Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Mirabegron på erektil funktion hos BPH-patienter

6 augusti 2020 uppdaterad av: Samer Morsy, Kasr El Aini Hospital

Effekten av beta 3-agonist Mirabegron på erektil funktion hos patienter med godartad prostatahyperplasi

Utvärdering av effekten av Mirabegron på erektil funktion för patienter som behandlas för BPH

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

50 patienter (Grupp A) kommer att få Mirabegron & alfablockerare 50 patienter (Grupp B) kommer att få enbart alfablockerare Utvärdering med IIEF 5 poängsystem

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

48 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla män över 50 år med LUTS på grund av BPH

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla män över 50 år med LUTS på grund av BPH är inte kandidater för prostatektomi

Exklusions kriterier:

  • män under 50 år
  • neurologisk abnormitet
  • Någon indikation för prostatektomi
  • onormal blåskontraktilitet dvs diabetiker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp A Mirabegron
50 patienter som fick Mirabegron 50 mg en gång dagligen och alfablockerare
Läkemedel: Mirabegron 50 MG
Mirabegron 50 mg daglig dos och uppföljning av erektil funktion med hjälp av internationellt index för erektil funktion 5 poängsystem
Endast grupp B alfablockerare
50 patienter som endast får alfablockerare
Läkemedel: Alfablockerare
Alfablockerare dagligen och utvärdering av erektil funktion med hjälp av internationellt index för erektil funktion 5 poängsystem

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mirabegrons inverkan på erektil funktion
Tidsram: 6 månader
Genom att använda internationellt index för erektil funktion 5 poängsystem betyder minsta poäng 5 allvarlig erektil dysfunktion och högsta poäng 25 betyder ingen erektil dysfunktion
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Cairo University Hospitals

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mirabegron 50 MG

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera