- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04497207
Deep Learning for klassifisering av Scheimpflug hornhinnetomografibilder
Klassifisering av fargekodede Scheimpflug Camera Corneal Tomography-bilder ved bruk av dyp læring
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Faculty of medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Keratokonus gruppe:
- Tilstedeværelse av et sentralt fremspring av hornhinnen med Fleischer-ring, Vogt striae eller begge ved spaltelampeundersøkelse.
- uregelmessig hornhinne bestemt av forvrengte keratometriske myrer og forvrengning av retinoskopisk rød refleks eller begge deler i tillegg til følgende topografiske funn som oppsummert av Pińero og kolleger:
- fokal brattlegging lokalisert i en sone med fremspring omgitt av konsentrisk avtagende kraftsoner
- fokusområder med diopteriske (D) verdier >47,0D
- inferior-overlegen (I-S) asymmetri målt til å være > 1,4 D
- Vinkling av hemimeridianene i et asymmetrisk eller brutt sløyfemønster med skjevhet av den bratteste radielle aksen (SRAX) .
Mistenkelig gruppe:
• Definert som subtile tomografiske endringer i hornhinnen som de nevnte keratokonusabnormalitetene i fravær av spaltelampe eller endringer i synsskarphet som er typiske for keratokonus (forme fruste keratoconus).
Normal gruppe:
- Refraksjonskandidater
- Brytningsfeil på mindre enn 8,0 D sfære
- Mindre enn 3,0 D av astigmatisme
- uten kliniske, topografiske eller tomografiske tegn på keratokonus eller mistenkt keratokonus.
Ekskluderingskriterier:
- Systemisk sykdom
- Annen hornhinnesykdom som tydelig marginal degenerasjon
- Historie om traumer
- Korneakirurgi som korneal kryssbinding for progressiv keratokonus.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Keratokonus
De med en klinisk diagnose av keratokonus som: a) tilstedeværelsen av et sentralt fremspring av hornhinnen med Fleischer-ring, Vogt striae, eller begge deler ved spaltelampeundersøkelse.(b) en uregelmessig hornhinne bestemt av forvrengte keratometriske myrer og forvrengning av retinoskopisk rød refleks eller begge deler i tillegg til følgende topografiske funn som oppsummert av Pińero og medarbeidere: fokal steeening lokalisert i en fremspringssone omgitt av konsentrisk avtagende kraftsoner, dioptriske fokalområder ( D) verdier >47,0D, inferior-superior(I-S) asymmetri målt til å være >1,4 D eller vinkling av hemimeridianene i et asymmetrisk eller brutt sløyfemønster med skjevhet av den bratteste radielle aksen (SRAX) 2. |
Pentacam Sheimpflug-system(Pentacam HR, Oculus Optikgeräte GmbH, programvare V.1.15r4
n7) brukes til avbildning av anterir- og bakoverflatene av hornhinnen for å få hornhinnetomografiske kart.
|
|
Subklinisk keratokonus
Definert som subtile tomografiske forandringer i hornhinnen som de nevnte keratokonusabnormalitetene i fravær av spaltelampe eller endringer i synsskarphet som er typiske for keratokonus (subklinisk keratokonus).
|
Pentacam Sheimpflug-system(Pentacam HR, Oculus Optikgeräte GmbH, programvare V.1.15r4
n7) brukes til avbildning av anterir- og bakoverflatene av hornhinnen for å få hornhinnetomografiske kart.
|
|
Normal
Denne gruppen besto av kandidater for refraktiv kirurgi og forsøkspersoner som søkte om en kontaktlinsetilpasning med en brytningsfeil på mindre enn 8,0 D sfære med mindre enn 3,0 D av astigmatisme og uten kliniske, topografiske eller tomografiske tegn på keratokonus eller mistenkt keratokonus.
|
Pentacam Sheimpflug-system(Pentacam HR, Oculus Optikgeräte GmbH, programvare V.1.15r4
n7) brukes til avbildning av anterir- og bakoverflatene av hornhinnen for å få hornhinnetomografiske kart.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Croppedm fornedret og endret størrelse for å oppnå fire separate bildestabler på 256×256 piksler
Tidsramme: 2 dager
|
2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17300437
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Øyesykdommer
-
Aydin Adnan Menderes UniversityFullførtSykepleierutdanning | Simuleringstrening | Eye TrackerTyrkia
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityHar ikke rekruttert ennåAksial forlengelse | Ungdom og barn | Naked Eye 3D Vision Training | Visuell funksjon
-
Menoufia UniversityFullførtTilbakevendende pterygium of eye
-
Wannisa SuphachearabhanSrinakharinwirot UniversityFullførtTilbakevendende pterygium of eye | Steroid-indusert glaukom
-
Olympic Ophthalmics, Inc.RekrutteringMicroBlepharoexfoliation, NuLids, iTEAR100, iLIDS100, Blefaritt, Dry Eye SyndromeForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Aktiv, ikke rekrutterendeRapid Eye Movement SøvnatferdsforstyrrelseForente stater
-
Beijing Hospital of Traditional Chinese MedicineHar ikke rekruttert ennåRapid Eye Movement Søvnatferdsforstyrrelse
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... og andre samarbeidspartnereFullførtKommunikasjonsforstyrrelser | Selvhjelpsenheter | Eye-Gaze-teknologi | Alvorlige fysiske funksjonshemningerSverige
-
Massachusetts General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeRapid Eye Movement SøvnatferdsforstyrrelseForente stater
-
Ruijin HospitalSecond Affiliated Hospital of Soochow University; Union Hospital, Tongji...Aktiv, ikke rekrutterendeRapid Eye Movement Søvnatferdsforstyrrelse | SynukleinopatiKina
Kliniske studier på Scheimpflug kamera hornhinnetomografi
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå