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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04497207
Scheimpflug 각막 단층 촬영 이미지 분류를 위한 딥러닝
2020년 10월 5일 업데이트: Khaled Abdelazeem, Assiut University
딥러닝을 이용한 컬러코드 Scheimpflug 카메라 각막단층촬영 영상의 분류
원추 각막은 흔한 장애입니다.
조기 진단은 영향을 받은 환자의 질병 예후에 영향을 미치고 굴절 수술을 고려하는 원추 각막 환자의 수술 후 합병증을 예방합니다.
기계 학습 접근 방식은 이미지 분류에 널리 사용되었습니다.
여기에서는 원추 각막, 무증상 원추 각막 및 정상인을 대상으로 Scheimpflug 카메라로 얻은 색상 코드 각막 지도의 고성능 이미지 분류를 가능하게 하는 딥 러닝의 능력을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1669
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71515
- Faculty of medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
굴절 수술 후보자의 원추 각막, 무증상 원추 각막 및 정상인을 가진 환자.
설명
포함 기준:
원추각막군:
- 세극등 검사에서 Fleischer ring, Vogt striae 또는 둘 다 포함된 각막 중앙 돌출의 존재.
- Pińero와 동료들이 요약한 다음과 같은 지형적 소견에 추가하여 왜곡된 각막곡률 측정법의 진창과 망막경 적색 반사의 왜곡 또는 둘 다에 의해 결정되는 불규칙한 각막:
- 동심원으로 감소하는 파워 영역으로 둘러싸인 돌출 영역에 위치한 초점 스티프닝
- 디옵터(D) 값이 >47.0D인 초점 영역
- 하-상(I-S) 비대칭 > 1.4 D로 측정됨
- 가장 가파른 방사형 축(SRAX)의 왜곡과 함께 비대칭 또는 부러진 나비넥타이 패턴의 반자오선 각도.
수상한 그룹:
• 세극등이나 원추각막의 전형적인 시력 변화(forme fruste keratoconus)가 없는 상태에서 앞서 언급한 원추각막 이상으로 미묘한 각막 단층 촬영 변화로 정의됩니다.
일반 그룹:
- 굴절 수술 후보자
- 8.0 D 구 미만의 굴절 이상
- 3.0 D 미만의 난시
- 원추각막 또는 의심되는 원추각막의 임상적, 지형학적 또는 단층학적 징후가 없습니다.
제외 기준:
- 전신 질환
- 투명변연변성 등의 기타 각막질환
- 외상의 역사
- 진행성 원추 각막에 대한 각막 가교술과 같은 각막 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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원추각막
다음과 같은 원추 각막의 임상 진단이 있는 사람: a) 세극등 검사에서 Fleischer ring, Vogt striae, 또는 둘 다 포함하는 각막의 중앙 돌출부의 존재.(b) Pińero와 동료들이 요약한 다음과 같은 지형학적 소견에 더하여 왜곡된 각막곡률 측정법의 진창과 망막경 적색 반사의 왜곡 또는 둘 다에 의해 결정되는 불규칙한 각막: 동심으로 감소하는 파워 영역으로 둘러싸인 돌출 영역에 위치한 초점 스티프닝, 디옵터릭이 있는 초점 영역( D) 값 > 47.0D, > 1.4D로 측정된 하-상(I-S) 비대칭 또는 가장 가파른 요골 축(SRAX)의 왜곡이 있는 비대칭 또는 부러진 나비넥타이 패턴의 반자오선 각도 2. |
Pentacam Sheimpflug 시스템(Pentacam HR, Oculus Optikgeräte GmbH, 소프트웨어 V.1.15r4
n7)은 각막 단층 촬영 지도를 얻기 위해 각막의 전방 및 후방 표면의 이미징에 사용됩니다.
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무증상 원추각막
세극등 또는 원추 각막의 전형적인 시력 변화(무증상 원추 각막)가 없는 상태에서 앞서 언급한 원추 각막 이상으로 미묘한 각막 단층 촬영 변화로 정의됩니다.
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Pentacam Sheimpflug 시스템(Pentacam HR, Oculus Optikgeräte GmbH, 소프트웨어 V.1.15r4
n7)은 각막 단층 촬영 지도를 얻기 위해 각막의 전방 및 후방 표면의 이미징에 사용됩니다.
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정상
이 그룹은 굴절 수술 후보자와 콘택트렌즈 피팅을 신청하는 대상자로 구성되어 있으며 굴절 오차가 8.0D 미만이고 난시가 3.0D 미만이고 원추 각막이나 의심되는 원추 각막의 임상적, 지형적 또는 단층 징후가 없습니다.
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Pentacam Sheimpflug 시스템(Pentacam HR, Oculus Optikgeräte GmbH, 소프트웨어 V.1.15r4
n7)은 각막 단층 촬영 지도를 얻기 위해 각막의 전방 및 후방 표면의 이미징에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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256×256픽셀의 개별 이미지 스택 4개를 얻기 위해 자르기 및 크기 조정
기간: 2일
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2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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눈 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국