Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A feladatorientált képzés és az Xbox KinectTM hatása a kézműködésre gyermekkori égéskor (HandBurn)

2020. július 29. frissítette: Maged Basha, Qassim University
A Jebsen-Taylor Hand Function Test és a Canadian Occupational Performance Measure (COPM) volt az elsődleges eredménymérés. A másodlagos eredmények között szerepelt a számjegyek teljes aktív mozgási tartománya (ROM), a kézfogás erőssége és a becsípés erőssége (hegy, tenyér és oldalirányú csípés). Minden mérést két alkalommal végeztünk: az alapvonalon és a beavatkozás után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevők olyan gyermekek voltak, akiknek mély, részleges vagy teljes vastagságú égési sérülései voltak pikkelyes vagy lángos termikus égés következtében, amely a kéz és a csukló több mint 50%-át érintette, a teljes testfelület (TBSA) kevesebb, mint 30%-a. életkor 7 és 14 év között változott, a közelmúltban elbocsátott fekvőbeteg akut ellátás, spontán gyógyulás (34 héten belül) vagy hasított vastagságú vagy teljes vastagságú bőrátültetés (legalább 2 hét előtt). A vizsgálatból kizárták azokat a gyermekeket, akik fertőzésben, juvenilis ízületi gyulladásban, törésben, ínsérülésben, izomsérülésben, degeneratív ízületi betegségben, perifériás idegbetegségben, előre megállapított pszichés és fizikai rendellenességben (extrém afázia, kognitív és fejlődési hiányosságok, amelyek befolyásolhatják a rehabilitációt) szenvedtek. ).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11241
        • Shorook Physical Therapy Centers

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • gyermekek mélyen részleges vastagságú vagy teljes vastagságú égés esetén
  • pikkelyes vagy lángos termikus égés által okozott égés
  • a kéz és a csukló több mint 50%-a érintett
  • teljes testfelület (TBSA) kevesebb, mint 30%
  • életkora 7 és 14 év között volt
  • a közelmúltban elbocsátott fekvőbeteg akut ellátás
  • spontán gyógyulás (34 héten belül)
  • osztott vastagságú vagy teljes vastagságú bőrátültetés (legalább 2 hét előtt).

Kizárási kritériumok:

  • fertőzésben szenvedő gyermekek
  • fiatalkori ízületi gyulladás
  • törés
  • inak sérülései
  • izom sérülés
  • degeneratív ízületi betegségek
  • perifériás idegrendszeri betegségek
  • Előre megállapított pszichés és fizikai rendellenességek
  • extrém afázia
  • kognitív és fejlődési hiányosságok, amelyek befolyásolhatják a rehabilitációt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: ellenőrzés
A hagyományos rehabilitációs program 40 perces, heti három alkalommal, 8 héten keresztül zajlik minden gyermek számára.
Egyéb: ellenőrzés
A hagyományos terápia során a kezet 10 percre paraffinba merítettük; lágy masszírozás hidratáló géllel 5 percig; a csukló, MP, PIP és DIP ízületek passzív mobilizálása; aktív/passzív ROM és nyújtó gyakorlatok; erősítő gyakorlatok (kezdetben statikus módban, majd a második hónapban dinamikus erősítésre, rugalmas szalagokkal); hipertrófiás hegek deszenzitizáló szenzoros stimulációja, munkaterápia.
KÍSÉRLETI: feladatorientált képzés
A TOT csoport feladatorientált tréningje átlagosan 50 perces foglalkozásokkal, heti háromszor 8 héten keresztül zajlott. A kiindulási kanadai foglalkozási teljesítménymérési COPM-eredményeket arra használták fel, hogy minden résztvevő számára személyre szabott beavatkozási célokat állítsanak elő.
Egyéb: ellenőrzés
A hagyományos terápia során a kezet 10 percre paraffinba merítettük; lágy masszírozás hidratáló géllel 5 percig; a csukló, MP, PIP és DIP ízületek passzív mobilizálása; aktív/passzív ROM és nyújtó gyakorlatok; erősítő gyakorlatok (kezdetben statikus módban, majd a második hónapban dinamikus erősítésre, rugalmas szalagokkal); hipertrófiás hegek deszenzitizáló szenzoros stimulációja, munkaterápia.
Egyéb: feladatorientált képzés
A hagyományos plusz a céltevékenységek a tevékenységhez szükséges anyagokkal (ruha, kanalak, ceruzák, gombok, kötél stb.), valamint tépőzáras hengerekkel, ügyességi kockákkal, gyakorlószalagokkal, csavarkészletekkel, gyógygitttel és háromszoros koordinációs eszközökkel való edzést foglalták magukban. .
KÍSÉRLETI: Xbox kinect
Az Xbox edzéscsoportot átlagosan 50 perces edzésekkel hetente háromszor végezték 8 héten keresztül. A kiindulási kanadai foglalkozási teljesítménymérési COPM-eredményeket arra használták fel, hogy minden résztvevő számára személyre szabott beavatkozási célokat állítsanak elő.
Egyéb: ellenőrzés
A hagyományos terápia során a kezet 10 percre paraffinba merítettük; lágy masszírozás hidratáló géllel 5 percig; a csukló, MP, PIP és DIP ízületek passzív mobilizálása; aktív/passzív ROM és nyújtó gyakorlatok; erősítő gyakorlatok (kezdetben statikus módban, majd a második hónapban dinamikus erősítésre, rugalmas szalagokkal); hipertrófiás hegek deszenzitizáló szenzoros stimulációja, munkaterápia.
Egyéb: Xbox kinect
A hagyományos plusz Xbox Kinect játékok öt céltevékenységhez kapcsolódtak, amelyeket az egyes betegeknél kiválasztott személyközpontú elemzési eredmények alapján határoztak meg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jebsen-Taylor kézműködési teszt
Időkeret: alapvonal
egy objektív és standard módszer a kéz funkcionális képességeinek felmérésére
alapvonal
Jebsen-Taylor kézműködési teszt
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
egy objektív és standard módszer a kéz funkcionális képességeinek felmérésére
közvetlenül a beavatkozás után
Duruoz kézi index
Időkeret: alapvonal
egy önkitöltős kérdőív, amelyet a konyhai, öltözködési, személyes higiéniai és irodai feladatok és egyéb általános dolgok elvégzése közbeni kézi képességek felmérésére fejlesztettek ki.
alapvonal
Duruoz kézi index
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
egy önkitöltős kérdőív, amelyet a konyhai, öltözködési, személyes higiéniai és irodai feladatok és egyéb általános dolgok elvégzése közbeni kézi képességek felmérésére fejlesztettek ki.
közvetlenül a beavatkozás után
Kanadai foglalkozási teljesítmény mérése
Időkeret: alapvonal
egy ügyfélközpontú, foglalkozás-központú eredménymérő az észlelt foglalkozási teljesítmény változásának észlelésére az idő múlásával.
alapvonal
Kanadai foglalkozási teljesítmény mérése
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
egy ügyfélközpontú, foglalkozás-központú eredménymérő az észlelt foglalkozási teljesítmény változásának észlelésére az idő múlásával.
közvetlenül a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a számjegyek teljes aktív mozgástartománya (ROM).
Időkeret: alapvonal
A teljes aktív ROM-ot egy kézi acél ujj goniométerrel mértük
alapvonal
a számjegyek teljes aktív mozgástartománya (ROM).
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
A teljes aktív ROM-ot egy kézi acél ujj goniométerrel mértük
közvetlenül a beavatkozás után
kézfogás erőssége
Időkeret: alapvonal
A tapadási szilárdságot Jamar hidraulikus dinamométerrel értékelték
alapvonal
kézfogás erőssége
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
A tapadási szilárdságot Jamar hidraulikus dinamométerrel értékelték
közvetlenül a beavatkozás után
csípőerő
Időkeret: alapvonal
a becsípés erősségét (csúcs, tenyér és oldalsó becsípés) egy csípődinamométerrel értékelték
alapvonal
csípőerő
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
a becsípés erősségét (csúcs, tenyér és oldalsó becsípés) egy csípődinamométerrel értékelték
közvetlenül a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Qassim University

Együttműködők

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maged Basha, PhD, Qassim University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 20.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2694PT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az ebben a cikkben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok az azonosítás megszüntetése után (szöveg, táblázatok és ábrák)

IPD megosztási időkeret

Közvetlenül a megjelenés után.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az IPD a fő szerző ésszerű e-mailes kérésére elérhető lesz, miután a kérelmező minősítésének a tanulmány témájához való viszonyát felülvizsgálta, és az összes társszerző jóváhagyását követően a kérelem kézhezvételétől számított 1 hónapon belül.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Égési sérülések

Klinikai vizsgálatok a ellenőrzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel