- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04497207
Deep Learning för klassificering av Scheimpflug hornhinnetomografibilder
Klassificering av färgkodade Scheimpflug Camera Corneal Tomography-bilder med djupinlärning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Keratokonus grupp:
- Förekomst av ett centralt utsprång av hornhinnan med Fleischer-ring, Vogt striae eller båda genom spaltlampsundersökning.
- oregelbunden hornhinna bestäms av förvrängda keratometriska myrar och distorsion av retinoskopisk röd reflex eller båda utöver följande topografiska fynd som sammanfattats av Pińero och kollegor:
- fokal brantning belägen i en utsprångszon omgiven av koncentriskt minskande kraftzoner
- fokalområden med dioptriska (D) värden >47,0D
- inferior-superior(I-S) asymmetri mätt till > 1,4 D
- Vinkling av hemimeridianerna i ett asymmetriskt eller brutet flugamönster med snedställning av den brantaste radiella axeln (SRAX) .
Misstänkt grupp:
• Definierat som subtila tomografiska förändringar i hornhinnan som ovannämnda keratokonusavvikelser i frånvaro av spaltlampa eller synskärpa förändringar som är typiska för keratokonus (forme fruste keratoconus).
Normal grupp:
- Refraktionskandidater
- Brytningsfel på mindre än 8,0 D sfär
- Mindre än 3,0 D av astigmatism
- utan kliniska, topografiska eller tomografiska tecken på keratokonus eller misstänkt keratokonus.
Exklusions kriterier:
- Systemisk sjukdom
- Andra hornhinnesjukdomar såsom pellucid marginell degeneration
- Historia om trauma
- Kornealkirurgi såsom korneal tvärbindning för progressiv keratokonus.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Keratokonus
De med en klinisk diagnos av keratokonus som: a) förekomsten av ett centralt utsprång av hornhinnan med Fleischer-ring, Vogt striae eller båda genom spaltlampsundersökning.(b) en oregelbunden hornhinna som bestäms av förvrängda keratometriska myrar och förvrängning av retinoskopisk röd reflex eller båda, förutom följande topografiska fynd som sammanfattas av Pińero och kollegor: fokal brantning belägen i en utsprångszon omgiven av koncentriskt minskande kraftzoner, dioptriska fokalområden ( D) värden >47,0D, inferior-superior(I-S) asymmetri uppmätt till > 1,4 D eller vinkling av hemimeridianerna i ett asymmetriskt eller brutet flugamönster med snedställning av den brantaste radiella axeln (SRAX) 2. |
Pentacam Sheimpflug-system(Pentacam HR, Oculus Optikgeräte GmbH, programvara V.1.15r4
n7) används för avbildning av hornhinnans främre och bakre yta för att erhålla hornhinnetomografiska kartor.
|
Subklinisk keratokonus
Definieras som subtila tomografiska förändringar i hornhinnan som de ovannämnda keratokonusavvikelserna i frånvaro av spaltlampa eller synskärpa förändringar som är typiska för keratokonus (subklinisk keratokonus).
|
Pentacam Sheimpflug-system(Pentacam HR, Oculus Optikgeräte GmbH, programvara V.1.15r4
n7) används för avbildning av hornhinnans främre och bakre yta för att erhålla hornhinnetomografiska kartor.
|
Vanligt
Denna grupp bestod av brytningskirurgiskandidater och försökspersoner som ansökte om en kontaktlinsanpassning med ett brytningsfel på mindre än 8,0 D sfär med mindre än 3,0 D av astigmatism och utan kliniska, topografiska eller tomografiska tecken på keratokonus eller misstänkt keratokonus.
|
Pentacam Sheimpflug-system(Pentacam HR, Oculus Optikgeräte GmbH, programvara V.1.15r4
n7) används för avbildning av hornhinnans främre och bakre yta för att erhålla hornhinnetomografiska kartor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Croppedm försvagad och storleksändrad för att erhålla fyra separata bildstaplar på 256×256 pixlar
Tidsram: 2 dagar
|
2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17300437
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ögonsjukdomar
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAvslutadSjuksköterskeutbildning | Simuleringsträning | Eye TrackerKalkon
-
Laboratorios Sophia S.A de C.V.Avslutad
-
Singapore National Eye CentreAvslutadPostoperativa komplikationer | Eye Enucleation | OrbitkirurgiSingapore
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceOkändMakuladegeneration Exsudativ Eye BilateralFrankrike
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityHar inte rekryterat ännuAxiell förlängning | Ungdomar och barn | Naked Eye 3D Vision Training | Visuell funktion
-
Menoufia UniversityAvslutadÅterkommande Pterygium of Eye
-
Wannisa SuphachearabhanSrinakharinwirot UniversityAvslutadÅterkommande Pterygium of Eye | Steroid-inducerad glaukom
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... och andra samarbetspartnersAvslutadKommunikationsstörningar | Självhjälpsenheter | Eye-Gaze-teknik | Svår fysisk funktionsnedsättningSverige
Kliniska prövningar på Scheimpflug Camera Corneal Tomography
-
Assiut UniversityAvslutad
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustAvslutadKeratokonusStorbritannien