Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реабилитация после торакоскопической лобэктомии

13 августа 2021 г. обновлено: Lin Huang, Rigshospitalet, Denmark

Послеоперационное функциональное восстановление после ускоренной лобэктомии VATS

Основная цель этого исследования - сравнить функциональное восстановление после выписки с предоперационной физической активностью в качестве исследования, генерирующего гипотезу.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

32

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания
        • Rigshospitalet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым будет проведена видеоторакоскопическая лобэктомия.

Описание

Критерии включения:

  • ВАТС-Л
  • Говорит и понимает по-датски или по-английски.
  • Получено информированное согласие

Критерий исключения:

  • Ко-ВАТС-Л.
  • на инвалидной коляске.
  • Проживание в доме престарелых.
  • Использование ролятора для помощи при ходьбе.
  • Нежелание размещать Actiwatch 2 или использовать средства индивидуальной защиты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пилотная группа
В качестве экспериментальной группы для наблюдения за переменной реабилитацией на индивидуальных исходных условиях.
Устройство: Actiwatch 2 (Philips Respironics, Меррисвилль, США)
Actiwatch 2 — это незаметное, водонепроницаемое устройство с датчиком освещенности и носимым на запястье устройством (вес 16,0 г, размер 4,3 см * 2,3 см * 1,0 см), содержащее трехосевой акселерометр, способный регистрировать цифровое интегрированное измерение общей двигательной активности (а пьезоэлектрический датчик для определения вертикального ускорения на запястье от 0,5 до 2,0 г с диапазоном частотной характеристики от 0,35 до 7,5 Гц). Подсчеты активности устройства отражают пиковое ускорение, обнаруженное за каждую эпоху, и используются для определения интервалов сна и бодрствования, которые можно использовать для определения характера активности в состоянии покоя, качества физической активности и сна в течение 15-60 секунд/эпоха, 24 часа/ день, 2 недели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность функциональной реабилитации
Временное ограничение: По завершении обучения, минимум 7 дней
Исследователи рассчитывают количество предоперационной активности в день в качестве исходного уровня, а затем сравнивают с количеством послеоперационной активности в день до одного дня, когда оба счета равны. Продолжительность функциональной реабилитации определяет продолжительность от дня хирургического вмешательства до дня, когда оба счета равны.
По завершении обучения, минимум 7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество восстановления
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 14 дней
Для оценки качества помощи используется перевод датской версии шкалы послеоперационного качества восстановления QoR-15D.
Через завершение обучения, в среднем 14 дней
Квантование усталости
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 14 дней
Шкала усталости Кристенсена (ChrFS) будет использоваться для оценки степени усталости.
Через завершение обучения, в среднем 14 дней
Квантование боли
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 14 дней
Для оценки послеоперационной боли используется числовая шкала оценки (NRS) от 0 (отсутствие боли) до 10 (мучительная боль).
Через завершение обучения, в среднем 14 дней
Квантование рвоты.
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 14 дней
Числовая оценочная шкала (NRS) от 0 (ничего) до 10 (наихудшее) используется для оценки послеоперационной рвоты.
Через завершение обучения, в среднем 14 дней
Квантование тошноты.
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 14 дней
Числовая оценочная шкала (NRS) от 0 (ничего) до 10 (наихудшее) используется для оценки послеоперационной тошноты.
Через завершение обучения, в среднем 14 дней
Квантование счетчиков активности
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 14 дней
Следователи будут использовать электрические устройства для записи количества действий в день. Показатели активности будут классифицироваться как малоподвижное поведение (SB) < 1303 имп/мин (cpm), физическая активность низкой интенсивности (LIPA) 1303 cpm - < 2588 cpm и физическая активность от умеренной до высокой (MVPA) ≥2588 cpm.
Через завершение обучения, в среднем 14 дней
Продолжительность сна
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 14 дней
Исследователи будут использовать устройства для записи конкретного времени сна пациентов.
Через завершение обучения, в среднем 14 дней
Квантование заболеваемости
Временное ограничение: до 30 дней
Классификация Clavien-Dindo (CDC) применяется в качестве стандарта для оценки заболеваемости через 30 дней после операции.
до 30 дней
Квантование смертности
Временное ограничение: до 30 дней
Исследователи выяснят, будет ли у пациентов неожиданная смерть через 30 дней после операции.
до 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rigshospitalet, Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 сентября 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 июля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-20041489

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Actiwatch 2 (Philips Respironics, Меррисвилль, США)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться