Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu zorientowanego na zadanie i Xbox KinectTM na funkcje ręki w oparzeniach u dzieci (HandBurn)

29 lipca 2020 zaktualizowane przez: Maged Basha, Qassim University
Za podstawowe pomiary wyników uznano test funkcji ręki Jebsena-Taylora i kanadyjską miarę wydajności zawodowej (COPM). Drugorzędne wyniki obejmowały całkowity aktywny zakres ruchu (ROM) palców, siłę chwytu dłoni i siły szczypania (uszczypnięcie czubkiem, dłonią i bokiem). Wszystkie pomiary przeprowadzono przy dwóch okazjach: na początku i po interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnikami badania były dzieci z głębokim oparzeniem częściowej lub pełnej grubości wywołanym oparzeniem termicznym złuszczającym się lub płomieniem, obejmującym ponad 50% dłoni i nadgarstka, całkowitą powierzchnię ciała (TBSA) mniejszą niż 30%, wiek wahał się od 7 do 14 lat, niedawny wypis z oddziału intensywnej opieki szpitalnej, samoistne wygojenie (w ciągu 34 tygodni) lub przeszczepy skóry pośredniej grubości lub pełnej grubości (co najmniej przed 2 tygodniami). Dzieci zostały wykluczone z tego badania, jeśli miały infekcję, młodzieńcze zapalenie stawów, złamania, urazy ścięgien, urazy mięśni, choroby zwyrodnieniowe stawów, choroby nerwów obwodowych, wcześniej ustalone zaburzenia psychiczne i fizyczne (skrajna afazja, deficyty poznawcze i rozwojowe, które mogą wpływać na rehabilitację ).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11241
        • Shorook Physical Therapy Centers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 14 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci z głębokim oparzeniem częściowej lub pełnej grubości
  • oparzenie wywołane oparzeniem termicznym z łuskami lub płomieniem
  • zajęcie ponad 50% dłoni i nadgarstka
  • całkowita powierzchnia ciała (TBSA) poniżej 30%
  • wiek wahał się od 7 do 14 lat
  • niedawne wypisy ze szpitalnej opieki doraźnej
  • samoistne gojenie (w ciągu 34 tygodni)
  • przeszczepy skóry pośredniej grubości lub pełnej grubości (co najmniej przed 2 tygodniami).

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci z infekcją
  • młodzieńcze zapalenie stawów
  • pęknięcie
  • urazy ścięgien
  • uraz mięśni
  • choroby zwyrodnieniowe stawów
  • choroby nerwów obwodowych
  • Wstępnie ustalone zaburzenia psychiczne i fizyczne
  • skrajna afazja
  • deficyty poznawcze i rozwojowe, które mogą mieć wpływ na rehabilitację

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: kontrola
Tradycyjny program rehabilitacyjny prowadzony na 40-minutowych sesjach trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni dla wszystkich dzieci.
Inny: kontrola
Tradycyjna terapia polegała na zanurzeniu dłoni w parafinie na 10 min; delikatne masowanie żelem nawilżającym przez 5 min; bierna mobilizacja stawów nadgarstka, MP, PIP i DIP; aktywny/pasywny ROM i ćwiczenia rozciągające; ćwiczenia wzmacniające (początkowo wykonywane w trybie statycznym, przechodzące w drugim miesiącu do wzmacniania dynamicznego z użyciem gumek); odczulająca stymulacja sensoryczna blizn przerosłych, terapia zajęciowa.
EKSPERYMENTALNY: szkolenie zadaniowe
Trening zadaniowy grupy TOT prowadzony był średnio po 50 minut trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni. Wyniki COPM z kanadyjskiego badania Wyjściowej Wydajności Zawodowej zostały wykorzystane do wygenerowania zindywidualizowanych celów interwencji dla każdego uczestnika.
Inny: kontrola
Tradycyjna terapia polegała na zanurzeniu dłoni w parafinie na 10 min; delikatne masowanie żelem nawilżającym przez 5 min; bierna mobilizacja stawów nadgarstka, MP, PIP i DIP; aktywny/pasywny ROM i ćwiczenia rozciągające; ćwiczenia wzmacniające (początkowo wykonywane w trybie statycznym, przechodzące w drugim miesiącu do wzmacniania dynamicznego z użyciem gumek); odczulająca stymulacja sensoryczna blizn przerosłych, terapia zajęciowa.
Inny: szkolenie zadaniowe
Tradycyjne i docelowe zajęcia obejmowały trening z materiałami (ubrania, łyżki, ołówki, guziki, lina itp.) .
EKSPERYMENTALNY: Xbox kinect
Grupa treningowa Xbox była prowadzona ze średnio 50-minutowymi sesjami trzy razy w tygodniu przez 8 tygodni. Wyniki COPM z kanadyjskiego badania Wyjściowej Wydajności Zawodowej zostały wykorzystane do wygenerowania zindywidualizowanych celów interwencji dla każdego uczestnika.
Inny: kontrola
Tradycyjna terapia polegała na zanurzeniu dłoni w parafinie na 10 min; delikatne masowanie żelem nawilżającym przez 5 min; bierna mobilizacja stawów nadgarstka, MP, PIP i DIP; aktywny/pasywny ROM i ćwiczenia rozciągające; ćwiczenia wzmacniające (początkowo wykonywane w trybie statycznym, przechodzące w drugim miesiącu do wzmacniania dynamicznego z użyciem gumek); odczulająca stymulacja sensoryczna blizn przerosłych, terapia zajęciowa.
Inny: Xbox kinect
Tradycyjne gry plus Xbox Kinect były powiązane z pięcioma docelowymi czynnościami określonymi na podstawie wyników analizy skoncentrowanej na osobie, wybranych dla każdego pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test funkcji ręki Jebsena-Taylora
Ramy czasowe: linia bazowa
jest obiektywną i standardową metodą służącą do oceny możliwości funkcjonalnych ręki
linia bazowa
Test funkcji ręki Jebsena-Taylora
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
jest obiektywną i standardową metodą służącą do oceny możliwości funkcjonalnych ręki
zaraz po interwencji
Indeks ręki Duruoza
Ramy czasowe: linia bazowa
to samoopisowy kwestionariusz opracowany w celu oceny sprawności rąk w kuchni, podczas ubierania się, wykonywania czynności higienicznych i biurowych oraz innych czynności ogólnych
linia bazowa
Indeks ręki Duruoza
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
to samoopisowy kwestionariusz opracowany w celu oceny sprawności rąk w kuchni, podczas ubierania się, wykonywania czynności higienicznych i biurowych oraz innych czynności ogólnych
zaraz po interwencji
Kanadyjska miara wydajności zawodowej
Ramy czasowe: linia bazowa
to skoncentrowana na kliencie, skoncentrowana na zawodzie miara wyniku służąca do wykrywania zmian w postrzeganej wydajności zawodowej w czasie.
linia bazowa
Kanadyjska miara wydajności zawodowej
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
to skoncentrowana na kliencie, skoncentrowana na zawodzie miara wyniku służąca do wykrywania zmian w postrzeganej wydajności zawodowej w czasie.
zaraz po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowity aktywny zakres ruchu (ROM) cyfr
Ramy czasowe: linia bazowa
Całkowita aktywna pamięć ROM została zmierzona za pomocą ręcznego goniometru ze stalowym palcem
linia bazowa
całkowity aktywny zakres ruchu (ROM) cyfr
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Całkowita aktywna pamięć ROM została zmierzona za pomocą ręcznego goniometru ze stalowym palcem
zaraz po interwencji
siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: linia bazowa
Siłę chwytu oceniono za pomocą dynamometru hydraulicznego firmy Jamar
linia bazowa
siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Siłę chwytu oceniono za pomocą dynamometru hydraulicznego firmy Jamar
zaraz po interwencji
siła szczypania
Ramy czasowe: linia bazowa
Siły szczypania (uszczypnięcie czubkiem, dłonią i bokiem) oceniono za pomocą dynamometru szczypcowego
linia bazowa
siła szczypania
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Siły szczypania (uszczypnięcie czubkiem, dłonią i bokiem) oceniono za pomocą dynamometru szczypcowego
zaraz po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qassim University

Współpracownicy

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Maged Basha, PhD, Qassim University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 września 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2694PT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po usunięciu danych identyfikacyjnych (tekst, tabele i ryciny)

Ramy czasowe udostępniania IPD

Natychmiast po publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

IPD będzie dostępny na uzasadnione żądanie przesłane pocztą elektroniczną przez głównego autora po sprawdzeniu zgodności kwalifikacji wnioskodawcy z tematem badania i zatwierdzeniu przez wszystkich współautorów w ciągu 1 miesiąca od otrzymania wniosku.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj