Virkningen av Mirabegron på erektil funksjon hos BPH-pasienter
6. august 2020 oppdatert av: Samer Morsy, Kasr El Aini Hospital
Effekten av beta 3-agonist Mirabegron på erektil funksjon på pasienter med godartet prostatahyperplasi
Evaluering av virkningen av Mirabegron på erektil funksjon for pasienter behandlet for BPH
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
50 pasienter (Gruppe A) vil motta Mirabegron og alfablokker 50 pasienter (Gruppe B) vil kun motta alfablokker Evaluering med IIEF 5 skåringssystem
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
46 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle menn over 50 år med LUTS på grunn av BPH
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle menn over 50 år med LUTS på grunn av BPH er ikke kandidater for prostatektomi
Ekskluderingskriterier:
- menn under 50 år
- nevrologisk abnormitet
- Enhver indikasjon for prostatektomi
- unormal blærekontraktilitet, dvs. diabetikere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A Mirabegron
50 pasienter som fikk Mirabegron 50 mg én gang daglig og alfablokker
|
Mirabegron 50 mg daglig dose og oppfølging av erektil funksjon ved hjelp av internasjonal indeks for erektil funksjon 5 scoringssystem
|
|
Bare gruppe B alfablokker
50 pasienter som kun får alfablokker
|
Alfablokker daglig og evaluering av erektil funksjon ved hjelp av internasjonal indeks for erektil funksjon 5 scoringssystem
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virkning av Mirabegron på erektil funksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Ved å bruke internasjonal indeks for erektil funksjon 5 skåresystem betyr minst score 5 alvorlig erektil dysfunksjon og høyeste score 25 betyr ingen erektil dysfunksjon
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
7. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Prostata sykdommer
- Prostatahyperplasi
- Hyperplasi
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Urologiske midler
- Adrenerge agonister
- Adrenerge beta-agonister
- Adrenerge beta-3-reseptoragonister
- Mirabegron
- Adrenerge alfa-antagonister
Andre studie-ID-numre
- Cairo University Hospitals
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .