Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rehabilitatie voor thoracoscopische lobectomie

13 augustus 2021 bijgewerkt door: Lin Huang, Rigshospitalet, Denmark

Postoperatief functioneel herstel na versnelde VATS-lobectomie

Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om het functionele herstel na ontslag te vergelijken met de preoperatieve fysieke activiteit als hypothesegenererend onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

32

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken
        • Rigshospitalet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een video-geassisteerde thoracoscopische lobectomie zullen ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BTW-L
  • Spreekt en verstaat Deens of Engels.
  • Geïnformeerde toestemming verkregen

Uitsluitingscriteria:

  • Co-BTW-L.
  • op de rolstoel.
  • Woonachtig in verpleeghuis.
  • Rollator gebruiken om te helpen bij het lopen.
  • Niet bereid om de Actiwatch 2 te plaatsen of PBM uit te voeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Piloten groep
Als pilotgroep voor het observeren van variabele revalidatie onder individuele baselines.
Apparaat: Actiwatch 2 (Philips Respironics, Murrysville, VS)
Actiwatch 2 is een onopvallend, waterdicht, lichtsensor en apparaat dat om de pols wordt gedragen (gewicht 16,0 g, afmeting 4,3 cm* 2,3 cm* 1,0 cm), met een drieassige versnellingsmeter die een digitaal geïntegreerde meting van grove motoriek kan registreren (een piëzo-elektrische sensor voor het detecteren van verticale versnellingen aan de pols tussen 0,5 en 2,0 g met een frequentieresponsbereik tussen 0,35-7,5 Hz). Activiteitsaantallen van het apparaat geven de piekversnelling weer die tijdens elk tijdvak is gedetecteerd en worden gebruikt bij het bepalen van slaap- en waakintervallen, die kunnen worden gebruikt voor rust-activiteitspatronen, kwaliteit van fysieke activiteit en slaap gedurende 15-60 seconden/tijdvak, 24 uur/ dag, 2 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van functionele revalidatie
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, minimaal 7 dagen
Onderzoekers berekenen preperatieve activiteitstellingen per dag als basislijn en worden vervolgens vergeleken met postoperatieve activiteitstellingen per dag tot één dag waarop beide tellingen gelijk zijn. De duur van de functionele revalidatie bepaalt de duur van de operatiedag tot de dag waarop beide tellingen gelijk zijn.
Door voltooiing van de studie, minimaal 7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van herstel
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 14 dagen
De vertaling van de Deense versie van de postoperatieve kwaliteit van herstelschaal QoR-15D wordt gebruikt om de kwaliteit van zorg te evalueren.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 14 dagen
De kwantisering van vermoeidheid
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 14 dagen
De Christensen Fatigue Scale (ChrFS) wordt gebruikt om de mate van vermoeidheid te evalueren.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 14 dagen
De kwantisering van pijn
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 14 dagen
De numerieke beoordelingsschaal (NRS) variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ondragelijke pijn) wordt gebruikt om postoperatieve pijn te scoren.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 14 dagen
De kwantisering van braken.
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 14 dagen
De numerieke beoordelingsschaal (NRS) variërend van 0 (niets) tot 10 (ergste) wordt gebruikt om postoperatief braken te scoren.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 14 dagen
De kwantisering van misselijkheid.
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 14 dagen
De numerieke beoordelingsschaal (NRS) variërend van 0 (niets) tot 10 (ergste) wordt gebruikt om postoperatieve misselijkheid te scoren.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 14 dagen
De kwantisering van Activity Counts
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 14 dagen
Onderzoekers zullen elektrische apparaten gebruiken om het aantal activiteiten per dag te registreren. Activiteitentellingen worden geclassificeerd als sedentair gedrag (SB) < 1303 tellen/min (cpm), fysieke activiteit met lage intensiteit (LIPA) 1303 cpm - < 2588 cpm en matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) ≧2588 cpm.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 14 dagen
Duur van de slaaptijd
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 14 dagen
Onderzoekers zullen apparaten gebruiken om de specifieke slaaptijd voor patiënten vast te leggen.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 14 dagen
De kwantisering van morbiditeit
Tijdsspanne: tot 30 dagen
De Clavien-Dindo Classificatie (CDC) wordt als standaard toegepast om de morbiditeit binnen 30 dagen na de operatie te beoordelen.
tot 30 dagen
De kwantisering van sterfte
Tijdsspanne: tot 30 dagen
Onderzoekers zullen onderzoeken of patiënten binnen 30 dagen na de operatie een onverwacht overlijden zullen ervaren
tot 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 september 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

21 juli 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

21 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-20041489

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren