- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04497207
Deep Learning para Classificação de Imagens de Tomografia de Córnea Scheimpflug
Classificação de imagens de tomografia da córnea da câmera Scheimpflug codificadas por cores usando aprendizado profundo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Assiut, Egito, 71515
- Faculty of medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo ceratocone:
- Presença de protrusão central da córnea com anel de Fleischer, estrias de Vogt ou ambos ao exame com lâmpada de fenda.
- córnea irregular determinada por mires de ceratometria distorcida e distorção do reflexo vermelho retinoscópico ou ambos, além dos seguintes achados topográficos, conforme resumido por Pińero e colegas:
- inclinação focal localizada em uma zona de protuberância cercada por zonas de potência decrescentes concentricamente
- áreas focais com valores dioptéricos (D) >47,0D
- assimetria inferior-superior (I-S) medida como > 1,4 D
- Angulação dos hemimeridianos em um padrão de laço assimétrico ou quebrado com inclinação do eixo radial mais inclinado (SRAX).
Grupo suspeito:
• Definidas como alterações tomográficas sutis da córnea como as anormalidades do ceratocone acima mencionadas na ausência de lâmpada de fenda ou alterações da acuidade visual típicas do ceratocone (forme fruste keratoconus).
Grupo normal:
- Candidatos à cirurgia refrativa
- Erro refrativo de esfera inferior a 8,0 D
- Menos de 3,0 D de astigmatismo
- sem sinais clínicos, topográficos ou tomográficos de ceratocone ou suspeita de ceratocone.
Critério de exclusão:
- Doença sistêmica
- Outra doença da córnea, como degeneração marginal pelúcida
- Histórico de trauma
- Cirurgia da córnea, como crosslinking da córnea para ceratocone progressivo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Ceratocone
Aqueles com diagnóstico clínico de ceratocone, como: a) a presença de uma protrusão central da córnea com anel de Fleischer, estrias de Vogt ou ambos por exame de lâmpada de fenda. (b) uma córnea irregular determinada por mires de ceratometria distorcida e distorção do reflexo vermelho retinoscópico ou ambos, além dos seguintes achados topográficos, conforme resumido por Pińero e colegas: inclinação focal localizada em uma zona de protrusão cercada por zonas de potência decrescentes concentricamente, áreas focais com dioptria ( D) valores > 47,0D, assimetria inferior-superior (I-S) medida como > 1,4 D ou angulação dos hemimeridianos em um padrão de laço assimétrico ou quebrado com inclinação do eixo radial mais inclinado (SRAX) 2. |
Sistema Pentacam Sheimpflug(Pentacam HR, Oculus Optikgeräte GmbH, software V.1.15r4
n7) é usado para imagens das superfícies anterior e posterior da córnea para obter mapas tomográficos da córnea.
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Ceratocone subclínico
Definido como alterações tomográficas sutis da córnea como as anormalidades do ceratocone acima mencionadas na ausência de lâmpada de fenda ou alterações da acuidade visual típicas do ceratocone (ceratocone subclínico).
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Sistema Pentacam Sheimpflug(Pentacam HR, Oculus Optikgeräte GmbH, software V.1.15r4
n7) é usado para imagens das superfícies anterior e posterior da córnea para obter mapas tomográficos da córnea.
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Normal
Este grupo era composto por candidatos à cirurgia refrativa e candidatos à adaptação de lentes de contato com erro de refração menor que 8,0 D esfera com menos de 3,0 D de astigmatismo e sem sinais clínicos, topográficos ou tomográficos de ceratocone ou suspeita de ceratocone.
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Sistema Pentacam Sheimpflug(Pentacam HR, Oculus Optikgeräte GmbH, software V.1.15r4
n7) é usado para imagens das superfícies anterior e posterior da córnea para obter mapas tomográficos da córnea.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Croppedm reduzido e redimensionado para obter quatro pilhas de imagens separadas de 256 × 256 pixels
Prazo: 2 dias
|
2 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17300437
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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