Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja po lobektomii torakoskopowej

13 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Lin Huang, Rigshospitalet, Denmark

Pooperacyjna regeneracja funkcjonalna po szybkiej ścieżce lobektomii VATS

Głównym celem tego badania jest porównanie powrotu do zdrowia po wypisaniu ze szpitala z przedoperacyjną aktywnością fizyczną jako badania generującego hipotezę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania
        • Rigshospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy zostaną poddani zabiegowi lobektomii torakoskopowej wspomaganej wideo.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • VATS-L
  • Mówi i rozumie język duński lub angielski.
  • Uzyskano świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Co-VATS-L.
  • na wózku inwalidzkim.
  • Mieszka w domu pielęgniarki.
  • Używanie rollatora jako pomocy w chodzeniu.
  • Brak chęci założenia Actiwatch 2 lub wykonania PPE.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa pilotażowa
Jako grupa pilotażowa do obserwacji zmiennej rehabilitacji w ramach poszczególnych linii bazowych.
Urządzenie: Actiwatch 2 (Philips Respironics, Murrysville, USA)
Actiwatch 2 to dyskretne, wodoodporne urządzenie z czujnikiem światła i noszone na nadgarstku (waga 16,0 g, rozmiar 4,3 cm* 2,3 cm* 1,0 cm), zawierające trójosiowy akcelerometr zdolny do rejestrowania zintegrowanej cyfrowo miary dużej aktywności motorycznej ( czujnik piezoelektryczny do wykrywania przyspieszeń pionowych na nadgarstku w zakresie od 0,5 do 2,0 g z zakresem odpowiedzi częstotliwościowej od 0,35 do 7,5 Hz). Liczniki aktywności z urządzenia odzwierciedlają szczytowe przyspieszenie wykryte w każdej epoce i są wykorzystywane do określania interwałów snu i czuwania, które można wykorzystać do wzorców aktywności spoczynkowej, jakości aktywności fizycznej i snu przez 15-60 sekund / epokę, 24 godziny / dzień, 2 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość rehabilitacji funkcjonalnej
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, minimum 7 dni
Badacze obliczą preperacyjną Liczbę aktywności na dzień jako linię bazową, a następnie porównają ją z pooperacyjną Liczbą aktywności na dzień, aż do jednego dnia, kiedy obie Liczby będą równe. Długość rehabilitacji funkcjonalnej określa czas trwania od dnia operacji do dnia, w którym obie liczby są równe.
Przez ukończenie studiów, minimum 7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość regeneracji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 14 dni
Tłumaczenie duńskiej wersji skali pooperacyjnej jakości powrotu do zdrowia QoR-15D służy do oceny jakości opieki.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 14 dni
Kwantyzacja zmęczenia
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 14 dni
Do oceny stopnia zmęczenia wykorzystana zostanie Skala Zmęczenia Christensena (ChrFS).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 14 dni
Kwantyzacja bólu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 14 dni
Do oceny bólu pooperacyjnego stosuje się numeryczną skalę ocen (NRS) od 0 (brak bólu) do 10 (rozdzierający ból).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 14 dni
Kwantyzacja wymiotów.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 14 dni
Do oceny wymiotów pooperacyjnych stosuje się numeryczną skalę ocen (NRS) od 0 (nic) do 10 (najgorszy).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 14 dni
Kwantyzacja nudności.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 14 dni
Numeryczna skala ocen (NRS) od 0 (nic) do 10 (najgorszy) służy do oceny nudności pooperacyjnych.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 14 dni
Kwantyzacja liczników aktywności
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 14 dni
Badacze będą używać urządzeń elektrycznych do rejestrowania dziennych liczników aktywności. Liczby aktywności zostaną sklasyfikowane jako siedzący tryb życia (SB) < 1303 zliczeń/min (cpm), aktywność fizyczna o niskiej intensywności (LIPA) 1303 cpm - < 2588 cpm oraz umiarkowana do intensywnej aktywność fizyczna (MVPA) ≧2588 cpm.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 14 dni
Długość czasu snu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 14 dni
Badacze będą używać urządzeń do rejestrowania określonego czasu snu pacjentów.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 14 dni
Kwantyzacja zachorowalności
Ramy czasowe: do 30 dni
Klasyfikacja Clavien-Dindo (CDC) jest stosowana jako standard do oceny chorobowości w 30 dni po operacji.
do 30 dni
Kwantyzacja śmiertelności
Ramy czasowe: do 30 dni
Śledczy zbadają, czy pacjenci doświadczą nieoczekiwanej śmierci w ciągu 30 dni po operacji
do 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 września 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

21 lipca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

21 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-20041489

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj