Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van Mirabegron op de erectiele functie bij BPH-patiënten

6 augustus 2020 bijgewerkt door: Samer Morsy, Kasr El Aini Hospital

Impact van bèta 3-agonist Mirabegron op de erectiele functie bij patiënten met goedaardige prostaathyperplasie

Evaluatie van de impact van Mirabegron op de erectiele functie voor patiënten die worden behandeld voor BPH

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

50 patiënten (Groep A) krijgen Mirabegron & alfablokker 50 patiënten (Groep B) krijgen alleen alfablokker Evaluatie met IIEF 5 scoresysteem

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

48 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle mannen ouder dan 50 jaar met LUTS als gevolg van BPH

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle mannen ouder dan 50 jaar met LUTS vanwege BPH komen niet in aanmerking voor prostatectomie

Uitsluitingscriteria:

  • mannen onder de 50 jaar
  • neurologische afwijking
  • Elke indicatie voor prostatectomie
  • abnormale blaascontractiliteit, d.w.z. diabetici

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep A Mirabegron
50 patiënten die Mirabegron 50 mg eenmaal daags kregen & alfablokker
Geneesmiddel: Mirabegron 50 MG
Mirabegron 50 mg dagelijkse dosis en follow-up van de erectiele functie met behulp van het internationale index van erectiele functie 5 scoresysteem
Alleen groep B alfablokker
50 patiënten die alleen alfablokker kregen
Geneesmiddel: Alfa-blokkers
Alfablokker dagelijks en evaluatie van de erectiele functie met behulp van het internationale index van erectiele functie 5 scoresysteem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van Mirabegron op de erectiele functie
Tijdsspanne: 6 maanden
Gebruikmakend van het internationale index van erectiefunctie 5-scoresysteem, betekent de minste score 5 ernstige erectiestoornissen en de hoogste score 25 betekent geen erectiestoornissen
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Cairo University Hospitals

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mirabegron 50 MG

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren