Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Impacto de Mirabegron en la función eréctil en pacientes con HPB

6 de agosto de 2020 actualizado por: Samer Morsy, Kasr El Aini Hospital

Impacto del agonista beta 3 Mirabegron en la función eréctil en pacientes con hiperplasia prostática benigna

Evaluación del impacto de Mirabegron en la función eréctil de pacientes tratados por HBP

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

50 pacientes (Grupo A) recibirán Mirabegron y bloqueador alfa 50 pacientes (Grupo B) recibirán bloqueador alfa solamente Evaluación usando el sistema de puntuación IIEF 5

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

48 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los hombres mayores de 50 años con STUI debido a HBP

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los hombres mayores de 50 años con STUI debido a BPH no candidatos para prostatectomía

Criterio de exclusión:

  • hombres menores de 50 años
  • anomalía neurológica
  • Cualquier indicación de prostatectomía.
  • contractilidad anormal de la vejiga, es decir, diabéticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo A Mirabegrón
50 pacientes que recibieron Mirabegron 50 mg una vez al día y bloqueador alfa
Droga: Mirabegrón 50 MG
Dosis diaria de Mirabegron 50 mg y seguimiento de la función eréctil utilizando el sistema de puntuación del índice internacional de función eréctil 5
Bloqueador alfa del grupo B solamente
50 pacientes que recibieron bloqueador alfa solamente
Droga: Bloqueadores alfa
Bloqueador alfa diario y evaluación de la función eréctil mediante el sistema de puntuación del índice internacional de función eréctil 5

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto de Mirabegron en la función eréctil
Periodo de tiempo: 6 meses
Utilizando el índice internacional del sistema de puntuación de la función eréctil 5, la puntuación mínima de 5 significa disfunción eréctil grave y la puntuación más alta de 25 significa que no hay disfunción eréctil.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kasr El Aini Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Cairo University Hospitals

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Mirabegrón 50 MG

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Hungary

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir