- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04497207
Aprendizaje profundo para la clasificación de imágenes de tomografía corneal de Scheimpflug
Clasificación de imágenes de tomografía corneal con cámara Scheimpflug codificadas por colores mediante aprendizaje profundo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71515
- Faculty of medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de queratocono:
- Presencia de una protuberancia central de la córnea con anillo de Fleischer, estrías de Vogt o ambas en el examen con lámpara de hendidura.
- córnea irregular determinada por queratometría distorsionada y distorsión del reflejo rojo retinoscópico o ambos, además de los siguientes hallazgos topográficos resumidos por Piñero y colegas:
- empinamiento focal ubicado en una zona de protuberancia rodeada por zonas de potencia concéntricamente decrecientes
- áreas focales con valores dioptéricos (D) >47.0D
- asimetría inferior-superior (I-S) medida como > 1,4 D
- Inclinación de los hemimeridianos en un patrón de corbatín asimétrico o roto con sesgo del eje radial más inclinado (SRAX).
Grupo sospechoso:
• Definido como cambios tomográficos corneales sutiles como las anomalías del queratocono antes mencionadas en ausencia de lámpara de hendidura o cambios en la agudeza visual típicos del queratocono (forma de queratocono frustrado).
Grupo normal:
- Candidatos a cirugía refractiva
- Error de refracción de menos de 8.0 D esfera
- Menos de 3.0 D de astigmatismo
- sin signos clínicos, topográficos o tomográficos de queratocono o queratocono sospechoso.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad sistémica
- Otras enfermedades de la córnea como la degeneración marginal pelúcida
- Historia del trauma
- Cirugía de la córnea, como el cross-linking de la córnea para el queratocono progresivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Queratocono
Aquellos con un diagnóstico clínico de queratocono como: a) la presencia de una protuberancia central de la córnea con anillo de Fleischer, estrías de Vogt o ambas mediante examen con lámpara de hendidura.(b) una córnea irregular determinada por queratometría distorsionada y distorsión del reflejo rojo retinoscópico o ambos además de los siguientes hallazgos topográficos resumidos por Piñero y colegas: empinamiento focal ubicado en una zona de protrusión rodeada por zonas de potencia concéntricamente decrecientes, áreas focales con dioptrías ( D) valores > 47,0 D, asimetría inferior-superior (I-S) medida como > 1,4 D o angulación de los hemimeridianos en un patrón de corbatín asimétrico o roto con sesgo del eje radial más inclinado (SRAX) 2. |
Sistema Pentacam Sheimpflug (Pentacam HR, Oculus Optikgeräte GmbH, software V.1.15r4
n7) se utiliza para obtener imágenes de las superficies anterior y posterior de la córnea para obtener mapas tomográficos corneales.
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Queratocono subclínico
Definido como cambios tomográficos corneales sutiles como las anomalías del queratocono antes mencionadas en ausencia de lámpara de hendidura o cambios en la agudeza visual típicos del queratocono (queratocono subclínico).
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Sistema Pentacam Sheimpflug (Pentacam HR, Oculus Optikgeräte GmbH, software V.1.15r4
n7) se utiliza para obtener imágenes de las superficies anterior y posterior de la córnea para obtener mapas tomográficos corneales.
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Normal
Este grupo comprendía candidatos a cirugía refractiva y sujetos que solicitaron una adaptación de lentes de contacto con un error de refracción de menos de 8,0 D esfera con menos de 3,0 D de astigmatismo y sin signos clínicos, topográficos o tomográficos de queratocono ni sospecha de queratocono.
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Sistema Pentacam Sheimpflug (Pentacam HR, Oculus Optikgeräte GmbH, software V.1.15r4
n7) se utiliza para obtener imágenes de las superficies anterior y posterior de la córnea para obtener mapas tomográficos corneales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Recortado, eliminado el ruido y redimensionado para obtener cuatro pilas de imágenes separadas de 256 × 256 píxeles
Periodo de tiempo: 2 días
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2 días
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (ACTUAL)
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- 17300437
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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