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Impacto do Mirabegron na função erétil em pacientes com HPB

6 de agosto de 2020 atualizado por: Samer Morsy, Kasr El Aini Hospital

Impacto do Beta 3 Agonista Mirabegron na Função Erétil em Pacientes com Hiperplasia Benigna da Próstata

Avaliação do impacto de Mirabegron na função erétil de pacientes tratados para HBP

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

50 pacientes (Grupo A) receberão Mirabegron e bloqueador alfa 50 pacientes (Grupo B) receberão apenas bloqueador alfa Avaliação usando o sistema de pontuação IIEF 5

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

48 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os homens acima de 50 anos com LUTS devido a HBP

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os homens acima de 50 anos com LUTS devido a HBP não candidatos à prostatectomia

Critério de exclusão:

  • homens abaixo de 50 anos
  • anormalidade neurológica
  • Qualquer indicação para prostatectomia
  • contratilidade anormal da bexiga, ou seja, diabéticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo A Mirabegrom
50 pacientes recebendo Mirabegron 50 mg uma vez ao dia e bloqueador alfa
Medicamento: Mirabegrom 50 MG
Mirabegron 50 mg dose diária e acompanhamento da função erétil usando o índice internacional de sistema de pontuação 5 da função erétil
Somente bloqueador alfa do grupo B
50 pacientes recebendo apenas alfa-bloqueador
Medicamento: Bloqueadores alfa
Bloqueador alfa diário e avaliação da função erétil usando o índice internacional de função erétil 5 sistema de pontuação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto de Mirabegron na função erétil
Prazo: 6 meses
Usando o sistema de pontuação 5 do índice internacional de função erétil, a pontuação mínima 5 significa disfunção erétil grave e a pontuação máxima 25 significa ausência de disfunção erétil
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kasr El Aini Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Cairo University Hospitals

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Mirabegrom 50 MG

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