Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av oppgaveorientert trening og Xbox KinectTM på håndfunksjon ved pediatrisk forbrenning (HandBurn)

29. juli 2020 oppdatert av: Maged Basha, Qassim University
Jebsen-Taylor Hand Function Test og Canadian Occupational Performance Measure (COPM) ble betraktet som primære utfallsmålinger. Sekundære utfall inkluderte totalt aktivt bevegelsesområde (ROM) av sifrene, håndgrepsstyrke og klemstyrker (spiss, håndflate og sideklemming). Alle målinger ble utført ved to anledninger: ved baseline og etter intervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den inkluderte deltakeren var barn med en dyp delvis tykkelse eller en forbrenning i full tykkelse forårsaket av enten en skalert eller en flammetermisk forbrenning med involvering av mer enn 50 % av hånden og håndleddet, total kroppsoverflateareal (TBSA) mindre enn 30 % , alder varierte fra 7 til 14 år, nylig utskrivning av akuttbehandling, spontan helbredelse (innen 34 uker) eller transplantasjon med delt tykkelse eller full tykkelse hudtransplantasjoner (minst før 2 uker). Barn ble ekskludert fra denne studien hvis de hadde infeksjon, juvenil leddgikt, brudd, seneskader, muskelskade, degenerative leddsykdommer, perifere nervesykdommer, forhåndsetablerte psykologiske og fysiske lidelser (ekstrem afasi, kognitive og utviklingsmessige mangler som kan påvirke rehabiliteringen ).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11241
        • Shorook Physical Therapy Centers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 14 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn med dyp delvis tykkelse eller full tykkelse forbrenning
  • brannskader indusert av enten en skalert eller en flammetermisk forbrenning
  • involvering av mer enn 50 % av hånden og håndleddet
  • total kroppsoverflate (TBSA) mindre enn 30 %
  • alder varierte fra 7 til 14 år
  • nylig utskrivning av akutt sykehus
  • spontan helbredelse (innen 34 uker)
  • transplantasjon med delt tykkelse eller full tykkelse hudtransplantasjoner (minst før 2 uker).

Ekskluderingskriterier:

  • barn med infeksjon
  • juvenil leddgikt
  • brudd
  • seneskader
  • muskelskade
  • degenerative leddsykdommer
  • perifere nervesykdommer
  • Forhåndsetablerte psykiske og fysiske lidelser
  • ekstrem afasi
  • kognitive og utviklingsmessige mangler som kan påvirke rehabiliteringen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: kontroll
Det tradisjonelle rehabiliteringsprogrammet ble gjennomført i 40-minutters økter, tre ganger per uke i 8 uker for alle barn.
Annen: kontroll
Den tradisjonelle terapien inkluderte å dyppe hånden i parafin i 10 minutter; myk massering med en fuktighetsgivende gel i 5 minutter; passiv mobilisering av håndleddet, MP, PIP og DIP ledd; aktiv/passiv ROM og tøyningsøvelser; styrkeøvelser (innledningsvis gjort i statisk modus og utviklet seg i den andre måneden til dynamisk styrking ved hjelp av elastiske bånd); desensibiliserende sensorisk stimulering av hypertrofiske arr, ergoterapi.
EKSPERIMENTELL: oppgaveorientert opplæring
Oppgaveorientert trening TOT-gruppen ble gjennomført med et gjennomsnitt på 50-minutters økter tre ganger i uken i 8 uker. Baseline Canadian Occupational Performance Measure COPM-resultater ble brukt til å generere individualiserte intervensjonsmål for hver deltaker.
Annen: kontroll
Den tradisjonelle terapien inkluderte å dyppe hånden i parafin i 10 minutter; myk massering med en fuktighetsgivende gel i 5 minutter; passiv mobilisering av håndleddet, MP, PIP og DIP ledd; aktiv/passiv ROM og tøyningsøvelser; styrkeøvelser (innledningsvis gjort i statisk modus og utviklet seg i den andre måneden til dynamisk styrking ved hjelp av elastiske bånd); desensibiliserende sensorisk stimulering av hypertrofiske arr, ergoterapi.
Annen: oppgaveorientert opplæring
De tradisjonelle pluss målaktivitetene innebar trening med materialene (klær, skjeer, blyanter, knapper, tau osv.) som trengs for aktiviteten, samt borrelås-sylindere, ferdighetsterninger, treningsbånd, skruesett, terapeutisk sparkel og tredoblet koordinasjonsverktøy .
EKSPERIMENTELL: Xbox kinect
Xbox-treningsgruppen ble gjennomført med et gjennomsnitt på 50-minutters økter tre ganger i uken i 8 uker. Baseline Canadian Occupational Performance Measure COPM-resultater ble brukt til å generere individualiserte intervensjonsmål for hver deltaker.
Annen: kontroll
Den tradisjonelle terapien inkluderte å dyppe hånden i parafin i 10 minutter; myk massering med en fuktighetsgivende gel i 5 minutter; passiv mobilisering av håndleddet, MP, PIP og DIP ledd; aktiv/passiv ROM og tøyningsøvelser; styrkeøvelser (innledningsvis gjort i statisk modus og utviklet seg i den andre måneden til dynamisk styrking ved hjelp av elastiske bånd); desensibiliserende sensorisk stimulering av hypertrofiske arr, ergoterapi.
Annen: Xbox kinect
De tradisjonelle pluss Xbox Kinect-spillene var relatert til fem målaktiviteter bestemt i henhold til de personsentrerte analyseresultatene som ble valgt for hver pasient.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Jebsen-Taylor Håndfunksjonstest
Tidsramme: grunnlinje
er en objektiv og standardmetode utviklet for å vurdere håndens funksjonelle evner
grunnlinje
Jebsen-Taylor Håndfunksjonstest
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
er en objektiv og standardmetode utviklet for å vurdere håndens funksjonelle evner
umiddelbart etter inngrepet
Duruoz håndindeks
Tidsramme: grunnlinje
er et selvrapportert spørreskjema utviklet for å vurdere håndevnen på kjøkkenet, under påkledning, mens du utfører personlig hygiene og kontoroppgaver, og andre generelle ting
grunnlinje
Duruoz håndindeks
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
er et selvrapportert spørreskjema utviklet for å vurdere håndevnen på kjøkkenet, under påkledning, mens du utfører personlig hygiene og kontoroppgaver, og andre generelle ting
umiddelbart etter inngrepet
Kanadisk yrkesmessig ytelsesmål
Tidsramme: grunnlinje
er et klientsentrert, yrkesfokusert resultatmål for påvisning av endring i opplevd yrkesytelse over tid.
grunnlinje
Kanadisk yrkesmessig ytelsesmål
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
er et klientsentrert, yrkesfokusert resultatmål for påvisning av endring i opplevd yrkesytelse over tid.
umiddelbart etter inngrepet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
totalt aktivt bevegelsesområde (ROM) for sifrene
Tidsramme: grunnlinje
Den totale aktive ROM ble målt med et håndholdt stålfingergoniometer
grunnlinje
totalt aktivt bevegelsesområde (ROM) for sifrene
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
Den totale aktive ROM ble målt med et håndholdt stålfingergoniometer
umiddelbart etter inngrepet
håndgrepsstyrke
Tidsramme: grunnlinje
Gripestyrken ble vurdert ved hjelp av et Jamar hydraulisk dynamometer
grunnlinje
håndgrepsstyrke
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
Gripestyrken ble vurdert ved hjelp av et Jamar hydraulisk dynamometer
umiddelbart etter inngrepet
klemstyrke
Tidsramme: grunnlinje
klypestyrker (spiss, palmer og lateral klype) ble vurdert ved bruk av et klypedynamometer
grunnlinje
klemstyrke
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
klypestyrker (spiss, palmer og lateral klype) ble vurdert ved bruk av et klypedynamometer
umiddelbart etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Qassim University

Samarbeidspartnere

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maged Basha, PhD, Qassim University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. september 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2694PT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller og figurer)

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart etter publisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

IPD vil være tilgjengelig på rimelig forespørsel via e-post fra hovedforfatteren etter å ha revidert forespørslerens kvalifikasjonsrelevans til emnet for studien og godkjenning av alle medforfattere innen 1 måned etter mottak av forespørselen.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brannsår

Kliniske studier på kontroll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere