흉강경 폐엽절제술을 위한 재활
2021년 8월 13일 업데이트: Lin Huang, Rigshospitalet, Denmark
패스트 트랙 VATS 폐엽 절제술 후 수술 후 기능 회복
본 연구의 주요 목적은 퇴원 후 기능 회복을 수술 전 신체활동과 비교하여 가설을 세우는 연구이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
32
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크
- Rigshospitalet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비디오를 이용한 흉강경 수술 폐엽 절제술을 받을 환자.
설명
포함 기준:
- VATS-L
- 덴마크어 또는 영어를 말하고 이해합니다.
- 정보에 입각한 동의 획득
제외 기준:
- 공동 VATS-L.
- 휠체어에.
- 양호실에서 생활.
- 걷는 것을 돕기 위해 롤레이터를 사용합니다.
- Actiwatch 2를 배치하거나 PPE를 실행하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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파일럿 그룹
개별 기준선에서 가변 재활을 관찰하기 위한 파일럿 그룹으로.
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Actiwatch 2는 눈에 잘 띄지 않는 방수형 광 센서 및 손목 착용 장치(무게 16.0g, 크기 4.3cm* 2.3cm* 1.0cm)로 총 운동 활동(a 0.35~7.5Hz 사이의 주파수 응답 범위에서 0.5~2.0g 사이의 손목에서 수직 가속도를 감지하는 압전 센서).
장치의 활동 수는 각 에포크에서 감지된 최고 가속도를 반영하고 수면 및 깨우기 간격을 결정하는 데 사용되며 휴식 활동 패턴, 신체 활동의 품질 및 에포크당 15-60초, 24시간/수면에 사용할 수 있습니다. 하루, 2주.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 재활 기간
기간: 연구 완료를 통해 최소 7일
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수사관은 기준선으로 일일 사전 활동 횟수를 계산한 다음 두 횟수가 동일한 하루가 될 때까지 일일 수술 후 활동 횟수와 비교합니다.
기능적 재활 기간은 수술일부터 두 카운트가 동일한 날까지의 기간을 정의합니다.
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연구 완료를 통해 최소 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복의 질
기간: 연구 완료까지 평균 14일
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치료의 질을 평가하기 위해 QoR-15D 회복 척도의 수술 후 품질의 덴마크어 버전 번역이 사용됩니다.
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연구 완료까지 평균 14일
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피로의 양자화
기간: 연구 완료까지 평균 14일
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ChrFS(Christensen Fatigue Scale)를 사용하여 피로 정도를 평가합니다.
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연구 완료까지 평균 14일
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고통의 양자화
기간: 연구 완료까지 평균 14일
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0(통증 없음)에서 10(극심한 통증) 범위의 숫자 등급 척도(NRS)는 수술 후 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
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연구 완료까지 평균 14일
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구토의 양자화.
기간: 연구 완료까지 평균 14일
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0(없음)에서 10(최악)까지의 수치 등급 척도(NRS)는 수술 후 구토의 점수를 매기기 위해 사용됩니다.
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연구 완료까지 평균 14일
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메스꺼움의 양자화.
기간: 연구 완료까지 평균 14일
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0(없음)에서 10(최악)까지의 숫자 등급 척도(NRS)는 수술 후 메스꺼움을 평가하는 데 사용됩니다.
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연구 완료까지 평균 14일
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활동 수의 양자화
기간: 연구 완료까지 평균 14일
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수사관은 전기 장치를 사용하여 일일 활동 수를 기록합니다.
활동 횟수는 좌식 행동(SB) < 1303 counts/min(cpm), 저강도 신체 활동(LIPA) 1303 cpm - < 2588 cpm, 및 중등도에서 격렬한 신체 활동(MVPA) ≥ 2588 cpm으로 분류될 것입니다.
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연구 완료까지 평균 14일
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수면 시간
기간: 연구 완료까지 평균 14일
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조사관은 장치를 사용하여 환자의 특정 수면 시간을 기록합니다.
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연구 완료까지 평균 14일
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이환율의 양자화
기간: 최대 30일
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Clavien-Dindo Classification(CDC)을 기준으로 수술 후 30일의 이환율 등급을 적용합니다.
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최대 30일
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사망률의 양자화
기간: 최대 30일
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수사관들은 환자가 수술 후 30일 이내에 예기치 않은 사망을 경험할 것인지 조사할 것입니다.
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최대 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Kehlet H. Multimodal approach to control postoperative pathophysiology and rehabilitation. Br J Anaesth. 1997 May;78(5):606-17. doi: 10.1093/bja/78.5.606.
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- Bendixen M, Jorgensen OD, Kronborg C, Andersen C, Licht PB. Postoperative pain and quality of life after lobectomy via video-assisted thoracoscopic surgery or anterolateral thoracotomy for early stage lung cancer: a randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2016 Jun;17(6):836-844. doi: 10.1016/S1470-2045(16)00173-X. Epub 2016 May 6.
- Yang CJ, Kumar A, Deng JZ, Raman V, Lui NS, D'Amico TA, Berry MF. A National Analysis of Short-term Outcomes and Long-term Survival Following Thoracoscopic Versus Open Lobectomy for Clinical Stage II Non-Small-Cell Lung Cancer. Ann Surg. 2021 Mar 1;273(3):595-605. doi: 10.1097/SLA.0000000000003231.
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- Kehlet H. Enhanced postoperative recovery: good from afar, but far from good? Anaesthesia. 2020 Jan;75 Suppl 1:e54-e61. doi: 10.1111/anae.14860.
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- Wolvers MDJ, Bussmann JBJ, Bruggeman-Everts FZ, Boerema ST, van de Schoot R, Vollenbroek-Hutten MMR. Physical Behavior Profiles in Chronic Cancer-Related Fatigue. Int J Behav Med. 2018 Feb;25(1):30-37. doi: 10.1007/s12529-017-9670-3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 21일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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