- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04497207
Apprentissage en profondeur pour la classification des images de tomographie cornéenne de Scheimpflug
Classification des images de tomographie cornéenne de la caméra Scheimpflug à code couleur à l'aide de l'apprentissage en profondeur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71515
- Faculty of medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Groupe kératocône :
- Présence d'une saillie centrale de la cornée avec anneau de Fleischer, stries de Vogt ou les deux à la lampe à fente.
- cornée irrégulière déterminée par des mires de kératométrie déformées et une distorsion du réflexe rouge rétinoscopique ou les deux en plus des résultats topographiques suivants, résumés par Pińero et ses collègues :
- accentuation focale située dans une zone de protrusion entourée de zones de puissance concentriquement décroissantes
- zones focales avec des valeurs dioptriques (D)> 47.0D
- asymétrie inférieure-supérieure (I-S) mesurée à > 1,4 D
- Angle des hémiméridiens dans un motif de nœud papillon asymétrique ou brisé avec inclinaison de l'axe radial le plus raide (SRAX) .
Groupe suspect :
• Défini comme des modifications tomographiques cornéennes subtiles telles que les anomalies du kératocône susmentionnées en l'absence de lampe à fente ou de modifications de l'acuité visuelle typiques du kératocône (forme fruste keratoconus).
Groupe normal :
- Candidats à la chirurgie réfractive
- Erreur de réfraction inférieure à 8,0 D sphère
- Moins de 3,0 D d'astigmatisme
- sans signes cliniques, topographiques ou tomographiques de kératocône ou suspicion de kératocône.
Critère d'exclusion:
- Maladie systémique
- Autre maladie cornéenne telle que la dégénérescence marginale pellucide
- Antécédents de traumatisme
- Chirurgie cornéenne telle que la réticulation cornéenne pour le kératocône progressif.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Kératocône
Ceux qui ont un diagnostic clinique de kératocône tels que : a) la présence d'une saillie centrale de la cornée avec un anneau de Fleischer, des stries de Vogt ou les deux à la lampe à fente.(b) une cornée irrégulière déterminée par des mires de kératométrie déformées et une distorsion du réflexe rouge rétinoscopique ou les deux en plus des résultats topographiques suivants, tels que résumés par Pińero et ses collègues : accentuation focale située dans une zone de protrusion entourée de zones de puissance décroissantes concentriques, zones focales avec dioptrie ( D) valeurs > 47,0 D, asymétrie inférieure-supérieure (I-S) mesurée comme > 1,4 D ou angle des hémiméridiens dans un motif asymétrique ou en nœud papillon brisé avec inclinaison de l'axe radial le plus raide (SRAX) 2. |
Système Pentacam Sheimpflug (Pentacam HR, Oculus Optikgeräte GmbH, logiciel V.1.15r4
n7) est utilisé pour l'imagerie des surfaces antérieure et postérieure de la cornée afin d'obtenir des cartes tomographiques cornéennes.
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Kératocône subclinique
Défini comme des modifications tomographiques cornéennes subtiles telles que les anomalies du kératocône susmentionnées en l'absence de lampe à fente ou de modifications de l'acuité visuelle typiques du kératocône (kératocône subclinique).
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Système Pentacam Sheimpflug (Pentacam HR, Oculus Optikgeräte GmbH, logiciel V.1.15r4
n7) est utilisé pour l'imagerie des surfaces antérieure et postérieure de la cornée afin d'obtenir des cartes tomographiques cornéennes.
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Normal
Ce groupe comprenait des candidats à la chirurgie réfractive et des sujets demandant un ajustement de lentilles de contact avec une erreur de réfraction inférieure à 8,0 D sphère avec moins de 3,0 D d'astigmatisme et sans signes cliniques, topographiques ou tomographiques de kératocône ni suspicion de kératocône.
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Système Pentacam Sheimpflug (Pentacam HR, Oculus Optikgeräte GmbH, logiciel V.1.15r4
n7) est utilisé pour l'imagerie des surfaces antérieure et postérieure de la cornée afin d'obtenir des cartes tomographiques cornéennes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Croppedm débruité et redimensionné pour obtenir quatre piles d'images distinctes de 256 × 256 pixels
Délai: 2 jours
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2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17300437
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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