Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние целенаправленного обучения и Xbox KinectTM на функцию рук при педиатрическом ожоге (HandBurn)

29 июля 2020 г. обновлено: Maged Basha, Qassim University
Функциональный тест Джебсена-Тейлора и Канадский критерий профессиональной эффективности (COPM) рассматривались в качестве первичных результатов измерения. Вторичные результаты включали общий активный диапазон движений (ROM) пальцев, силу захвата кисти и силу щипков (кончиком, ладонью и боковым щипком). Все измерения проводились в двух случаях: на исходном уровне и после вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Включенными участниками были дети с глубоким частичным или полным ожогом, вызванным чешуйчатым или пламенным термическим ожогом с вовлечением более 50% кисти и запястья, общей площадью поверхности тела (TBSA) менее 30%, возраст колебался от 7 до 14 лет, недавняя выписка из стационара по неотложной помощи, спонтанное заживление (в течение 34 недель) или пересадка расщепленных или полнослойных кожных трансплантатов (по крайней мере, до 2 недель). Дети были исключены из этого исследования, если у них были инфекции, ювенильный артрит, переломы, травмы сухожилий, травмы мышц, дегенеративные заболевания суставов, заболевания периферических нервов, предустановленные психологические и физические расстройства (крайняя афазия, когнитивные нарушения и нарушения развития, которые могут повлиять на реабилитацию). ).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11241
        • Shorook Physical Therapy Centers

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 14 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • дети с глубоким частичным или полнослойным ожогом
  • ожог, вызванный чешуйчатым или пламенным термическим ожогом
  • поражение более 50% кисти и запястья
  • общая площадь поверхности тела (TBSA) менее 30%
  • возраст от 7 до 14 лет
  • недавняя выписка из стационара неотложной помощи
  • спонтанное заживление (в течение 34 недель)
  • пересадка расщепленными или полнослойными кожными трансплантатами (минимум до 2 недель).

Критерий исключения:

  • дети с инфекцией
  • ювенильный артрит
  • перелом
  • травмы сухожилий
  • мышечная травма
  • дегенеративные заболевания суставов
  • заболевания периферических нервов
  • Предустановленные психологические и физические расстройства
  • крайняя афазия
  • когнитивный дефицит и дефицит развития, которые могут повлиять на реабилитацию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: контроль
Традиционная программа реабилитации проводится по 40-минутным занятиям 3 раза в неделю в течение 8 недель для всех детей.
Другой: контроль
Традиционная терапия включала погружение руки в парафин на 10 мин; мягкий массаж с увлажняющим гелем в течение 5 мин; пассивная мобилизация лучезапястного, ПМФ, ПМФ и ДМФ суставов; активный/пассивный ROM и упражнения на растяжку; силовые упражнения (сначала выполнялись в статическом режиме, а на втором месяце перешли к динамическому укреплению с использованием эластичных лент); десенсибилизирующая сенсорная стимуляция гипертрофических рубцов, трудотерапия.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: целенаправленное обучение
Целенаправленное обучение группы ТОТ проводилось в среднем по 50 мин 3 раза в неделю в течение 8 недель. Базовый канадский показатель профессиональной эффективности Результаты COPM использовались для определения индивидуальных целей вмешательства для каждого участника.
Другой: контроль
Традиционная терапия включала погружение руки в парафин на 10 мин; мягкий массаж с увлажняющим гелем в течение 5 мин; пассивная мобилизация лучезапястного, ПМФ, ПМФ и ДМФ суставов; активный/пассивный ROM и упражнения на растяжку; силовые упражнения (сначала выполнялись в статическом режиме, а на втором месяце перешли к динамическому укреплению с использованием эластичных лент); десенсибилизирующая сенсорная стимуляция гипертрофических рубцов, трудотерапия.
Другой: целенаправленное обучение
Традиционные и целевые занятия включали в себя тренировки с материалами (одежда, ложки, карандаши, пуговицы, веревка и т. д.), необходимыми для занятия, а также цилиндрами с липучками, кубиками навыков, лентами для упражнений, наборами винтов, лечебной замазкой и тройными инструментами координации. .
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Xbox кинект
Тренировочная группа Xbox проводилась в среднем по 50 минут три раза в неделю в течение 8 недель. Базовый канадский показатель профессиональной эффективности Результаты COPM использовались для определения индивидуальных целей вмешательства для каждого участника.
Другой: контроль
Традиционная терапия включала погружение руки в парафин на 10 мин; мягкий массаж с увлажняющим гелем в течение 5 мин; пассивная мобилизация лучезапястного, ПМФ, ПМФ и ДМФ суставов; активный/пассивный ROM и упражнения на растяжку; силовые упражнения (сначала выполнялись в статическом режиме, а на втором месяце перешли к динамическому укреплению с использованием эластичных лент); десенсибилизирующая сенсорная стимуляция гипертрофических рубцов, трудотерапия.
Другой: Xbox кинект
Традиционные плюс игры Xbox Kinect были связаны с пятью целевыми действиями, определенными по результатам личностно-ориентированного анализа, которые были выбраны для каждого пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест функции руки Джебсена-Тейлора
Временное ограничение: исходный уровень
объективный и стандартный метод, предназначенный для оценки функциональных возможностей руки
исходный уровень
Тест функции руки Джебсена-Тейлора
Временное ограничение: сразу после вмешательства
объективный и стандартный метод, предназначенный для оценки функциональных возможностей руки
сразу после вмешательства
Индекс руки Дуруоза
Временное ограничение: исходный уровень
представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, разработанную для оценки способности рук на кухне, во время одевания, выполнения личной гигиены и работы в офисе, а также других общих вопросов.
исходный уровень
Индекс руки Дуруоза
Временное ограничение: сразу после вмешательства
представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, разработанную для оценки способности рук на кухне, во время одевания, выполнения личной гигиены и работы в офисе, а также других общих вопросов.
сразу после вмешательства
Канадский показатель профессиональной эффективности
Временное ограничение: исходный уровень
это ориентированный на клиента и ориентированный на род занятий критерий результата для выявления изменений в восприятии профессиональных результатов с течением времени.
исходный уровень
Канадский показатель профессиональной эффективности
Временное ограничение: сразу после вмешательства
это ориентированный на клиента и ориентированный на род занятий критерий результата для выявления изменений в восприятии профессиональных результатов с течением времени.
сразу после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
общий активный диапазон движения (ROM) пальцев
Временное ограничение: исходный уровень
Общий активный объем измеряли ручным стальным пальчиковым гониометром.
исходный уровень
общий активный диапазон движения (ROM) пальцев
Временное ограничение: сразу после вмешательства
Общий активный объем измеряли ручным стальным пальчиковым гониометром.
сразу после вмешательства
сила захвата рук
Временное ограничение: исходный уровень
Силу хвата оценивали с помощью гидравлического динамометра Jamar.
исходный уровень
сила захвата рук
Временное ограничение: сразу после вмешательства
Силу хвата оценивали с помощью гидравлического динамометра Jamar.
сразу после вмешательства
сила сжатия
Временное ограничение: исходный уровень
силы зажима (кончик, ладонь и латеральный зажим) оценивали с помощью щипкового динамометра.
исходный уровень
сила сжатия
Временное ограничение: сразу после вмешательства
силы зажима (кончик, ладонь и латеральный зажим) оценивали с помощью щипкового динамометра.
сразу после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Qassim University

Соавторы

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Maged Basha, PhD, Qassim University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 сентября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2694PT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы и рисунки)

Сроки обмена IPD

Сразу после публикации.

Критерии совместного доступа к IPD

IPD будет доступен по обоснованному запросу по электронной почте от основного автора после проверки соответствия квалификации запрашивающего теме исследования и утверждения всеми соавторами в течение 1 месяца с момента получения запроса.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования контроль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться