- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04497207
Hluboké učení pro klasifikaci snímků Scheimpflugovy rohovkové tomografie
Klasifikace barevně kódovaných snímků rohovkové tomografie podle Scheimpfluga kamery pomocí hlubokého učení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Faculty of medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Skupina keratokonu:
- Přítomnost centrálního výběžku rohovky s Fleischerovým prstencem, Vogtovy strie nebo obojího při vyšetření štěrbinovou lampou.
- nepravidelná rohovka určená deformovanými keratometrickými mires a distorzí retinoskopického červeného reflexu nebo obojího navíc k následujícím topografickým nálezům, jak shrnuli Pińero a kolegové:
- fokální strmost nacházející se v zóně výčnělku obklopené soustředně klesajícími výkonovými zónami
- ohniskové oblasti s diopterickými (D) hodnotami >47,0D
- asymetrie inferior- superior (I-S) naměřená na > 1,4 D
- Úhlování hemimeridiánu v asymetrickém nebo přerušovaném motýlkovém vzoru se zkosením nejstrmější radiální osy (SRAX) .
Podezřelá skupina:
• Definované jako jemné rohovkové tomografické změny jako výše uvedené abnormality keratokonu při absenci štěrbinové lampy nebo změny zrakové ostrosti typické pro keratokonus (forme fruste keratoconus).
Normální skupina:
- Kandidáti na refrakční chirurgii
- Refrakční chyba menší než 8,0 D koule
- Méně než 3,0 D astigmatismu
- bez klinických, topografických nebo tomografických známek keratokonu nebo podezření na keratokonus.
Kritéria vyloučení:
- Systémové onemocnění
- Jiné onemocnění rohovky, jako je čirá marginální degenerace
- Historie traumatu
- Operace rohovky, jako je zesítění rohovky pro progresivní keratokonus.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Keratokonus
Ti s klinickou diagnózou keratokonus, jako jsou: a) přítomnost centrálního výběžku rohovky s Fleischerovým prstencem, Vogtovými striemi nebo obojím při vyšetření štěrbinovou lampou.(b) nepravidelná rohovka určená deformovanými keratometrickými mires a distorzí retinoskopického červeného reflexu nebo obojího navíc k následujícím topografickým nálezům, jak shrnuje Pińero a kolegové: fokální strmost lokalizovaná v zóně protruze obklopené koncentricky klesajícími silovými zónami, fokální oblasti s dioptrickými ( D) hodnoty > 47,0 D, asymetrie inferior- superior (I-S) naměřená jako > 1,4 D nebo úhlení hemimeridiánů v asymetrickém nebo přerušovaném vzoru motýlka se zkosením nejstrmější radiální osy (SRAX) 2. |
Pentacam Sheimpflug systém (Pentacam HR, Oculus Optikgeräte GmbH, software V.1.15r4
n7) se používá pro zobrazení předního a zadního povrchu rohovky za účelem získání tomografických map rohovky.
|
|
Subklinický keratokonus
Definované jako jemné rohovkové tomografické změny jako výše uvedené abnormality keratokonu při absenci štěrbinové lampy nebo změny zrakové ostrosti typické pro keratokonus (subklinický keratokonus).
|
Pentacam Sheimpflug systém (Pentacam HR, Oculus Optikgeräte GmbH, software V.1.15r4
n7) se používá pro zobrazení předního a zadního povrchu rohovky za účelem získání tomografických map rohovky.
|
|
Normální
Tato skupina zahrnovala kandidáty na refrakční chirurgii a subjekty žádající o aplikaci kontaktních čoček s refrakční vadou menší než 8,0 D koule s astigmatismem menším než 3,0 D a bez klinických, topografických nebo tomografických známek keratokonu ani podezření na keratokonus.
|
Pentacam Sheimpflug systém (Pentacam HR, Oculus Optikgeräte GmbH, software V.1.15r4
n7) se používá pro zobrazení předního a zadního povrchu rohovky za účelem získání tomografických map rohovky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Croppedm odšumované a změněná velikost tak, aby byly získány čtyři samostatné sady obrázků 256 × 256 pixelů
Časové okno: 2 dny
|
2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17300437
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oční nemoci
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Simulační trénink | Eye TrackerKrocan
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... a další spolupracovníciDokončenoPoruchy komunikace | Svépomocná zařízení | Technologie Eye-Gaze | Těžká tělesná postiženíŠvédsko
-
Peking UniversityNeznámýMelanom (kůže) | Bazaliom | Spinocelulární karcinom in situ | Oční nádor | Melanom na místě | Nevus Eye | Karcinom mazové žlázy očního víčka