미라베그론이 BPH 환자의 발기 기능에 미치는 영향
2020년 8월 6일 업데이트: Samer Morsy, Kasr El Aini Hospital
양성 전립선 비대증 환자의 발기 기능에 대한 Beta 3 작용제 Mirabegron의 영향
BPH 치료 환자의 발기 기능에 대한 미라베그론의 영향 평가
연구 개요
상세 설명
50명의 환자(그룹 A)는 미라베그론 및 알파 차단제를 투여받는다 50명의 환자(그룹 B)는 알파 차단제만 투여받는다 IIEF 5 점수 체계를 사용한 평가
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
BPH로 인한 LUTS가 있는 50세 이상의 모든 남성
설명
포함 기준:
- 전립선 절제술 대상이 아닌 BPH로 인한 LUTS가 있는 50세 이상의 모든 남성
제외 기준:
- 50세 이하 남성
- 신경학적 이상
- 전립선절제술에 대한 모든 적응증
- 비정상적인 방광 수축성, 즉 당뇨병 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 A 미라베그론
미라베그론 50 mg 1일 1회 및 알파 차단제를 투여받는 50명의 환자
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미라베그론 50 mg 1일 용량 및 국제 발기기능 지수 5 점수 체계를 이용한 발기 기능 추적
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그룹 B 알파 차단제 전용
알파 차단제만 투여받는 50명의 환자
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알파차단제 데일리 및 국제발기기능지수 5 스코어링 시스템을 이용한 발기기능 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미라베그론이 발기 기능에 미치는 영향
기간: 6 개월
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국제 발기부전지수 5점수 체계를 이용하여 5점 이상은 발기부전이 심함, 25점은 발기부전이 없음을 의미합니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Cairo University Hospitals
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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