- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04497207
Глубокое обучение для классификации изображений томографии роговицы Шаймпфлюга
Классификация изображений томографии роговицы с помощью камеры Шеймпфлюга с цветовой кодировкой с использованием глубокого обучения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71515
- Faculty of medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Группа кератоконуса:
- Наличие центрального выпячивания роговицы с кольцом Флейшера, стриями Фогта или и тем, и другим при осмотре с помощью щелевой лампы.
- нерегулярная роговица, определяемая искаженными кератометрическими пятнами и искажением ретиноскопического красного рефлекса или и тем, и другим в дополнение к следующим топографическим данным, резюмированным Пиньеро и его коллегами:
- очаговое укручение, расположенное в зоне выпячивания, окруженное концентрически уменьшающимися зонами мощности
- фокальные области с диоптрийными (D) значениями> 47,0D
- нижне-верхняя (I-S) асимметрия > 1,4 дптр.
- Наклон полумеридианов в виде асимметричного или ломаного узора в виде галстука-бабочки с перекосом самой крутой радиальной оси (SRAX).
Подозрительная группа:
• Определяется как тонкие томографические изменения роговицы, такие как вышеупомянутые аномалии кератоконуса при отсутствии щелевой лампы или изменения остроты зрения, типичные для кератоконуса (forme fruste keratoconus).
Нормальная группа:
- Кандидаты на рефракционную хирургию
- Ошибка рефракции менее 8,0 дптр.
- Менее 3,0 дптр астигматизма
- без клинических, топографических или томографических признаков кератоконуса или подозрения на кератоконус.
Критерий исключения:
- Системное заболевание
- Другие заболевания роговицы, такие как прозрачная маргинальная дегенерация.
- История травмы
- Хирургия роговицы, такая как кросслинкинг роговицы при прогрессирующем кератоконусе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Кератоконус
Лица с клиническим диагнозом кератоконуса, такие как: а) наличие центрального выпячивания роговицы с кольцом Флейшера, полосами Фогта или и тем, и другим при осмотре с помощью щелевой лампы. (б) нерегулярная роговица, определяемая искаженными кератометрическими пятнами и искажением ретиноскопического красного рефлекса, или и тем, и другим в дополнение к следующим топографическим данным, резюмированным Пиньеро и его коллегами: фокальное утолщение, расположенное в зоне протрузии, окруженной концентрически уменьшающимися зонами оптической силы, фокальные области с диоптриями ( D) значения> 47,0 дптр, нижняя-верхняя (I-S) асимметрия, измеренная как > 1,4 дптр, или наклон полумеридианов в виде асимметричного или ломаного рисунка «бабочка» с перекосом самой крутой радиальной оси (SRAX) 2. |
Система Pentacam Sheimpflug (Pentacam HR, Oculus Optikgeräte GmbH, программное обеспечение V.1.15r4
n7) используется для визуализации передней и задней поверхностей роговицы для получения томографических карт роговицы.
|
|
Субклинический кератоконус
Определяется как малозаметные томографические изменения роговицы, такие как вышеупомянутые аномалии кератоконуса при отсутствии щелевой лампы или изменения остроты зрения, типичные для кератоконуса (субклинический кератоконус).
|
Система Pentacam Sheimpflug (Pentacam HR, Oculus Optikgeräte GmbH, программное обеспечение V.1.15r4
n7) используется для визуализации передней и задней поверхностей роговицы для получения томографических карт роговицы.
|
|
Нормальный
В эту группу вошли кандидаты рефракционной хирургии и пациенты, обращающиеся за подбором контактных линз с аномалией рефракции менее 8,0 дптр, сфера с астигматизмом менее 3,0 дптр и без клинических, топографических или томографических признаков кератоконуса или подозрения на кератоконус.
|
Система Pentacam Sheimpflug (Pentacam HR, Oculus Optikgeräte GmbH, программное обеспечение V.1.15r4
n7) используется для визуализации передней и задней поверхностей роговицы для получения томографических карт роговицы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Кадрирование, удаление шума и изменение размера для получения четырех отдельных стопок изображений размером 256 × 256 пикселей.
Временное ограничение: 2 дня
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17300437
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Глазные болезни
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... и другие соавторыЗавершенныйКоммуникативные расстройства | Устройства самопомощи | Технология Eye-Gaze | Тяжелые физические недостаткиШвеция