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Aprendizaje profundo para la clasificación de imágenes de tomografía corneal de Scheimpflug

5 de octubre de 2020 actualizado por: Khaled Abdelazeem, Assiut University

Clasificación de imágenes de tomografía corneal con cámara Scheimpflug codificadas por colores mediante aprendizaje profundo

El queratocono es un trastorno común. Un diagnóstico precoz influye en el pronóstico de la enfermedad en los pacientes afectados y previene complicaciones postoperatorias en pacientes con queratocono que se plantean una cirugía refractiva. Los enfoques de aprendizaje automático se han utilizado ampliamente para la clasificación de imágenes. Aquí, evaluaremos la capacidad del aprendizaje profundo para permitir la clasificación de imágenes de alto rendimiento de los mapas corneales codificados por colores obtenidos por la cámara Scheimpflug en pacientes con queratocono, queratocono subclínico e individuos normales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1669

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71515
        • Faculty of medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con queratocono, queratocono subclínico e individuos normales candidatos a cirugía refractiva.

Descripción

Criterios de inclusión:

Grupo de queratocono:

  • Presencia de una protuberancia central de la córnea con anillo de Fleischer, estrías de Vogt o ambas en el examen con lámpara de hendidura.
  • córnea irregular determinada por queratometría distorsionada y distorsión del reflejo rojo retinoscópico o ambos, además de los siguientes hallazgos topográficos resumidos por Piñero y colegas:
  • empinamiento focal ubicado en una zona de protuberancia rodeada por zonas de potencia concéntricamente decrecientes
  • áreas focales con valores dioptéricos (D) >47.0D
  • asimetría inferior-superior (I-S) medida como > 1,4 D
  • Inclinación de los hemimeridianos en un patrón de corbatín asimétrico o roto con sesgo del eje radial más inclinado (SRAX).

Grupo sospechoso:

• Definido como cambios tomográficos corneales sutiles como las anomalías del queratocono antes mencionadas en ausencia de lámpara de hendidura o cambios en la agudeza visual típicos del queratocono (forma de queratocono frustrado).

Grupo normal:

  • Candidatos a cirugía refractiva
  • Error de refracción de menos de 8.0 D esfera
  • Menos de 3.0 D de astigmatismo
  • sin signos clínicos, topográficos o tomográficos de queratocono o queratocono sospechoso.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad sistémica
  • Otras enfermedades de la córnea como la degeneración marginal pelúcida
  • Historia del trauma
  • Cirugía de la córnea, como el cross-linking de la córnea para el queratocono progresivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Queratocono

Aquellos con un diagnóstico clínico de queratocono como:

a) la presencia de una protuberancia central de la córnea con anillo de Fleischer, estrías de Vogt o ambas mediante examen con lámpara de hendidura.(b) una córnea irregular determinada por queratometría distorsionada y distorsión del reflejo rojo retinoscópico o ambos además de los siguientes hallazgos topográficos resumidos por Piñero y colegas: empinamiento focal ubicado en una zona de protrusión rodeada por zonas de potencia concéntricamente decrecientes, áreas focales con dioptrías ( D) valores > 47,0 D, asimetría inferior-superior (I-S) medida como > 1,4 D o angulación de los hemimeridianos en un patrón de corbatín asimétrico o roto con sesgo del eje radial más inclinado (SRAX) 2.

Sistema Pentacam Sheimpflug (Pentacam HR, Oculus Optikgeräte GmbH, software V.1.15r4 n7) se utiliza para obtener imágenes de las superficies anterior y posterior de la córnea para obtener mapas tomográficos corneales.
Queratocono subclínico
Definido como cambios tomográficos corneales sutiles como las anomalías del queratocono antes mencionadas en ausencia de lámpara de hendidura o cambios en la agudeza visual típicos del queratocono (queratocono subclínico).
Sistema Pentacam Sheimpflug (Pentacam HR, Oculus Optikgeräte GmbH, software V.1.15r4 n7) se utiliza para obtener imágenes de las superficies anterior y posterior de la córnea para obtener mapas tomográficos corneales.
Normal
Este grupo comprendía candidatos a cirugía refractiva y sujetos que solicitaron una adaptación de lentes de contacto con un error de refracción de menos de 8,0 D esfera con menos de 3,0 D de astigmatismo y sin signos clínicos, topográficos o tomográficos de queratocono ni sospecha de queratocono.
Sistema Pentacam Sheimpflug (Pentacam HR, Oculus Optikgeräte GmbH, software V.1.15r4 n7) se utiliza para obtener imágenes de las superficies anterior y posterior de la córnea para obtener mapas tomográficos corneales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Recortado, eliminado el ruido y redimensionado para obtener cuatro pilas de imágenes separadas de 256 × 256 píxeles
Periodo de tiempo: 2 días
2 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de agosto de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

20 de agosto de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

25 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17300437

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tomografía corneal con cámara Scheimpflug

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