Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние мирабегрона на эректильную функцию у пациентов с ДГПЖ

6 августа 2020 г. обновлено: Samer Morsy, Kasr El Aini Hospital

Влияние бета-3-агониста мирабегрона на эректильную функцию у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы

Оценка влияния мирабегрона на эректильную функцию у пациентов, получавших лечение по поводу ДГПЖ

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

50 пациентов (группа А) будут получать мирабегрон и альфа-адреноблокатор 50 пациентов (группа В) будут получать только альфа-адреноблокатор Оценка по шкале IIEF 5

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

48 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все мужчины старше 50 лет с СНМП вследствие ДГПЖ

Описание

Критерии включения:

  • Все мужчины старше 50 лет с СНМП вследствие ДГПЖ не являются кандидатами на простатэктомию.

Критерий исключения:

  • мужчины до 50 лет
  • неврологическая аномалия
  • Любые показания к простатэктомии
  • аномальная сократимость мочевого пузыря, т.е. диабетики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа А мирабегрон
50 пациентов, получавших мирабегрон 50 мг 1 раз в сутки и альфа-адреноблокатор.
Лекарство: Мирабегрон 50 мг
Суточная доза мирабегрона 50 мг и последующее наблюдение за эректильной функцией с использованием международного индекса эректильной функции по 5-балльной системе
Только альфа-адреноблокатор группы B
50 пациентов, получавших только альфа-блокаторы
Лекарство: Альфа-блокаторы
Альфа-блокатор ежедневно и оценка эректильной функции по международному индексу эректильной функции по 5-балльной системе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние мирабегрона на эректильную функцию
Временное ограничение: 6 месяцев
Используя 5-балльную систему международного индекса эректильной функции, наименьший балл 5 означает тяжелую эректильную дисфункцию, а наивысший балл 25 означает отсутствие эректильной дисфункции.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kasr El Aini Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Cairo University Hospitals

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мирабегрон 50 мг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться