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Impact du Mirabegron sur la fonction érectile chez les patients atteints d'HBP

6 août 2020 mis à jour par: Samer Morsy, Kasr El Aini Hospital

Impact de l'agoniste bêta 3 Mirabegron sur la fonction érectile chez les patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate

Évaluation de l'impact du Mirabegron sur la fonction érectile chez les patients traités pour une HBP

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

50 patients (groupe A) recevront du Mirabegron et un alpha-bloquant 50 patients (groupe B) recevront uniquement un alpha-bloquant Évaluation utilisant le système de notation IIEF 5

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

48 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les hommes de plus de 50 ans atteints de LUTS en raison de l'HBP

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les hommes de plus de 50 ans avec LUTS en raison de l'HBP non candidats à la prostatectomie

Critère d'exclusion:

  • hommes de moins de 50 ans
  • anomalie neurologique
  • Toute indication de prostatectomie
  • contractilité anormale de la vessie, c'est-à-dire diabétiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe A Mirabegron
50 patients recevant Mirabegron 50 mg une fois par jour et alpha-bloquant
Médicament: Mirabégron 50 MG
Mirabegron 50 mg dose quotidienne et suivi de la fonction érectile en utilisant l'indice international de la fonction érectile 5 système de notation
Alphabloquant du groupe B uniquement
50 patients recevant uniquement un alpha-bloquant
Médicament: Alphabloquants
Bloqueur alpha quotidien et évaluation de la fonction érectile à l'aide du système de notation de l'indice international de la fonction érectile 5

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact du Mirabegron sur la fonction érectile
Délai: 6 mois
En utilisant l'index international du système de score de la fonction érectile 5, le score le plus bas 5 signifie un dysfonctionnement érectile sévère et le score le plus élevé 25 signifie aucun dysfonctionnement érectile
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kasr El Aini Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2020

Première publication (Réel)

7 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Cairo University Hospitals

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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