- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04497207
Deep Learning for Classification of Scheimpflug Corneal Tomography Images
Színkódolt Scheimpflug kamerás szaruhártya tomográfiás képek osztályozása a Deep Learning segítségével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71515
- faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Keratoconus csoport:
- A szaruhártya központi nyúlványának jelenléte Fleischer-gyűrűvel, Vogt striae-val vagy mindkettővel réslámpás vizsgálattal.
- szabálytalan szaruhártya, amelyet a torz keratometrikus sárok és a retinoszkópos vörös reflex torzulása vagy mindkettő határozza meg, a következő topográfiai leletek mellett Pińero és munkatársai által összefoglalva:
- koncentrikusan csökkenő teljesítményzónákkal körülvett kiemelkedési zónában található fokális meredítés
- fókuszterületek dioptria (D) értékkel >47,0D
- az inferior- superior(I-S) aszimmetria > 1,4 D
- A hemimeridiánok szöge aszimmetrikus vagy törött csokornyakkendő mintában a legmeredekebb radiális tengely ferdítésével (SRAX) .
Gyanús csoport:
• Finom szaruhártya-tomográfiás elváltozásként definiálható, mint a fent említett keratoconus rendellenességek réslámpa hiányában vagy a keratoconusra jellemző látásélesség-változások (forme fruste keratoconus).
Normál csoport:
- Refrakciós műtét jelöltek
- A törési hiba kisebb, mint 8,0 D gömb
- Kevesebb, mint 3,0 D asztigmatizmus
- a keratoconus klinikai, topográfiai vagy tomográfiai jelei nélkül vagy keratoconus gyanúja nélkül.
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás betegség
- Egyéb szaruhártya-betegségek, például pellucid marginális degeneráció
- A trauma története
- Szaruhártya műtét, például szaruhártya-keresztkötés progresszív keratoconus esetén.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Keratoconus
Azok, akiknél keratoconus klinikai diagnózisa van, például: a) a szaruhártya központi nyúlványának jelenléte Fleischer-gyűrűvel, Vogt striae-val vagy mindkettővel réslámpás vizsgálattal.(b) szabálytalan szaruhártya, amelyet a torz keratometriás mocsarak és a retinoszkópos vörös reflex torzulása vagy mindkettő határoz meg a következő topográfiai leletek mellett Pińero és munkatársai által összefoglalva: fokális megmerevedés, amely egy kiemelkedési zónában helyezkedik el, amelyet koncentrikusan csökkenő erőzónák vesznek körül, fókuszterületek dioptriával ( D) >47,0D értékek, a mért inferior- superior(I-S) aszimmetria > 1,4 D vagy a hemimeridiánok szöge aszimmetrikus vagy törött csokornyakkendő mintázatban a legmeredekebb radiális tengely ferdítésével (SRAX) 2. |
Pentacam Sheimpflug rendszer (Pentacam HR, Oculus Optikgeräte GmbH, szoftver V.1.15r4
n7) a szaruhártya elülső és hátsó felületének képalkotására használják szaruhártya tomográfiás térképek készítésére.
|
|
Szubklinikai keratoconus
Finom szaruhártya-tomográfiás elváltozásként definiálható, mint a keratoconus fent említett rendellenességei réslámpa hiányában vagy a keratoconusra (szubklinikai keratoconus) jellemző látásélesség-változások.
|
Pentacam Sheimpflug rendszer (Pentacam HR, Oculus Optikgeräte GmbH, szoftver V.1.15r4
n7) a szaruhártya elülső és hátsó felületének képalkotására használják szaruhártya tomográfiás térképek készítésére.
|
|
Normál
Ebbe a csoportba refraktív sebészeti jelöltek és kontaktlencse-illesztésre jelentkezők voltak, 8,0 D-nál kisebb gömbtörési hibával, 3,0 D-nél kisebb asztigmatizmussal, és a keratoconus klinikai, topográfiai vagy tomográfiás jelei nélkül, illetve keratoconus gyanúja nélkül.
|
Pentacam Sheimpflug rendszer (Pentacam HR, Oculus Optikgeräte GmbH, szoftver V.1.15r4
n7) a szaruhártya elülső és hátsó felületének képalkotására használják szaruhártya tomográfiás térképek készítésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Levágva, zajtalanítva és átméretezve négy különálló, 256 × 256 képpontos képhalmot kapjon
Időkeret: 2 nap
|
2 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17300437
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .