Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af opgaveorienteret træning og Xbox KinectTM på håndfunktion ved pædiatrisk forbrænding (HandBurn)

29. juli 2020 opdateret af: Maged Basha, Qassim University
Jebsen-Taylor Hand Function Test og Canadian Occupational Performance Measure (COPM) blev betragtet som primære resultatmålinger. Sekundære resultater inkluderede det totale aktive bevægelsesområde (ROM) af cifrene, håndgrebsstyrke og klemmestyrker (spids, håndflade og lateral klemme). Alle målinger blev udført ved to lejligheder: ved baseline og efter intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De inkluderede deltagere var børn med en dyb delvis tykkelse eller en forbrænding i fuld tykkelse forårsaget af enten en skaleret eller en flammetermisk forbrænding med involvering af mere end 50 % af hånden og håndleddet, total kropsoverfladeareal (TBSA) mindre end 30 % , alder varierede fra 7 til 14 år, nylig udskrivning af akut indlæggelse, spontan heling (inden for 34 uger) eller transplantation med hudtransplantater i splittykkelse eller fuld tykkelse (mindst før 2 uger). Børn blev udelukket fra denne undersøgelse, hvis de havde infektion, juvenil arthritis, fraktur, seneskader, muskelskade, degenerative ledsygdomme, perifere nervesygdomme, forudetablerede psykologiske og fysiske lidelser (ekstrem afasi, kognitive og udviklingsmæssige underskud, der kan påvirke genoptræningen ).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11241
        • Shorook Physical Therapy Centers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 14 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn med dyb delvis tykkelse eller en fuld tykkelse forbrænding
  • forbrænding fremkaldt af enten en skaleret eller en flammetermisk forbrænding
  • involvering af mere end 50 % af hånden og håndleddet
  • total kropsoverfladeareal (TBSA) mindre end 30 %
  • alder varierede fra 7 til 14 år
  • nylig udskrivning af akut indlæggelse
  • spontan heling (inden for 34 uger)
  • podning med delt tykkelse eller fuld tykkelse hudtransplantater (mindst før 2 uger).

Ekskluderingskriterier:

  • børn med infektion
  • juvenil arthritis
  • knoglebrud
  • seneskader
  • muskelskade
  • degenerative ledsygdomme
  • perifere nervesygdomme
  • Præ-etablerede psykiske og fysiske lidelser
  • ekstrem afasi
  • kognitive og udviklingsmæssige mangler, der kan påvirke genoptræningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: styring
Det traditionelle rehabiliteringsprogram blev gennemført i 40-minutters sessioner, tre gange om ugen i 8 uger for alle børn.
Andet: styring
Den traditionelle terapi omfattede nedsænkning af hånden i paraffin i 10 min; blød massage med en fugtgivende gel i 5 min; passiv mobilisering af håndleddet, MP, PIP og DIP leddene; aktiv/passiv ROM og strækøvelser; styrkeøvelser (indledningsvis udført i statisk tilstand og udviklet sig i den anden måned til dynamisk styrkelse ved hjælp af elastik); desensibiliserende sensorisk stimulering af hypertrofiske ar, ergoterapi.
EKSPERIMENTEL: opgaveorienteret træning
Opgaveorienteret træning TOT-gruppen blev gennemført med et gennemsnit på 50-minutters sessioner tre gange om ugen i 8 uger. Baseline canadiske arbejdspræstationsmål COPM-resultater blev brugt til at generere individualiserede interventionsmål for hver deltager.
Andet: styring
Den traditionelle terapi omfattede nedsænkning af hånden i paraffin i 10 min; blød massage med en fugtgivende gel i 5 min; passiv mobilisering af håndleddet, MP, PIP og DIP leddene; aktiv/passiv ROM og strækøvelser; styrkeøvelser (indledningsvis udført i statisk tilstand og udviklet sig i den anden måned til dynamisk styrkelse ved hjælp af elastik); desensibiliserende sensorisk stimulering af hypertrofiske ar, ergoterapi.
Andet: opgaveorienteret træning
De traditionelle plus målaktiviteterne involverede træning med de materialer (tøj, skeer, blyanter, knapper, reb osv.), der var nødvendige til aktiviteten, samt velcro-cylindre, færdighedsterninger, træningsbånd, skruesæt, terapeutisk spartelmasse og tredobbelte koordinationsværktøjer .
EKSPERIMENTEL: Xbox kinect
Xbox-træningsgruppen blev gennemført med et gennemsnit på 50 minutters sessioner tre gange om ugen i 8 uger. Baseline canadiske arbejdspræstationsmål COPM-resultater blev brugt til at generere individualiserede interventionsmål for hver deltager.
Andet: styring
Den traditionelle terapi omfattede nedsænkning af hånden i paraffin i 10 min; blød massage med en fugtgivende gel i 5 min; passiv mobilisering af håndleddet, MP, PIP og DIP leddene; aktiv/passiv ROM og strækøvelser; styrkeøvelser (indledningsvis udført i statisk tilstand og udviklet sig i den anden måned til dynamisk styrkelse ved hjælp af elastik); desensibiliserende sensorisk stimulering af hypertrofiske ar, ergoterapi.
Andet: Xbox kinect
De traditionelle plus Xbox Kinect-spil var relateret til fem målaktiviteter bestemt i henhold til de personcentrerede analyseresultater, der blev valgt for hver patient.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Jebsen-Taylor Håndfunktionstest
Tidsramme: baseline
er en objektiv og standardmetode designet til at vurdere håndens funktionelle evner
baseline
Jebsen-Taylor Håndfunktionstest
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
er en objektiv og standardmetode designet til at vurdere håndens funktionelle evner
umiddelbart efter indgrebet
Duruoz håndindeks
Tidsramme: baseline
er et selvrapporteret spørgeskema udviklet til at vurdere håndens evner i køkkenet, under påklædning, mens du udfører personlig hygiejne og kontoropgaver og andre generelle ting
baseline
Duruoz håndindeks
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
er et selvrapporteret spørgeskema udviklet til at vurdere håndens evner i køkkenet, under påklædning, mens du udfører personlig hygiejne og kontoropgaver og andre generelle ting
umiddelbart efter indgrebet
Canadisk mål for erhvervsmæssig præstation
Tidsramme: baseline
er et klientcentreret, beskæftigelsesfokuseret resultatmål til påvisning af ændringer i opfattet arbejdspræstation over tid.
baseline
Canadisk mål for erhvervsmæssig præstation
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
er et klientcentreret, beskæftigelsesfokuseret resultatmål til påvisning af ændringer i opfattet arbejdspræstation over tid.
umiddelbart efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cifrenes samlede aktive bevægelsesområde (ROM).
Tidsramme: baseline
Den samlede aktive ROM blev målt med et håndholdt stålfingergoniometer
baseline
cifrenes samlede aktive bevægelsesområde (ROM).
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Den samlede aktive ROM blev målt med et håndholdt stålfingergoniometer
umiddelbart efter indgrebet
håndgrebsstyrke
Tidsramme: baseline
Gribestyrken blev vurderet ved hjælp af et Jamar hydraulisk dynamometer
baseline
håndgrebsstyrke
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
Gribestyrken blev vurderet ved hjælp af et Jamar hydraulisk dynamometer
umiddelbart efter indgrebet
klemstyrke
Tidsramme: baseline
klemmestyrker (spids, palmer og lateral pinch) blev vurderet ved hjælp af et pinch-dynamometer
baseline
klemstyrke
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
klemmestyrker (spids, palmer og lateral pinch) blev vurderet ved hjælp af et pinch-dynamometer
umiddelbart efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qassim University

Samarbejdspartnere

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maged Basha, PhD, Qassim University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. september 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

4. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2694PT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentifikation (tekst, tabeller og figurer)

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart efter udgivelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

IPD vil være tilgængelig efter rimelig anmodning via e-mail fra hovedforfatteren efter revision af anmoderens kvalifikationsrelevans for emnet for undersøgelsen og godkendelse af alle medforfattere inden for 1 måned efter modtagelsen af ​​anmodningen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

Kliniske forsøg med styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner