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Impatto di Mirabegron sulla funzione erettile nei pazienti con IPB

6 agosto 2020 aggiornato da: Samer Morsy, Kasr El Aini Hospital

Impatto del beta 3 agonista Mirabegron sulla funzione erettile nei pazienti con iperplasia prostatica benigna

Valutazione dell'impatto di Mirabegron sulla funzione erettile per i pazienti trattati per IPB

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

50 pazienti (Gruppo A) riceveranno Mirabegron e alfa-bloccanti 50 pazienti (Gruppo B) riceveranno solo alfa-bloccanti Valutazione utilizzando il sistema di punteggio IIEF 5

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

48 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i maschi di età superiore ai 50 anni con LUTS a causa di IPB

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i maschi sopra i 50 anni con LUTS a causa di BPH non candidati alla prostatectomia

Criteri di esclusione:

  • maschi sotto i 50 anni
  • anomalia neurologica
  • Qualsiasi indicazione per prostatectomia
  • contrattilità anormale della vescica, ad esempio diabetici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo A Mirabegron
50 pazienti trattati con Mirabegron 50 mg una volta al giorno e alfa-bloccante
Droga: Mirabegron 50 MG
Mirabegron 50 mg dose giornaliera e follow-up della funzione erettile utilizzando l'indice internazionale della funzione erettile 5 sistema di punteggio
Solo alfa-bloccanti del gruppo B
50 pazienti trattati solo con alfa-bloccanti
Droga: Alfa bloccanti
Alfa-bloccante quotidiano e valutazione della funzione erettile utilizzando l'indice internazionale della funzione erettile 5 sistema di punteggio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto di Mirabegron sulla funzione erettile
Lasso di tempo: 6 mesi
Utilizzando l'indice internazionale della funzione erettile 5 sistema di punteggio, il punteggio minimo 5 significa grave disfunzione erettile e il punteggio più alto 25 significa nessuna disfunzione erettile
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cairo University Hospitals

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mirabegron 50 MG

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