- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04497207
Diep leren voor classificatie van Scheimpflug-hoornvliestomografiebeelden
Classificatie van kleurgecodeerde Scheimpflug Camera Corneale Tomografie-afbeeldingen met behulp van Deep Learning
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71515
- Faculty of medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Keratoconus-groep:
- Aanwezigheid van een centraal uitsteeksel van het hoornvlies met Fleischer ring, Vogt striae, of beide door spleetlamponderzoek.
- onregelmatig hoornvlies bepaald door vervormde keratometrische moerassen en vervorming van retinoscopische rode reflex of beide, naast de volgende topografische bevindingen zoals samengevat door Pińero en collega's:
- focale versteiling gelegen in een zone van uitsteeksel omringd door concentrisch afnemende krachtzones
- brandpuntsgebieden met diopterische (D) waarden >47,0D
- inferieur-superieur(I-S) asymmetrie gemeten als > 1,4 D
- Helling van de hemimeridianen in een asymmetrisch of gebroken vlinderdaspatroon met schuintrekken van de steilste radiale as (SRAX).
Verdachte groep:
• Gedefinieerd als subtiele tomografische veranderingen van het hoornvlies zoals de bovengenoemde keratoconusafwijkingen bij afwezigheid van spleetlamp of gezichtsscherpteveranderingen typisch voor keratoconus (forme fruste keratoconus).
Normale groep:
- Kandidaten voor refractiechirurgie
- Brekingsfout van minder dan 8,0 D bol
- Minder dan 3,0 D astigmatisme
- zonder klinische, topografische of tomografische tekenen van keratoconus of verdachte keratoconus.
Uitsluitingscriteria:
- Systeemziekte
- Andere hoornvliesaandoeningen zoals pellucide marginale degeneratie
- Geschiedenis van trauma
- Hoornvlieschirurgie zoals verknoping van het hoornvlies voor progressieve keratoconus.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Keratoconus
Degenen met een klinische diagnose van keratoconus zoals: a) de aanwezigheid van een centraal uitsteeksel van het hoornvlies met Fleischer ring, Vogt striae, of beide door spleetlamponderzoek.(b) een onregelmatig hoornvlies bepaald door vervormde keratometrische moerassen en vervorming van retinoscopische rode reflex of beide, naast de volgende topografische bevindingen zoals samengevat door Pińero en collega's: focale versteiling in een zone van uitsteeksel omringd door concentrisch afnemende krachtzones, focale gebieden met dioptrische ( D) waarden >47,0D, inferieur-superieur(I-S) asymmetrie gemeten als >1,4 D of hoek van de hemimeridianen in een asymmetrisch of gebroken vlinderdaspatroon met scheefstand van de steilste radiale as (SRAX) 2. |
Pentacam Sheimpflug-systeem (Pentacam HR, Oculus Optikgeräte GmbH, software V.1.15r4
n7) wordt gebruikt voor beeldvorming van de voorste en achterste oppervlakken van het hoornvlies om tomografische kaarten van het hoornvlies te verkrijgen.
|
|
Subklinische keratoconus
Gedefinieerd als subtiele corneale tomografische veranderingen zoals de eerder genoemde keratoconusafwijkingen bij afwezigheid van spleetlamp of gezichtsscherpteveranderingen typisch voor keratoconus (subklinische keratoconus).
|
Pentacam Sheimpflug-systeem (Pentacam HR, Oculus Optikgeräte GmbH, software V.1.15r4
n7) wordt gebruikt voor beeldvorming van de voorste en achterste oppervlakken van het hoornvlies om tomografische kaarten van het hoornvlies te verkrijgen.
|
|
Normaal
Deze groep bestond uit kandidaten voor refractiechirurgie en proefpersonen die een contactlensaanpassing aanvraagden met een brekingsfout van minder dan 8,0 D bol met minder dan 3,0 D astigmatisme en zonder klinische, topografische of tomografische tekenen van keratoconus, noch vermoedelijke keratoconus.
|
Pentacam Sheimpflug-systeem (Pentacam HR, Oculus Optikgeräte GmbH, software V.1.15r4
n7) wordt gebruikt voor beeldvorming van de voorste en achterste oppervlakken van het hoornvlies om tomografische kaarten van het hoornvlies te verkrijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bijgesnedenm ontdaan van ruis en verkleind om vier afzonderlijke afbeeldingsstapels van 256×256 pixels te verkrijgen
Tijdsspanne: 2 dagen
|
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17300437
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Oogziekten
-
Aydin Adnan Menderes UniversityVoltooidVerpleegkundige opleiding | Simulatie Training | Eye-trackerKalkoen
-
Shanghai Zhongshan HospitalNog niet aan het wervenIC-patiënten | Communicatiebarrières | Eye-tracking-technologie
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...WervingMedisch onderwijs | Eye-tracking-technologie | Perioperatief beheer | AandachtsverdelingChina
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... en andere medewerkersVoltooidCommunicatiestoornissen | Zelfhulpapparaten | Eye-Gaze-technologie | Ernstige lichamelijke handicapsZweden
-
IMADIS Technologies et ServicesLyon Neuroscience Research Center (CRNL)Nog niet aan het wervenSlaaptekort | Slaperigheid | Elektro-encefalografie | Tomografie | Eye-tracking-technologie | RadiologenFrankrijk
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc., a healthcare company...VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
-
Cure CMDWervingEmery-Dreifuss spierdystrofie | Congenitaal myasthenisch syndroom | Limb-Girdle spierdystrofie | Congenitale spierdystrofie met ITGA7-deficiëntie (Integrine Alpha-7). | Alfa-dystroglycanopathie (aangeboren spierdystrofie en abnormale glycosylering van dystroglycaan met ernstige epilepsie) | Alfa-dystroglycanopathie (aangeboren spierdystrofie met leververvetting en cataract met infantiel begin veroorzaakt door TRAPPC11-mutaties) en andere voorwaardenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Scheimpflug Camera Hoornvliestomografie
-
Assiut UniversityVoltooid
-
Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityWervingICL | Diep leren | AI (kunstmatige intelligentie) | KluisChina
-
Benha UniversityVoltooidCollageen Ziekten | Keratoconus | Ziekte van het hoornvliesEgypte
-
Tomey CorporationVoltooidEvalueer de overeenkomst en precisie van apparaat SS-1000 en het predicaatapparaat de Pentacam in een reproduceerbaarheids- en herhaalbaarheidsproefJapan
-
Sohag UniversityWerving
-
University Hospital, GenevaELZA InstituteWervingKeratoconusDuitsland, Kroatië, Verenigde Staten, Iran, Islamitische Republiek, China, Egypte, Jordanië, Mexico, Peru, Russische Federatie, Saoedi-Arabië, Oezbekistan