vähentävä sensorinen stimulaatio, toimintaterapia.
KOKEELLISTA: tehtävälähtöistä koulutusta
Tehtävälähtöistä koulutusta TOT-ryhmässä toteutettiin keskimäärin 50 minuutin harjoituksilla kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan. Canadian Occupational Performance Measure -perustason COPM-tuloksia käytettiin yksilöllisten interventiotavoitteiden luomiseen kullekin osallistujalle.
Muut: ohjata
Perinteiseen hoitoon sisältyi käden upottaminen parafiiniin 10 minuutiksi; pehmeä hieronta kosteuttavalla geelillä 5 minuutin ajan; ranteen, MP-, PIP- ja DIP-nivelten passiivinen mobilisointi; aktiivinen/passiivinen ROM ja venytysharjoitukset; vahvistusharjoitukset (tehty alun perin staattisessa tilassa ja toisessa kuukaudessa dynaamiseen vahvistamiseen elastisilla nauhoilla); hypertrofisten arpien herkkyyttä vähentävä sensorinen stimulaatio, toimintaterapia.
Muut: tehtävälähtöistä koulutusta
Perinteiset plus kohdetoiminnot sisälsivät harjoittelun toimintaan tarvittavilla materiaaleilla (vaatteet, lusikat, lyijykynät, napit, köysi jne.) sekä tarranauhat, taitokuutiot, harjoitusnauhat, ruuvisetit, terapeuttinen kitti ja kolminkertaiset koordinaatiovälineet .
KOKEELLISTA: Xbox kinect
Xbox-harjoitusryhmää pidettiin keskimäärin 50 minuuttia kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan. Canadian Occupational Performance Measure -perustason COPM-tuloksia käytettiin yksilöllisten interventiotavoitteiden luomiseen kullekin osallistujalle.
Muut: ohjata
Perinteiseen hoitoon sisältyi käden upottaminen parafiiniin 10 minuutiksi; pehmeä hieronta kosteuttavalla geelillä 5 minuutin ajan; ranteen, MP-, PIP- ja DIP-nivelten passiivinen mobilisointi; aktiivinen/passiivinen ROM ja venytysharjoitukset; vahvistusharjoitukset (tehty alun perin staattisessa tilassa ja toisessa kuukaudessa dynaamiseen vahvistamiseen elastisilla nauhoilla); hypertrofisten arpien herkkyyttä vähentävä sensorinen stimulaatio, toimintaterapia.
Muut: Xbox kinect
Perinteiset plus Xbox Kinect -pelit liittyivät viiteen kohdetoimintaan, jotka määritettiin kullekin potilaalle valitun henkilökeskeisen analyysin tulosten mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jebsen-Taylorin käsitoimintotesti
Aikaikkuna: perusviiva
on objektiivinen ja vakiomenetelmä, joka on suunniteltu arvioimaan käden toiminnallisia kykyjä
perusviiva
Jebsen-Taylorin käsitoimintotesti
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
on objektiivinen ja vakiomenetelmä, joka on suunniteltu arvioimaan käden toiminnallisia kykyjä
heti toimenpiteen jälkeen
Duruoz-käsiindeksi
Aikaikkuna: perusviiva
on itseraportoitu kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan käsien kykyä keittiössä, pukeutumisessa, henkilökohtaista hygieniaa ja toimistotehtäviä suoritettaessa sekä muita yleisiä asioita
perusviiva
Duruoz-käsiindeksi
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
on itseraportoitu kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan käsien kykyä keittiössä, pukeutumisessa, henkilökohtaista hygieniaa ja toimistotehtäviä suoritettaessa sekä muita yleisiä asioita
heti toimenpiteen jälkeen
Kanadan ammatillista suorituskykyä mittaava mittari
Aikaikkuna: perusviiva
on asiakaskeskeinen, ammattikeskeinen tulosmittaus, joka havaitsee ammatillisen suorituskyvyn muutoksen ajan myötä.
perusviiva
Kanadan ammatillista suorituskykyä mittaava mittari
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
on asiakaskeskeinen, ammattikeskeinen tulosmittaus, joka havaitsee ammatillisen suorituskyvyn muutoksen ajan myötä.
heti toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
numeroiden aktiivinen liikealue (ROM).
Aikaikkuna: perusviiva
Kokonaisaktiivinen ROM mitattiin kädessä pidettävällä terässormigoniometrillä
perusviiva
numeroiden aktiivinen liikealue (ROM).
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
Kokonaisaktiivinen ROM mitattiin kädessä pidettävällä terässormigoniometrillä
heti toimenpiteen jälkeen
käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: perusviiva
Tartunnan lujuus arvioitiin Jamar-hydraulisella dynamometrillä
perusviiva
käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
Tartunnan lujuus arvioitiin Jamar-hydraulisella dynamometrillä
heti toimenpiteen jälkeen
puristusvoimaa
Aikaikkuna: perusviiva
puristusvoimakkuudet (kärki, kämmenjännitys ja sivuttaispuristus) arvioitiin puristusdynamometrillä
perusviiva
puristusvoimaa
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
puristusvoimakkuudet (kärki, kämmenjännitys ja sivuttaispuristus) arvioitiin puristusdynamometrillä
heti toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Qassim University

Yhteistyökumppanit

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Maged Basha, PhD, Qassim University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 4. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 4. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2694PT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot ja kuvat)

IPD-jaon aikakehys

Heti julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IPD on saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä sähköpostitse päätekijältä sen jälkeen, kun hakijan pätevyys on tarkistettu tutkimuksen aiheen kannalta ja hyväksytty kaikkien muiden tekijöiden kanssa 1 kuukauden kuluessa pyynnön vastaanottamisesta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palovammoja

Kliiniset tutkimukset ohjata

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa