米拉贝隆对 BPH 患者勃起功能的影响
2020年8月6日 更新者：Samer Morsy、Kasr El Aini Hospital
Β3受体激动剂米拉贝隆对良性前列腺增生患者勃起功能的影响
米拉贝隆对 BPH 患者勃起功能影响的评价
研究概览
详细说明
50 名患者（A 组）将接受 Mirabegron 和 α 受体阻滞剂 50 名患者（B 组）将仅接受 α 受体阻滞剂 使用 IIEF 5 评分系统进行评估
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
48年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
所有 50 岁以上因 BPH 导致 LUTS 的男性
描述
纳入标准：
- 所有因 BPH 导致 LUTS 的 50 岁以上男性都不是前列腺切除术的候选人
排除标准：
- 50岁以下男性
- 神经异常
- 前列腺切除术的任何指征
- 膀胱收缩异常，即糖尿病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
A组 米拉贝隆
50 名接受 Mirabegron 50 mg 每日一次和 α 受体阻滞剂的患者
|
米拉贝隆 50 mg 每日剂量和使用国际勃起功能指数 5 评分系统的勃起功能随访
|
|
仅 B 组α受体阻滞剂
50 名患者仅接受 α 受体阻滞剂
|
每天使用α受体阻滞剂并使用国际勃起功能指数5评分系统评估勃起功能
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
米拉贝隆对勃起功能的影响
大体时间：6个月
|
采用国际勃起功能指数5分制，最低5分表示严重勃起功能障碍，最高25分表示无勃起功能障碍。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年10月1日
初级完成 (预期的)
2021年5月1日
研究完成 (预期的)
2021年10月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月5日
首次发布 (实际的)
2020年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月6日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
米拉贝隆 50 毫克的临床试验
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