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Einfluss von Mirabegron auf die erektile Funktion bei BPH-Patienten

6. August 2020 aktualisiert von: Samer Morsy, Kasr El Aini Hospital

Auswirkungen des Beta-3-Agonisten Mirabegron auf die erektile Funktion bei Patienten mit benigner Prostatahyperplasie

Bewertung der Auswirkungen von Mirabegron auf die erektile Funktion bei Patienten, die wegen BPH behandelt wurden

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

50 Patienten (Gruppe A) erhalten Mirabegron und Alpha-Blocker. 50 Patienten (Gruppe B) erhalten nur Alpha-Blocker. Bewertung unter Verwendung des IIEF-5-Bewertungssystems

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

46 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Männer über 50 mit LUTS aufgrund von BPH

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Männer über 50 mit LUTS aufgrund von BPH sind keine Kandidaten für eine Prostatektomie

Ausschlusskriterien:

  • Männer unter 50 Jahren
  • neurologische Anomalie
  • Jede Indikation zur Prostatektomie
  • abnorme Blasenkontraktilität, d. h. Diabetiker

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe A Mirabegron
50 Patienten, die Mirabegron 50 mg einmal täglich und einen Alpha-Blocker erhielten
Arzneimittel: Mirabegron 50 mg
Mirabegron 50 mg Tagesdosis und Follow-up der erektilen Funktion unter Verwendung des internationalen Index der erektilen Funktion 5-Scoring-System
Nur Alphablocker der Gruppe B
50 Patienten, die nur Alpha-Blocker erhielten
Arzneimittel: Alpha-Blocker
Alpha-Blocker täglich und Bewertung der erektilen Funktion unter Verwendung des internationalen Index der erektilen Funktion 5-Scoring-System

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss von Mirabegron auf die erektile Funktion
Zeitfenster: 6 Monate
Unter Verwendung des International Index of Erectile Function 5-Score-Systems bedeutet die niedrigste Punktzahl 5 eine schwere erektile Dysfunktion und die höchste Punktzahl 25 bedeutet keine erektile Dysfunktion
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cairo University Hospitals

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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