Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mirabegronin vaikutus BPH-potilaiden erektiotoimintoon

torstai 6. elokuuta 2020 päivittänyt: Samer Morsy, Kasr El Aini Hospital

Beeta 3 -agonisti Mirabegronin vaikutus erektiotoimintoihin potilailla, joilla on hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu

Arvio Mirabegronin vaikutuksesta erektiotoimintaan potilailla, joita hoidetaan BPH:n vuoksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

50 potilasta (ryhmä A) saa Mirabegronia ja alfasalpaajaa. 50 potilasta (ryhmä B) saa vain alfasalpaajaa. Arviointi IIEF 5 -pisteytysjärjestelmällä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

48 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki yli 50-vuotiaat miehet, joilla on BPH:n aiheuttama LUTS

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yli 50-vuotiaat miehet, joilla on BPH:n aiheuttama LUTS, eivät ole ehdokkaita eturauhasen poistoon

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 50-vuotiaat miehet
  • neurologinen poikkeavuus
  • Kaikki indikaatiot eturauhasen poistoon
  • poikkeava virtsarakon supistumiskyky eli diabeetikoille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä A Mirabegron
50 potilasta sai Mirabegronia 50 mg kerran vuorokaudessa ja alfasalpaajaa
Lääke: Mirabegron 50 MG
Mirabegron 50 mg vuorokausiannos ja erektiotoiminnan seuranta kansainvälisen erektiotoiminnan indeksin 5 pisteytysjärjestelmän avulla
Vain ryhmän B alfasalpaaja
50 potilasta sai vain alfasalpaajaa
Lääke: Alfa-salpaajat
Alfasalpaaja päivittäin ja erektiotoiminnan arviointi kansainvälisen erektiotoiminnan indeksin 5 pisteytysjärjestelmän avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mirabegronin vaikutus erektiotoimintaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Käyttämällä kansainvälistä erektiohäiriöindeksiä 5 pistemäärää, pienin pistemäärä 5 tarkoittaa vakavaa erektiohäiriötä ja korkein pistemäärä 25 tarkoittaa, ettei erektiohäiriötä ole.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kasr El Aini Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Cairo University Hospitals

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mirabegron 50 MG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa