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Efecto del entrenamiento orientado a tareas y Xbox KinectTM sobre la función de la mano en pacientes con quemaduras pediátricas (HandBurn)

29 de julio de 2020 actualizado por: Maged Basha, Qassim University
La prueba de función de la mano de Jebsen-Taylor y la medida de rendimiento ocupacional canadiense (COPM) se consideraron como medidas de resultado primarias. Los resultados secundarios incluyeron el rango de movimiento activo total (ROM) de los dedos, la fuerza de agarre de la mano y las fuerzas de pellizco (punta, palma y pellizco lateral). Todas las mediciones se realizaron en dos ocasiones: al inicio del estudio y después de la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes incluidos eran niños con una quemadura profunda de espesor parcial o de espesor total inducida por una quemadura térmica con escamas o llama con afectación de más del 50 % de la mano y la muñeca, área de superficie corporal total (TBSA) inferior al 30 %, la edad osciló entre 7 y 14 años, el alta reciente de cuidados agudos para pacientes hospitalizados, la curación espontánea (dentro de las 34 semanas) o el injerto con injertos de piel de espesor parcial o de espesor total (al menos antes de las 2 semanas). Los niños fueron excluidos de este estudio si tenían infección, artritis juvenil, fractura, lesiones en los tendones, lesiones musculares, enfermedades degenerativas de las articulaciones, enfermedades de los nervios periféricos, trastornos psicológicos y físicos preestablecidos (afasia extrema, déficits cognitivos y del desarrollo que pueden influir en la rehabilitación). ).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 11241
        • Shorook Physical Therapy Centers

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 14 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • niños con una quemadura profunda de espesor parcial o total
  • quemadura inducida por una quemadura térmica incrustada o con llama
  • afectación de más del 50% de la mano y la muñeca
  • área de superficie corporal total (TBSA) menos del 30%
  • la edad varió de 7 a 14 años
  • alta reciente de cuidados intensivos para pacientes internados
  • curación espontánea (dentro de las 34 semanas)
  • injertos con injertos de piel de espesor parcial o de espesor total (al menos antes de las 2 semanas).

Criterio de exclusión:

  • niños con infección
  • artritis juvenil
  • fractura
  • lesiones en los tendones
  • lesión muscular
  • enfermedades degenerativas de las articulaciones
  • enfermedades de los nervios periféricos
  • Trastornos psicológicos y físicos preestablecidos
  • afasia extrema
  • déficits cognitivos y del desarrollo que pueden influir en la rehabilitación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: control
El programa de rehabilitación tradicional realizado en sesiones de 40 minutos, tres veces por semana durante 8 semanas para todos los niños.
Otro: control
La terapia tradicional incluía sumergir la mano en parafina durante 10 min; masaje suave con un gel hidratante durante 5 min; movilización pasiva de las articulaciones de la muñeca, MP, PIP y DIP; ROM activo/pasivo y ejercicios de estiramiento; ejercicios de fortalecimiento (hechos en modo estático inicialmente y progresados ​​en el segundo mes a fortalecimiento dinámico usando bandas elásticas); estimulación sensorial desensibilizante de cicatrices hipertróficas, terapia ocupacional.
EXPERIMENTAL: entrenamiento orientado a la tarea
El grupo TOT de entrenamiento orientado a tareas se llevó a cabo con un promedio de sesiones de 50 minutos tres veces por semana durante 8 semanas. Los resultados COPM de la Medida de Desempeño Ocupacional Canadiense de referencia se utilizaron para generar objetivos de intervención individualizados para cada participante.
Otro: control
La terapia tradicional incluía sumergir la mano en parafina durante 10 min; masaje suave con un gel hidratante durante 5 min; movilización pasiva de las articulaciones de la muñeca, MP, PIP y DIP; ROM activo/pasivo y ejercicios de estiramiento; ejercicios de fortalecimiento (hechos en modo estático inicialmente y progresados ​​en el segundo mes a fortalecimiento dinámico usando bandas elásticas); estimulación sensorial desensibilizante de cicatrices hipertróficas, terapia ocupacional.
Otro: entrenamiento orientado a la tarea
Las actividades tradicionales más el objetivo involucraron entrenamiento con los materiales (ropa, cucharas, lápices, botones, cuerda, etc.) necesarios para la actividad, así como cilindros de velcro, cubos de habilidades, bandas de ejercicios, juegos de tornillos, masilla terapéutica y herramientas de coordinación triple. .
EXPERIMENTAL: Kinect xbox
El grupo de entrenamiento de Xbox se llevó a cabo con un promedio de sesiones de 50 minutos tres veces por semana durante 8 semanas. Los resultados COPM de la Medida de Desempeño Ocupacional Canadiense de referencia se utilizaron para generar objetivos de intervención individualizados para cada participante.
Otro: control
La terapia tradicional incluía sumergir la mano en parafina durante 10 min; masaje suave con un gel hidratante durante 5 min; movilización pasiva de las articulaciones de la muñeca, MP, PIP y DIP; ROM activo/pasivo y ejercicios de estiramiento; ejercicios de fortalecimiento (hechos en modo estático inicialmente y progresados ​​en el segundo mes a fortalecimiento dinámico usando bandas elásticas); estimulación sensorial desensibilizante de cicatrices hipertróficas, terapia ocupacional.
Otro: Kinect xbox
Los juegos tradicionales de Xbox Kinect plus se relacionaron con cinco actividades objetivo determinadas de acuerdo con los resultados del análisis centrado en la persona que se eligieron para cada paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de función de la mano de Jebsen-Taylor
Periodo de tiempo: base
es un método objetivo y estándar diseñado para evaluar las habilidades funcionales de la mano
base
Prueba de función de la mano de Jebsen-Taylor
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
es un método objetivo y estándar diseñado para evaluar las habilidades funcionales de la mano
inmediatamente después de la intervención
Índice de la mano de Duruoz
Periodo de tiempo: base
es un cuestionario autoadministrado desarrollado para evaluar la habilidad manual en la cocina, al vestirse, al realizar tareas de higiene personal y de oficina, y otros elementos generales
base
Índice de la mano de Duruoz
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
es un cuestionario autoadministrado desarrollado para evaluar la habilidad manual en la cocina, al vestirse, al realizar tareas de higiene personal y de oficina, y otros elementos generales
inmediatamente después de la intervención
Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional
Periodo de tiempo: base
es una medida de resultado centrada en el cliente y enfocada en la ocupación para la detección de cambios en el desempeño ocupacional percibido a lo largo del tiempo.
base
Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
es una medida de resultado centrada en el cliente y enfocada en la ocupación para la detección de cambios en el desempeño ocupacional percibido a lo largo del tiempo.
inmediatamente después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
rango de movimiento activo total (ROM) de los dedos
Periodo de tiempo: base
El ROM activo total se midió con un goniómetro manual de dedo de acero.
base
rango de movimiento activo total (ROM) de los dedos
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
El ROM activo total se midió con un goniómetro manual de dedo de acero.
inmediatamente después de la intervención
fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: base
La fuerza de agarre se evaluó utilizando un dinamómetro hidráulico Jamar
base
fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
La fuerza de agarre se evaluó utilizando un dinamómetro hidráulico Jamar
inmediatamente después de la intervención
fuerza de pellizco
Periodo de tiempo: base
Las fuerzas de pellizco (pellizco de punta, palmar y lateral) se evaluaron utilizando un dinamómetro de pellizco
base
fuerza de pellizco
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
Las fuerzas de pellizco (pellizco de punta, palmar y lateral) se evaluaron utilizando un dinamómetro de pellizco
inmediatamente después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Qassim University

Colaboradores

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Maged Basha, PhD, Qassim University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

20 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

20 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2694PT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Datos de participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de la desidentificación (texto, tablas y figuras)

Marco de tiempo para compartir IPD

Inmediatamente después de la publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

El IPD estará disponible previa solicitud razonable por correo electrónico del autor principal después de revisar la relevancia de la calificación del solicitante para el tema del estudio y la aprobación de todos los coautores dentro de 1 mes de haber recibido la solicitud.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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