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任务导向训练和 Xbox KinectTM 对小儿烧伤手功能的影响 (HandBurn)

2020年7月29日 更新者：Maged Basha、Qassim University
Jebsen-Taylor 手部功能测试和加拿大职业表现测量 (COPM) 被视为主要结果测量。 次要结果包括手指的总主动运动范围 (ROM)、手握力和捏力（尖端、手掌和横向捏）。 所有测量均在两种情况下进行：基线时和干预后。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

纳入的参与者是因鳞屑或火焰热灼伤引起的深度局部厚度或全厚度烧伤的儿童，涉及超过 50% 的手和手腕，全身表面积 (TBSA) 小于 30%，年龄从 7 岁到 14 岁不等，最近出院接受住院急症护理，自然愈合（34 周内）或进行劈层皮片移植或全层皮片移植（至少在 2 周前）。 如果儿童患有感染、幼年型关节炎、骨折、肌腱损伤、肌肉损伤、退行性关节疾病、周围神经疾病、预先建立的心理和身体障碍（可能影响康复的极度失语、认知和发育缺陷），则儿童被排除在本研究之外).

研究类型

介入性

注册 (实际的)

46

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及、11241
        • Shorook Physical Therapy Centers

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 至 14年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 深度局部烧伤或全层烧伤的儿童
  • 由结垢或火焰热灼伤引起的灼伤
  • 超过 50% 的手和手腕受累
  • 总体表面积 (TBSA) 小于 30%
  • 年龄从 7 岁到 14 岁不等
  • 最近出院的住院急症护理
  • 自愈（34周内）
  • 嫁接分裂厚度或全层皮肤移植（至少在 2 周之前）。

排除标准：

  • 感染儿童
  • 幼年型关节炎
  • 断裂
  • 肌腱损伤
  • 肌肉损伤
  • 退行性关节疾病
  • 周围神经疾病
  • 预先建立的心理和生理障碍
  • 极度失语
  • 影响康复的认知和发育缺陷

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：阶乘
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR：控制
传统的康复计划进行 40 分钟，每周 3 次，持续 8 周，适用于所有儿童。
其他：控制
传统疗法是将手浸入石蜡中10分钟；用保湿凝胶轻轻按摩 5 分钟；手腕、MP、PIP 和 DIP 关节的被动活动；主动/被动 ROM 和伸展运动；强化练习（最初以静态模式完成，第二个月进展到使用弹力带进行动态强化）；脱敏增生性疤痕的感觉刺激，职业治疗。
实验性的：任务导向训练
以任务为导向的培训 TOT 组每周 3 次，平均每次 50 分钟，持续 8 周。 基线加拿大职业绩效测量 COPM 结果用于为每个参与者生成个性化的干预目标。
其他：控制
传统疗法是将手浸入石蜡中10分钟；用保湿凝胶轻轻按摩 5 分钟；手腕、MP、PIP 和 DIP 关节的被动活动；主动/被动 ROM 和伸展运动；强化练习（最初以静态模式完成，第二个月进展到使用弹力带进行动态强化）；脱敏增生性疤痕的感觉刺激，职业治疗。
其他：任务导向训练
传统加目标活动涉及使用活动所需的材料（衣服、勺子、铅笔、纽扣、绳子等）以及维可牢尼龙搭扣圆柱体、技能立方体、运动带、螺丝组、治疗腻子和三重协调工具进行训练.
实验性的：Xbox kinect
Xbox 训练组每周 3 次，平均每次 50 分钟，持续 8 周。 基线加拿大职业绩效测量 COPM 结果用于为每个参与者生成个性化的干预目标。
其他：控制
传统疗法是将手浸入石蜡中10分钟；用保湿凝胶轻轻按摩 5 分钟；手腕、MP、PIP 和 DIP 关节的被动活动；主动/被动 ROM 和伸展运动；强化练习（最初以静态模式完成，第二个月进展到使用弹力带进行动态强化）；脱敏增生性疤痕的感觉刺激，职业治疗。
其他：Xbox kinect
传统加 Xbox Kinect 游戏与根据以人为中心的分析结果确定的五个目标活动相关，为每个患者选择。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Jebsen-Taylor 手功能测试
大体时间：基线
是一种客观和标准的方法，旨在评估手的功能能力
基线
Jebsen-Taylor 手功能测试
大体时间：干预后立即
是一种客观和标准的方法，旨在评估手的功能能力
干预后立即
杜若兹手指数
大体时间：基线
是一份自我报告的问卷，旨在评估厨房、穿衣、执行个人卫生和办公任务以及其他一般项目时的手部能力
基线
杜若兹手指数
大体时间：干预后立即
是一份自我报告的问卷，旨在评估厨房、穿衣、执行个人卫生和办公任务以及其他一般项目时的手部能力
干预后立即
加拿大职业绩效衡量标准
大体时间：基线
是一种以客户为中心、以职业为中心的结果测量，用于检测感知的职业绩效随时间的变化。
基线
加拿大职业绩效衡量标准
大体时间：干预后立即
是一种以客户为中心、以职业为中心的结果测量，用于检测感知的职业绩效随时间的变化。
干预后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
数字的总活动范围 (ROM)
大体时间：基线
总活动 ROM 由手持式钢指测角仪测量
基线
数字的总活动范围 (ROM)
大体时间：干预后立即
总活动 ROM 由手持式钢指测角仪测量
干预后立即
手握力
大体时间：基线
使用 Jamar 液压测力计评估握力
基线
手握力
大体时间：干预后立即
使用 Jamar 液压测力计评估握力
干预后立即
捏力
大体时间：基线
使用捏力计评估捏力（尖端、手掌和横向捏力）
基线
捏力
大体时间：干预后立即
使用捏力计评估捏力（尖端、手掌和横向捏力）
干预后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Qassim University

合作者

Cairo University

调查人员

  • 首席研究员：Maged Basha, PhD、Qassim University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月1日

初级完成 (实际的)

2019年9月20日

研究完成 (实际的)

2019年9月20日

研究注册日期

首次提交

2020年7月24日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月29日

首次发布 (实际的)

2020年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月29日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2694PT

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

去标识化后构成本文报告结果基础的个人参与者数据（文本、表格和数字）

IPD 共享时间框架

发布后立即。

IPD 共享访问标准

在修改与研究主题相关的请求者资格并在收到请求后 1 个月内获得所有共同作者的批准后，IPD 将根据主要作者的合理请求通过电子邮件提供。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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