Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Mirabegronu na erektilní funkci u pacientů s BPH

6. srpna 2020 aktualizováno: Samer Morsy, Kasr El Aini Hospital

Vliv beta 3 agonisty Mirabegron na erektilní funkci u pacientů s benigní hyperplazií prostaty

Hodnocení vlivu Mirabegronu na erektilní funkci u pacientů léčených pro BPH

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

50 pacientů (skupina A) dostane Mirabegron & alfa blokátor 50 pacientů (skupina B) dostane pouze alfa blokátor Hodnocení pomocí bodovacího systému IIEF 5

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

46 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni muži starší 50 let s LUTS kvůli BPH

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni muži starší 50 let s LUTS kvůli BPH, kteří nejsou kandidáty na prostatektomii

Kritéria vyloučení:

  • muži do 50 let
  • neurologická abnormalita
  • Jakákoli indikace k prostatektomii
  • abnormální kontraktilita močového měchýře, tj. diabetici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina A Mirabegron
50 pacientů užívajících Mirabegron 50 mg jednou denně a alfa-blokátor
Lék: Mirabegron 50 MG
Mirabegron 50 mg denní dávka a sledování erektilní funkce pomocí mezinárodního indexu erektilní funkce 5 bodovacího systému
Pouze blokátor alfa skupiny B
50 pacientů užívajících pouze alfa-blokátory
Lék: Alfa blokátory
Alfa blokátor denně a hodnocení erektilní funkce pomocí mezinárodního bodovacího systému indexu erektilní funkce 5

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv Mirabegron na erektilní funkci
Časové okno: 6 měsíců
Použití mezinárodního indexu erektilní funkce 5 bodového systému, nejmenší skóre 5 znamená těžkou erektilní dysfunkci a nejvyšší skóre 25 znamená žádnou erektilní dysfunkci
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kasr El Aini Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Cairo University Hospitals

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mirabegron 50 MG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit