Wpływ Mirabegronu na erekcję u pacjentów z BPH
6 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Samer Morsy, Kasr El Aini Hospital
Wpływ mirabegronu agonisty beta 3 na erekcję u pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego
Ocena wpływu Mirabegronu na erekcję u pacjentów leczonych z powodu BPH
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
50 pacjentów (Grupa A) otrzyma Mirabegron i alfa-bloker 50 pacjentów (Grupa B) otrzyma tylko alfa-adrenolityk Ocena przy użyciu systemu punktacji IIEF 5
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
46 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy mężczyźni powyżej 50 roku życia z LUTS z powodu BPH
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy mężczyźni w wieku powyżej 50 lat z LUTS z powodu BPH nie są kandydatami do prostatektomii
Kryteria wyłączenia:
- mężczyźni poniżej 50
- nieprawidłowość neurologiczna
- Wszelkie wskazania do prostatektomii
- nieprawidłowa kurczliwość pęcherza, np. cukrzyca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa A Mirabegron
50 pacjentów otrzymujących Mirabegron 50 mg raz na dobę i alfa-bloker
|
Mirabegron 50 mg dawka dobowa i obserwacja erekcji przy użyciu międzynarodowego wskaźnika erekcji 5-punktowy system
|
|
Tylko bloker alfa grupy B
50 pacjentów otrzymujących wyłącznie alfa-adrenolityki
|
Codzienny bloker alfa i ocena funkcji erekcji przy użyciu międzynarodowego wskaźnika funkcji erekcji 5 systemu punktacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ Mirabegronu na erekcję
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Korzystając z 5-punktowego międzynarodowego wskaźnika funkcji erekcji, najniższy wynik 5 oznacza poważne zaburzenia erekcji, a najwyższy wynik 25 oznacza brak zaburzeń erekcji
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby prostaty
- Przerost prostaty
- Rozrost
- Fizjologiczne skutki leków
- Antagoniści adrenergiczni
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki urologiczne
- Agoniści adrenergiczni
- Beta-agoniści adrenergiczni
- Agoniści receptora adrenergicznego beta-3
- Mirabegron
- Alfa-antagoniści adrenergiczni
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cairo University Hospitals
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .